Regeling toepassing Europese farmacopee

Regeling toepassing Europese farmacopee

De staatssecretaris van Landbouw en Visserij, in overeenstemming met de staatssecretaris van Welzijn, Volksgezondheid en Cultuur,
Gehoord de Dibevo, Fagrovet en de Fidin;

Besluit:

Artikel

1

Voor de toepassing van deze regeling wordt verstaan onder:

wet:

Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410);

Europese farmacopee:

farmacopee bedoeld in het Verdrag inzake de samenstelling van de Europese farmacopee (Trb. 1966, 115).

Artikel

2

Diergeneesmiddelen die substanties bevatten waarvan een monografie is opgenomen in de Europese farmacopee, komen slechts voor de registratie in aanmerking, indien die substanties tenminste voldoen aan de in de monografie gegeven specificaties ten aanzien van de werkzaamheid.

Artikel

3

's-Gravenhage
De staatssecretaris van Landbouw en Visserij,
Voor deze,
De secretaris-Generaal,G. J. van Dinter