Hebben goedgevonden en verstaan:
In dit besluit wordt verstaan onder:
farmaceutisch produkt: hetgeen daaronder wordt verstaan in het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische produkten (Stb. 1977, 538);
kleinverpakking: verpakking, kennelijk bestemd om daarin een farmaceutisch produkt aan particuliere verbruikers af te leveren.
Bij de aflevering van een via de mond aan te wenden farmaceutisch produkt dat een substantie bevat als vermeld op de bij dit besluit behorende bijlage en dat zich in een kleinverpakking bevindt, moet de het farmaceutisch produkt direkt omsluitende verpakking voldoen aan de eisen vervat in de norm NEN 1740, gepubliceerd in maart 1983 door het Nederlands Normalisatie-instituut, met dien verstande dat het aantal, bedoeld in paragraaf 6.3.1.1. van genoemde norm, door Onze Minister wordt vastgesteld.
Het eerste lid is niet van toepassing indien de persoon aan wie het farmaceutisch produkt ter hand wordt gesteld door een gevestigde apotheker of apotheekhoudende arts, verzoekt het farmaceutisch produkt af te leveren in een andere dan een kinderveilige verpakking.
Met de in het eerste lid genoemde norm worden door Onze Minister gelijkwaardige normen gelijkgesteld.
Artikel 2, eerste lid, is niet van toepassing ten aanzien van poeders.
De in artikel 2 bedoelde direct omsluitende verpakking moet bij de aflevering zijn voorzien van een duidelijke aanwijzing met betrekking tot het openen en zo nodig het hersluiten.
Dit besluit treedt in werking met ingang van de vierde kalendermaand na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.
Dit besluit kan worden aangehaald als "Besluit kinderveilige verpakking geneesmiddelen"
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat daarvan afschrift zal worden gezonden aan de Raad van State.
Acidum acetylsalicylicum
Acidum salicylicum
Paracetamolum
Verbindingen van voornoemde substanties (zouten en zoutachtige verbindingen, esters, complexverbindingen, additieverbindingen)