Besluit van 6 augustus 1993, houdende regels betreffende de kwaliteit van gemedicineerde voeders

1

In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:

• a.

  wet: Diergeneesmiddelenwet;

• b.

  richtlijn nr. 90/167/EEG: richtlijn nr. 90/167/EEG van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 26 maart 1990, tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (PbEG L 92);

• c.

  richtlijn nr. 70/524/EEG: richtlijn nr. 70/524/EEG van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PbEG L 270);

• d.

  produktschap: Produktschap voor Veevoeder;

• e.

  toevoegingsmiddel: stof of preparaat niet zijnde een voormengsel met medicinale werking, dat stoffen bevat, die wanneer zij worden verwerkt in diervoeders, invloed kunnen uitoefenen op de eigenschappen van de diervoeders of op de dierlijke produktie;

• f.

  voormengsel met medicinale werking: mengsel van één of meer diergeneesmiddelen al dan niet toevoegingsmiddelen, met stoffen die dragers vormen, bestemd om te worden verwerkt bij de bereiding van gemedicineerd voeder, welk mengsel als zodanig is geregistreerd, dan wel uitsluitend diergeneesmiddelen bevat waarvan bij de registratie verwerking tot een zodanig voormengsel is toegestaan en de bereiding daarvan is geschied overeenkomstig de bij die registratie gegeven voorschriften;

• g.

  halffabrikaat met medicinale werking: voormengsel met medicinale werking met één of meer veevoedergrondstoffen, dat als zodanig is bestemd voor rechtstreekse verwerking in diervoeder.

2

Een wijziging van één of meer onderdelen van richtlijn nr. 90/167/EEG treedt voor de toepassing van de artikelen in dit besluit waarin naar die onderdelen wordt verwezen, in werking met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uiterlijk uitvoering moet zijn gegeven.

3

Onze Minister doet mededeling in de Staatscourant van een wijziging als bedoeld in het tweede lid.

1

Degene die halffabrikaten met medicinale werking bereidt, voorhanden of in voorraad heeft, beschikt over een vergunning voor het bereiden van gemedicineerd voeder als bedoeld in artikel 33 van de wet.

2

Degene die halffabrikaten met medicinale werking bereidt, doet overeenkomstig bij ministeriële regeling gestelde regels, opgave aan het produktschap van de halffabrikaten met medicinale werking die door hem worden bereid.

3

De in het tweede lid bedoelde regels hebben in elk geval betrekking op de bij de opgave te vermelden gegevens en de frequentie waarin de opgave geschiedt.

1

Gemedicineerd voeder wordt slechts bereid met één voormengsel met medicinale werking of met één halffabrikaat met medicinale werking.

2

Een halffabrikaat met medicinale werking wordt slechts bereid met één voormengsel met medicinale en op zodanige wijze dat het daarin verwerkte voormengsel met medicinale werking zijn werkzaamheid heeft behouden.

1

Gemedicineerd voeder wordt zodanig bereid, dat het daarin gebruikte diervoeder en het daarin verwerkte voormengsel met medicinale werking of halffabrikaat met medicinale werking met inachtneming van dienaangaande gestelde nadere regels zijn vermengd tot een homogeen en stabiel produkt.

2

Gemedicineerd voeder wordt zodanig bereid dat het daarin verwerkte voormengsel met medicinale werking of halffabrikaat met medicinale werking zijn werkzaamheid heeft behouden en dat:

• a.

  ongewenste wisselwerking tussen de daarin verwerkte diergeneesmiddelen, toevoegingsmiddelen en diervoeders is uitgesloten,

• b.

  het gemedicineerde voeder gedurende het in artikel 11, tweede lid, voorgeschreven tijdvak houdbaar is, en

• c.

  het voor de bereiding van het gemedicineerde diervoeder te gebruiken diervoeder niet dezelfde antibiotica of dezelfde coccidiostatica bevat als die welke in het daarvan verwerkte voormengsel met medicinale werking als actieve stof zijn gebruikt.

1

Degene die gemedicineerd voeder voorhanden of in voorraad heeft, bewaart dit voeder met inachtneming van dienaangaande gestelde nadere regels op zodanige wijze dat aan de eigenschappen en de samenstelling daarvan geen afbreuk wordt gedaan.

2

De in het eerste lid bedoelde regels kunnen tevens betrekking op het voorhanden en in voorraad hebben van voeders op een bedrijfseenheid waar gewoonlijk bedrijfsmatig dieren worden gehouden.

3

Degene die een halffabrikaat met medicinale werking voorhanden of in voorraad heeft, bewaart dit halffabrikaat op zodanige wijze dat aan de eigenschappen en de samenstelling daarvan geen afbreuk wordt gedaan.

1

Het is een dierenarts verboden een recept af te geven voor de aflevering van gemedicineerd voeder:

• a.

  dat niet voldoet aan bij ministeriële regeling gestelde regels met betrekking tot het model van het recept en de daarop te vermelden gegevens;

• b.

  zonder voorafgaande diagnose met betrekking tot de dieren waarvoor het gemedicineerd voeder is bestemd, en

• c.

  voor een behandelingsduur van langer dan drie maanden.

2

Bij ministeriële regeling worden nadere regels gesteld met betrekking tot het in het eerste lid bedoelde recept, welke in elk geval betrekking hebben op het aantal afschriften van het recept en de bewaring daarvan alsmede op de geldigheidsduur van het recept.

1

Aan de houder van dieren waarvan de voortbrengselen bestemd zijn voor menselijke consumptie, wordt geen gemedicineerd voeder afgeleverd in een grotere hoeveelheid dan is voorgeschreven in het recept dat voor de behandeling van de betrokken dieren is afgegeven.

2

Onverminderd het eerste lid wordt geen grotere hoeveelheid gemedicineerd voeder afgeleverd dan de voor één maand voor de in het recept aangewezen dieren benodigde hoeveelheid.

1

Alle ingevolge dit besluit voorgeschreven aanduidingen of vermeldingen worden gesteld in de Nederlandse taal of, ingeval het halffabrikaat met medicinale werking of gemedicineerd voeder bestemd is voor uitvoer, in de taal van het land van bestemming, in goed leesbaar en onuitwisbaar schrift.

2

Andere dan de bij of krachtens dit besluit voorgeschreven aanduidingen of vermeldingen komen op, aan of bij de verpakking of op het bij de desbetreffende partij behorend begeleidend document slechts voor, voor zover zij niet met de voorgeschreven aanduidingen of vermeldingen in strijd zijn en voor zover zij niet misleidend zijn ten aanzien van aard, samenstelling, eigenschappen en toepassingswijze van het halffabrikaat of gemedicineerd voeder.

1

Het bestuur van het produktschap stelt bij verordening regels onderscheidenlijk nadere regels als bedoeld in de artikelen 7, eerste lid, 8, eerste lid, 12, onderdeel b, en 19.

2

Het bestuur van het produktschap stelt bij verordening regels ter uitvoering van richtlijn nr. 70/524/EEG met betrekking tot diergeneesmiddelen als bedoeld in artikel 2 van dit besluit.