Uitvoeringsregeling randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations
De Minister van Verkeer en Waterstaat,
Gelet op artikel 29c, tweede lid, van de Wet op de telecommunicatievoorzieningen en de artikelen 3, 11, 13, 15, eerste tot en met derde lid, 16, eerste tot en met derde lid, 17, eerste en derde lid, 19, 24, eerste lid, en 25 van het Besluit randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations;
Besluit:
§
1
Definities
Artikel
1
In deze regeling wordt verstaan onder:
a.
besluit:
het Besluit randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations;
b.
directeur:
de directeur Rijksdienst voor Radiocommunicatie;
c.
geharmoniseerde normen:
volgens de bepalingen van richtlijn 83/189/EEG opgestelde technische specificaties, waarvan naleving niet verplicht is, welke in opdracht van de Europese Commissie zijn opgesteld door het Europees Comité voor normalisatie (CEN), het Europees Comité voor electrotechnische normalisatie (Cenelec) of het Europees Instituut voor telecommunicatienormen (ETSI), en door de Europese Commissie zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen, en welke zijn opgenomen in bijlage 2 behorend bij deze regeling;
d.
type:
een voor de productie representatief exemplaar.
Artikel
2
Voor de toepassing van het bij deze regeling bepaalde wordt onder randapparatuur mede verstaan apparatuur voor satellietgrondstations, tenzij bij deze regeling anders is bepaald.
§
2
Technische eisen
Artikel
3
De technische eisen, als bedoeld in artikel 3 van het besluit, zijn de eisen welke een omzetting vormen van gemeenschappelijke technische voorschriften en omschreven zijn in bijlage 1, onder A, behorend bij deze regeling, en bij ontbreken daarvan de in bijlage 1, onder B vermelde nationale technische eisen.
§
3
Aangemelde instanties en test-instellingen
Artikel
4
1
Een aanvraag tot aanwijzing als aangemelde instantie of testinstelling wordt ingediend bij de directeur.
2
Een aanvraag tot aanwijzing als aangemelde instantie bevat de volgende gegevens:
1º
gegevens waaruit blijkt dat voldaan wordt aan de voorwaarden bedoeld in artikel 15, eerste lid, onder a en b, van het besluit;
2º
gegevens waaruit blijkt dat voldaan wordt aan de aanvullende voorwaarden bedoeld in bijlage 3 behorend bij deze regeling;
3º
de categorieën randapparatuur en de conformiteitsbeoordelingsprocedures, dan wel onderdelen daarvan, waarop de aanvraag betrekking heeft.
3
De aanvraag tot aanwijzing als testinstelling bevat de volgende gegevens:
1º
gegevens waaruit blijkt dat voldaan wordt aan de voorwaarden bedoeld in artikel 16, eerste lid, onder a en b, van het besluit;
2º
de categorieën randapparatuur waarop de aanvraag betrekking heeft.
Artikel
5
1
Een aanvraag tot voorlopige aanwijzing als aangemelde instantie of testinstelling wordt ingediend bij de directeur.
2
De aanvraag bedoeld in het eerste lid bevat gegevens waaruit blijkt dat voldaan wordt aan de voorwaarden bedoeld in artikel 17, eerste lid, van het besluit.
§
4
Conformiteitsbeoordeling
Artikel
6
1
De aanvraag tot het type-onderzoek als bedoeld in artikel 5, eerste lid, onder 1° en 2°, van het besluit, wordt ingediend bij een aangemelde instantie naar keuze.
2
De aanvraag bevat de volgende gegevens:
1º
een schriftelijke verklaring dat geen gelijkluidende aanvraag is ingediend bij een andere aangemelde instantie;
2º
een technische beschrijving van het te onderzoeken type;
3º
een testrapport van een testinstelling dan wel een verklaring dat een zodanig rapport zal worden nagezonden in geval de aangemelde instantie niet zelf de tests uitvoert;
4º
een bij het type behorende gebruiksaanwijzing;
3
De aangemelde instantie kan, indien nodig, om meer gegevens en typen verzoeken.
4
Indien het type voldoet aan de wezenlijke vereisten, verstrekt de aangemelde instantie een verklaring van type-onderzoek aan de aanvrager. De verklaring bevat naam en adres van de aanvrager, de conclusies van de controle, de voorwaarden voor de geldigheid van de verklaring en de noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het type.
5
De aanvrager stelt de aangemelde instantie in kennis van elke in het product aangebrachte (latere) wijziging. De aangemelde instantie kan een aanvullend type-onderzoek verlangen indien de wijziging van invloed kan zijn op :
a.
de overeenstemming van het product met de wezenlijke vereisten als bedoeld in artikel 3 van het besluit of
b.
de voor het product voorgeschreven gebruiksomstandigheden.
6
Indien het type bedoeld in het vorige lid voldoet aan de wezenlijke vereisten, verstrekt de aangemelde instantie een aanvullende verklaring van type-onderzoek aan de aanvrager.
7
De aangemelde instantie verstrekt aan de directeur alsmede aan de andere aangemelde instanties in de Gemeenschap een afschrift van de verstrekte verklaringen en aanvullende verklaringen van type-onderzoek, en van de ingetrokken verklaringen van type-onderzoek.
8
Gedurende een periode van 10 jaar na de vervaardiging van de randapparatuur bewaart degene die de randapparatuur in de handel heeft gebracht de bijbehorende technische documentatie bedoeld in het tweede lid, onder 2°, van dit artikel, alsmede een afschrift van de bijbehorende verklaring(en) van type-onderzoek en de aanvullingen daarop.
Artikel
7
1
Een aanvraag tot goedkeuring van het kwaliteitssysteem, bedoeld in artikel 8, eerste lid, van het besluit, wordt ingediend bij een aangemelde instantie naar keuze.
2
De aanvraag bevat de volgende gegevens:
1º
een omschrijving van de categorie randapparaten waarop het kwaliteitssysteem betrekking heeft;
2º
een beschrijving van het door de fabrikant gehanteerde kwaliteitssysteem. Daartoe behoren met name:
de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot de kwaliteit van de producten;
fabricage-, kwaliteitscontrole-, en kwaliteitsbewakingstechnieken, welke worden toegepast,
de onderzoeken en tests welke voor, tijdens en na de fabricage worden verricht en de frequentie waarmee dat gebeurt;
een overzicht van de gekwalificeerdheid van het personeel;
3º
voor zover van toepassing, de technische documentatie over de types en een afschrift van de verklaringen van het type-onderzoek.
3
Indien het kwaliteitssysteem waarborgt dat de randapparatuur in overeenstemming is en blijft met het type als beschreven in de verklaring van type-onderzoek, gaat de aangemelde instantie over tot goedkeuring van het in de aanvraag bedoelde kwaliteitssysteem.
4
Degene die de randapparatuur in de handel brengt, houdt gedurende een periode van 10 jaar na de vervaardiging van het laatste randapparaat de documentatie bedoeld in het tweede lid, onder 1° en 2°, en het derde lid van dit artikel, ter beschikking.
Artikel
8
1
Een aanvraag tot goedkeuring van het kwaliteitssysteem bedoeld in artikel 9, eerste lid, van het besluit wordt ingediend bij een aangemelde instantie naar keuze.
2
De aanvraag bevat de volgende gegevens:
1º
een omschrijving van de categorie randapparaten waarop het kwaliteitssysteem betrekking heeft;
2º
een beschrijving van het door de fabrikant gehanteerde kwaliteitssysteem. Daartoe behoren met name:
de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot het ontwerp en de kwaliteit van de producten;
de technische eisen en normen die worden toegepast;
fabricage-, kwaliteitscontrole-, en kwaliteitsbewakingstechnieken, welke worden toegepast bij het ontwerpen en produceren;
de onderzoeken en tests welke voor, tijdens en na de fabricage worden verricht en de frequentie waarmee dat gebeurt;
een overzicht van de gekwalificeerdheid van het personeel;
de middelen waarmee wordt gewaarborgd dat de bovenbedoelde onderzoeken en tests op de juiste wijze plaatsvinden.
3
Indien het kwaliteitssysteem waarborgt dat de randapparatuur overeenstemt met de wezenlijke vereisten bedoeld in artikel 3 van het besluit, gaat de aangemelde instantie over tot goedkeuring van het in de aanvraag bedoelde kwaliteitssysteem.
4
Degene die de randapparatuur in de handel brengt, houdt gedurende een periode van 10 jaar na de vervaardiging van het laatste randapparaat de documentatie bedoeld in het tweede lid, onder 1° en 2°, en het derde lid van dit artikel, ter beschikking.
Artikel
9
In de technische documentatie bedoeld in artikel 10, eerste lid, van het besluit, zijn opgenomen:
1º
een technische beschrijving van de randapparatuur;
2º
de toegepaste normen dan wel, indien de vervaardiging plaatsvindt zonder of zonder volledige inachtneming van normen, een uiteenzetting van de wijze waarop aan de wezenlijke vereisten bedoeld in artikel 3 van het besluit is voldaan;
3º
een technisch verslag van uitgevoerde berekeningen, onderzoeken en tests.
§
5
Aanbrengen aanduidingen
Artikel
10
1
Indien het randapparaat voldoet aan de technische eisen bedoeld in bijlage 1, onder A, behorend bij deze regeling, of de geharmoniseerde normen bedoeld in bijlage 2, behorend bij deze regeling, wordt op ieder randapparaat dat geschikt en bestemd is om op een openbaar telecommunicatienet te worden aangesloten, de CE markering aangebracht bedoeld in bijlage 4, onder A, behorend bij deze regeling.
2
Indien ingevolge andere voorschriften welke op het randapparaat van toepassing zijn, eveneens een CE markering dient te worden aangebracht, wordt met de CE markering bedoeld in het eerste lid aangegeven dat ook aan deze andere voorschriften is voldaan.
Indien evenwel als gevolg van een overgangsbepaling het vrij staat te kiezen op grond van wélk voorschrift de CE markering zal worden aangebracht, dan geeft degene die het randapparaat in de handel brengt in de bij het randapparaat behorende documentatie, alsmede in de gebruiksaanwijzing, aan op grond van welk voorschrift de CE markering is aangebracht.
3
Indien het randapparaat voldoet aan nationale technische eisen, bedoeld in bijlage 1, onder B, behorend bij deze regeling, wordt op ieder randapparaat dat geschikt en bestemd is om op een openbaar telecommunicatienet te worden aangesloten, de markering aangebracht bedoeld in bijlage 4, onder B, behorend bij deze regeling.
Artikel
11
1
De verklaring bedoeld in artikel 24, eerste lid, van het besluit is die welke is opgenomen in bijlage 5, behorend bij deze regeling.
2
De markering bedoeld in artikel 25 van het besluit is die welke is opgenomen in bijlage 6, behorend bij deze regeling.
§
6
Beurzen, exposities, experimenten
Artikel
12
1
Het gebruik van randapparatuur ten behoeve van:
1º
het ten toon stellen op beurzen of soortgelijke exposities, of
2º
het doen van experimenten, is slechts toegestaan indien daartoe een aanvraag is ingediend bij de directeur.
2
De aanvraag, bedoeld in het eerste lid, omvat de volgende gegevens:
1º
een verklaring waaruit de toestemming blijkt van de beheerder van het netwerk waarop de randapparatuur direct wordt aangesloten;
2º
de omvang, tijdsduur en plaats(en) van de beurs, expositie dan wel van het experiment;
3º
de technische gegevens van de desbetreffende randapparatuur;
3
Aan het gebruik kunnen voorschriften en beperkingen worden verbonden.
§
7
Overgangsbepaling
Artikel
13
De verklaringen van goedkeuring met betrekking tot randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations die zijn afgegeven vóór de inwerkingtreding van deze regeling, blijven geldig.
§
8
Slotartikelen
Artikel
14
Deze regeling treedt in werking met ingang van de datum van inwerkingtreding van het Besluit randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations.
Artikel
15
Deze regeling wordt aangehaald als: Uitvoeringsregeling randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations.
Deze regeling zal met de toelichting en de bijlagen in de Staatscourant worden geplaatst.
Den Haag
De Minister van Verkeer en Waterstaat, A.Jorritsma-Lebbink
Bijlage
1
Technische eisen
A
Technische eisen welke een omzetting vormen van gemeenschappelijke technische voorschriften
CTR 1 9-07-1997 Koppelingseisen voor eindapparatuur die bestemd is om te worden aangesloten op openbare circuitgeschakelde datanetwerken en ONP-huurlijnen die gebruik maken van een interface volgens CCITT-aanbeveling X.21, of aan alle interfaces die fysiek, functioneel en elektrisch compatibel zijn met CCITT-aanbeveling X.21, maar die werken met datatransmissiesnelheden tot en met 1 984 kbit/s.
CTR 2 9-07-1997 Koppelingseisen voor DTE-apparatuur (Data Terminale Equipement) voor aansluiting op openbare pakketgeschakelde datanetwerken (PSPDNs) voor interfaces volgens CCITT-aanbeveling X.25 met datatransmissiesnelheden tot 1 920 kbit/s die gebruik maken van een interface die is afgeleid van CCITT-aanbeveling X.21 of X.21bis.
CTR 3 (17-06-1998) Integrated Services Digital Network (ISDN);
Digitaal netwerk voor geïntegreerde diensten (ISDN);
Koppelingseisen voor de aansluiting van eindapparatuur op een ISDN onder gebruikmaking van enkelvoudige toegang.
(I-CTR 3 geldt tot 20-05-1998).
CTR 4 20-05-1997 Integrated Services Digital Network (ISDN);
Attachment requirements for terminal equipment to connect to an ISDN using ISDN primary rate access. (I-CTR4 geldt nog tot 20 mei 1998)
Koppelingseisen voor eindapparatuur die in gerecht- vaardigde gevallen als analoog telefoontoestel functioneert bij aansluiting op de analoge interface van het PSTN in Europa
CTR 41 (3-09-1998) Mobiele grondstations voor persoonlijke satellietcommunicatienetwerken (S-PCN), waaronder handgrondstations, voor S-PCN die werken in de frequentie-banden 1,6/2,4 GHz onder de mobiele satelliet dienst (MSS).
CTR 42 (3-09-1998) Mobiele grondstations voor persoonlijke satelliet-ommunicatienetwerken (S-PCN), waaronder handgrondstations, voor S-PCN die werken in de frequentiebanden 2,0 GHz onder de mobiele satellietdienst (MSS).
CTR 43 (16-09-1998) Satellietgrondstations en -systemen (SES);
Very Small Aperture Terminal (VSAT) satellietgrondstations voor alleen zenden, zenden en ontvangen of alleen ontvangen die in de 4 GHz- of de 6 GHz-band werken.
CTR 44 (30-10-1998) Satellietgrondstations en -systemen (SES);
Landmobiele satellietgrondstations (LMES) voor spraak- en/of datacommunicatie die in de 1,5/1,6 GHz-band werken
B
Nationale technische eisen
T 10-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op de telecommunicatie infra-structuur
T 10-0016/06/92 (geen titel)
T 11-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op de telefoondienst
T 11-00 t/m T 11-49: Enkelvoudige systemen
T 11-00 30/08/88 Algemeen
T 11-01 30/08/88 Rusttoestand
T 11-02 27/11/89 Oproepdetectie
T 11-03 04/09/91 Beantwoorden en verbreken
T 11-04 30/08/88 Houdtoestand en signaaltransmissie
T 11-05 03/12/92 Spraaktransmissie
T 11-06 04/09/91 Kiezen
T 11-07 30/08/88 Kostentelimpulsontvangen
T 11-08 08/02/93 Draadloos telefoneren
T 11-09 03/12/92 ’Handsfree’ telefoneren
T 11-10 03/12/92 Spreek-hoorgarnituur
T 11-11 03/05/93 NET-20, Modems
T 11-12 23/08/94 Nummerpresentatie
T 11-13 (uitgave 01-11-1997) specificatie van conformiteit voor aansluiting op het openbare geschakelde telefoonnet.
T 11-50 t/m T 11-99: Meervoudige systemen
T 11-50 27/11/89 Algemeen
T 11-51 30/08/88 Doorschakelen
T 11-52 30/08/88 Analoog signaleren
T 11-53 30/08/88 Digitaal signaleren
T 11-54 03/12/92 Transmissie
T 11-55 30/08/88 Doorkoppelen naar een gesloten mobilofoonnet
T 12-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op de telexdienst
T 12-00 30/08/88 Algemeen
T 12-01 30/08/88 Conversie telex-teletex
T 12-02 30/08/88 Meervoudige adres inrichting
T 12-03 27/11/89 Koppelen prive telexnet
T 12-11 04/09/91 Wisselstroomtransmissie
T 12-12 30/08/88 Dubbelstroomtransmissie
T 14-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op de vaste verbindingen
T 14-04 30/08/88 Muzieklijn 40 Hz-15 kHz
T 14-05 30/08/88 Lokale analoge lijnen
T 14-06 30/08/88 Breedband lijn 60-108 kHz
T 14-07 30/08/88 Telegrafie
T 14-08 27/11/89 8448 kbit/s digitaal
T 16-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op de autotelefoondienst
T 16-02 30/08/88 ATF-2 (mobiele telefoon versie 2)
T 16-03 30/08/88 ATF-3 (mobiele telefoon versie 3)
T 17-serie:
Specificaties van conformiteit voor randapparatuur bestemd voor aansluiting op het Integrated Services Digital Network
T 19-01 (uitgave 21-04-1998) Specificatie van conformiteit, TETRA termi- nals voor nooddiensten.
T 19-02 (uitgave 18-08-1998) Specificatie van conformiteit, TETRA terminals voor civiele toepassing.
Bijlage
2
Geharmoniseerde normen
NET 101/07/90 Technische eisen voor data-eindapparatuur die toegang geeft tot een lijngeschakeld openbaar datanetwerk en vaste verbindingen volgens CCITT aanbeveling met X.21 interface.
Bijlage 3 Voorwaarden bedoeld in artikel 4, tweede lid, onder 2°, van de regeling.
1
Voorwaarden voor de aanwijzing van aangemelde instantie voor de procedure van
type-onderzoek (artikel 6 van deze regeling)
overeenstemming met het type (artikel 7 van het Besluit randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations, hierna te noemen: het besluit)
1.1
Het kwaliteitssysteem
De instelling dient een kwaliteitssysteem te hanteren voor de uitvoering van de beoordelingsprocessen.
Accreditatie door de Raad voor Accreditatie op basis van EN45011 is sterk aanbevolen. In geval van accreditatie dient te worden aangetoond dat de erkenning door de Raad voor Accreditatie tenminste het vakgebied telecommunicatie-randapparatuur omvat.
Een kopie van het gevoerde kwaliteitshandboek, dient overlegd te worden aan de Rijksdienst voor Radiocommunicatie (hierna te noemen: de RDR). In geval van accreditatie dient tevens een kopie van de certificaten met bijbehorende bijlagen, op basis waarvan door de Raad voor Accreditatie de erkenning is verstrekt, te worden overlegd. In geval van wijzigingen in het gevoerde kwaliteitssysteem, dient de RDR hiervan onmiddellijk op de hoogte gebracht te worden.
1.1.1
Kwaliteitshandboek
Ten einde te kunnen beantwoorden aan de gestelde eisen dienen de genoemde processen, procedures, waarborgen e.d. vastgelegd te worden in (een aanvulling op) het kwaliteitshandboek.
1.1.2
Goedkeuringssysteem
De instelling moet beschikken over de vereiste faciliteiten en procedures die voortvloeien uit artikel 6 van de regeling.
Het kwaliteitshandboek dient naast de in EN45011 genoemde criteria minimaal het volgende te bevatten:
a)
procedures voor de beoordeling van randapparatuur volgens het type-onderzoek;
b)
een procedure voor het verlenen en intrekken van verklaringen van type-onderzoek voor randapparatuur;
c)
een procedure voor de afgifte en intrekking van verklaringen van goedkeuring voor alle onder d) bedoelde producten, met inbegrip van eventuele NL-goedkeuringsnummers alsmede een procedure voor de registratie van afgegeven en ingetrokken goedkeuringen;
d)
een procedure voor de uitvoering van steekproefsgewijze controles bedoeld in artikel 7, derde lid, van het besluit;
e)
een procedure die waarborgt, dat de fabrikant garandeert en verklaart dat de producten voldoen aan de bij of krachtens de wet gestelde voorschriften met betrekking tot randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations en daarbij een verklaring van type-overeenstemming opstelt;
f)
een procedure die waarborgt, dat de fabrikant ieder onder e bedoeld product voorziet van de vereiste CE- en/of NL-markering;
g)
een procedure die waarborgt, dat de fabrikant of importeur alle relevante documentatie die een onderdeel vormt bij het type-onderzoek voor een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd, ter beschikking houdt;
h)
een procedure voor het beschikbaar stellen van informatie over de afgifte en de intrekking van goedkeuringen aan alle relevante instanties;
i)
een beschrijving van de operationele en functionele activiteiten en verantwoordelijkheden van het personeel dat betrokken is;
j)
organisatieschema’s.
1.1.3
Aansprakelijkheid
De instelling dient een wettelijke aansprakelijkheidsverzekering afgesloten te hebben voor een bedrag van minimaal f 20.000.000,- per gebeurtenis.
1.1.4
Het personeel
De instelling dient over personeel te beschikken dat ter zake kundig is voor het beoordelen van randapparatuur.
Het personeel dient te beschikken over een adequate opleiding op het gebied van randapparatuur.
Het personeel dient over voldoende kennis van de technische telecommunicatie voorschriften (CTRs en NL-technische voorschriften) te beschikken, inzake de proeven en controles die moeten worden verricht. Tevens dient zij voldoende ervaring met dergelijke proeven en controles te hebben opgedaan.
1.1.5
Nationaal overleg
De instelling verplicht zich tot deelname in een Nederlands overleg voor randapparatuur met andere aangemelde instellingen, aangewezen laboratoria en de RDR.
1.1.6
Vergoeding
Voor de erkenning en aanmelding is de instelling aan RDR een eenmalige financiële vergoeding verschuldigd.
Ter bestrijding van de kosten verbonden aan de taak van de RDR op het gebied van controle en toezicht is de instelling jaarlijks een vergoeding verschuldigd.
De hoogte van deze vergoeding wordt jaarlijks vastgesteld.
1.1.7
Controle en toezicht
De instelling dient alle medewerking te verlenen aan de taak van de RDR met betrekking tot een behoorlijke uitoefening van de controle- en toezichtstaak.
Dat betekent onder meer dat aan de RDR:
toegang wordt gegeven tot alle plaatsen waarvan naar het oordeel van de RDR betreding voor de vervulling van haar taak noodzakelijk is;
inzage wordt verstrekt in alle bescheiden, voorzover nodig in verband met de vervulling van de taak van de RDR;
1.1.8
Geschillenbeslechting
De instelling en de fabrikant/importeur waaraan een verklaring van goedkeuring is afgegeven, kunnen een eventueel ontstaan geschil aan de RDR ter beslechting voorleggen. De daarmee verband houdende kosten zullen naar evenredigheid en billijkheid aan partijen in rekening worden gebracht.
1.1.9
Instructies RDR
De instelling dient de instructies van RDR met het oog op de goede uitvoering van de toepasselijke wet- en regelgeving onverwijld op te volgen.
De instructies kunnen onder meer betrekking hebben op de intrekking van de Verklaring van type-onderzoek en (administratieve) goedkeuring.
1.1.10
Intrekking aanwijzing
Deze aanwijzing kan worden ingetrokken indien de instelling niet meer voldoet aan de toepasselijke wet- en regelgeving en de bij de erkenning gestelde voorwaarden.
1.1.11
Rapportage
In het eerste kwartaal van het jaar volgend op het verslagjaar dient de instelling verslag uit te brengen over de werkzaamheden in het verslagjaar.
Dit verslag rapporteert onder meer over:
aantal en soort afgegeven certificaten alsmede de gegevens van de betrokken bedrijven;
aantal intrekkingen alsmede de redenen die aan de intrekking ten grondslag hebben gelegen en de gegevens van de betrokken bedrijven;
1.1.12
Geldigheid van de erkenning
Deze aanwijzing geldt voor de duur van twee jaar.
2
Voorwaarden voor de aanwijzing van aangemelde instanties voor de procedure(s):
kwaliteitsborging van het productieproces
volledige kwaliteitsborging.
2.1
Het kwaliteitssysteem
De instelling dient geaccrediteerd te zijn door de Raad voor Accreditatie op basis van EN45011 en/of EN45012. Aangetoond moet worden dat de erkenning door de Raad voor Accreditatie tenminste het vakgebied telecommunicatie-randapparatuur omvat.
Een instelling met een geldig EN45012 certificaat is bevoegd tot het zelf uitvoeren van audits van kwaliteitssystemen en tot het uitbesteden van de uitvoering van deze audits aan derde(n). Aangetoond moet kunnen worden dat de desbetreffende derde(n) op basis van EN45012 is/zijn geaccrediteerd.
Een instelling met een geldig EN45011 certificaat is enkel bevoegd tot het uitbesteden van de uitvoering van audits van kwaliteitssystemen aan derde(n). Aangetoond moet kunnen worden dat de desbetreffende derde(n) op basis van EN45012 is/zijn geaccrediteerd.
Een kopie van het gevoerde kwaliteitshandboek, alsmede een kopie van de certificaten met bijbehorende bijlagen, op basis waarvan door de Raad voor Accreditatie de erkenning is verstrekt, dienen overlegd te worden aan de Rijksdienst voor Radiocommunicatie (hierna te noemen: de RDR). In geval van wijzigingen in het gevoerde kwaliteitssysteem, dient de RDR hiervan onmiddellijk op de hoogte gebracht te worden.
2.1.1
Kwaliteitshandboek
Ten einde te kunnen beantwoorden aan de gestelde eisen dienen de genoemde processen, procedures, waarborgen e.d. vastgelegd te worden in een aanvulling op het reeds bestaande kwaliteitshandboek.
2.1.2
Goedkeuringssysteem
De instelling moet beschikken over de vereiste faciliteiten en procedures die voortvloeien uit de artikelen 7 en 8 van de regeling.
De aanvulling op het kwaliteitshandboek dient minimaal de volgende procedures en elementen te bevatten:
a)
een procedure voor het verlenen en intrekken van goedkeuringen van kwaliteitssystemen volgens artikel 7 en artikel 8 van de regeling;
b)
een procedure voor de afgifte en intrekking van verklaringen van goedkeuring voor alle onder c) bedoelde producten, met inbegrip van eventuele NL-goedkeuringsnummers;
een procedure voor de registratie van afgeven en ingetrokken goedkeuringen;
c)
een procedure die waarborgt, dat de onder het goedgekeurde kwaliteitssyteem geproduceerde producten in overeenstemming zijn met de wezenlijke vereisten van de richtlijn.
Goedkeuring van kwaliteitssystemen volgens artikel 8 van de regeling dient te garanderen dat de betreffende producten ontworpen, geverifieerd en getest zijn op basis van Gemeenschappelijke Technische Voorschriften (CTRs) of Nederlandse technische voorschriften.
d)
d een procedure die waarborgt, dat de fabrikant garandeert en verklaart dat de producten voldoen aan de bij of krachtens de wet gestelde voorschriften met betrekking tot randapparatuur en apparatuur voor satellietgrondstations en daarbij een verklaring van typeovereenstemming opstelt;
e)
een procedure die waarborgt, dat de fabrikant ieder onder d) bedoeld product voorziet van de vereiste CE- en/of NL-markering;
f)
een procedure voor het in beschouwing nemen van kwaliteitssysteemcertificaten en rapporten van derden;
De certificaten en rapporten dienen minimaal te voldoen aan de betreffende eis uit de EN45000 serie. Rekening moet worden gehouden met de voorwaarde inzake uitbesteding als genoemd in EN45012 en met voorwaarden die zijn gesteld in het Vademecum inzake Nieuwe Aanpak Richtlijnen van de Europese Commissie.
g)
een procedure die waarborgt, dat de fabrikant alle relevante documentatie betreffende het kwaliteitssysteem voor een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd, ter beschikking houdt;
h)
een procedure voor het beschikbaar stellen van informatie over de afgifte en de intrekking van goedkeuringen van kwaliteitssystemen aan alle relevante instanties;
i)
een beschrijving van de operationele en functionele activiteiten en verantwoordelijkheden van het personeel dat betrokken is;
j)
j) organisatieschema’s.
2.1.3
De goedkeuring van het kwaliteitssysteem
De instelling moet voor de afgifte van een goedkeuring van een kwaliteitssysteem minimaal de volgende criteria hanteren:
De goedkeuring van het kwaliteitssysteem:
heeft betrekking op randapparatuur en/of apparatuur voor satellietgrondstations en wordt afgegeven per locatie, per categorie apparatuur.
wordt afgegeven op basis van artikel 7, respectievelijk 8, van de regeling en is eventueel mede gebaseerd op EN/ISO9002/1 certificatie.
moet garanderen dat de betreffende producten in overeenstemming met CTRs respectievelijk NL-technische voorschriften geproduceerd worden en, in geval van artikel 8 van de regeling, ook ontworpen, geverifieerd en getest worden;
2.1.4
Het personeel
De instelling dient over personeel te beschikken dat ter zake kundig is voor het beoordelen van randapparatuur én kwaliteitssystemen voor de productie van randapparatuur en, in geval van artikel 8 van de regeling, tevens het ontwerp.
Het personeel dient te beschikken over een adequate opleiding op het gebied van randapparatuur.
Het personeel dient over voldoende kennis van de technische telecommunicatie voorschriften (CTRs en NL-technische voorschriften) te beschikken, inzake de proeven en controles die moeten worden verricht. Tevens dient zij voldoende ervaring met dergelijke proeven en controles te hebben opgedaan.
2.1.5
Geschillenbeslechting
De instelling en de fabrikant ten behoeve waarvan zij een verklaring van goedkeuring dan wel een goedkeuring van het kwaliteitssysteem heeft afgegeven, kunnen een eventueel ontstaan geschil aan de RDR ter beslechting voorleggen. De daarmee verband houdende kosten zullen naar evenredigheid en billijkheid aan partijen in rekening worden gebracht.
2.1.6
Instructies RDR
De instelling dient de instructies van RDR met het oog op de goede uitvoering van de toepasselijke wet- en regelgeving onverwijld op te volgen.
De instructies kunnen onder meer betrekking hebben op de intrekking van de Verklaring van goedkeuring.
2.1.7
Toepasselijkheid andere voorwaarden
Van hoofdstuk 1 zijn de volgende paragrafen van overeenkomstige toepassing:
1.1.3 (aansprakelijkheid)
1.1.5 (nationaal overleg)
1.1.6 (vergoeding)
1.1.7 (controle en toezicht)
1.1.10 (intrekking aanwijzing)
1.1.11 (rapportage)
1.1.12 (geldigheid van de erkenning)
Bijlage
4
A
De markering bedoeld in artikel 10, eerste lid, van de regeling.
De CE markering van overeenstemming bestaat uit de initialen CE in de volgende grafische vorm, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie en het symbool van de geschiktheid om op het openbare telecommunicatienet te worden aangesloten:
Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de verhoudingen van bovenstaande afbeelding in acht worden genomen.
De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.
B
De markering bedoeld in artikel 10, derde lid, van de regeling.
1.
De markering wordt aangebracht op een rechthoekig etiket.
De afmetingen zijn minimaal 30 x 10 mm2.
Materiaal:
het etiket moet, nadat het is aangebracht, niet zonder beschadiging kunnen worden verwijderd.
Opdruk:
blauw (volgens specificatie PMS 293), tekst diapositief geplaatst. De ondergrond moet voldoende contrasterend zijn met het blauw PMS 293.
Lettertype:
Helvetica onderkast.
Voorbeeld:
ministerie van verkeer en waterstaat
NL 90010101* aansluitfactor 1,2
2.
De tekst ’ministerie van verkeer en waterstaat’ moet op het bovenste deel van de markering zijn aangebracht.
3.
Het goedkeuringsnummer NL gevolgd door 8 (acht) cijfers wordt links onder geplaatst. Het goedkeuringsnummer wordt medegedeeld in de verklaring van goedkeuring die voor het randapparaat is afgegeven.
4.
Het deel rechts onder op de markering is bedoeld voor aanvullende informatie zoals deze in de verklaring van goedkeuring wordt voorgeschreven. In bovenstaand voorbeeld is voorgeschreven de vermelding: aansluitfactor 1,2. Als geen aanvullende informatie wordt voorgeschreven blijft deze ruimte leeg, en dus blauw.
5.
Het etiket moet op de buitenzijde van het randapparaat worden aangebracht, of als dat niet mogelijk is, op de verpakking, de gebruiksaanwijzing of het garantiebewijs. Het is daarnaast toegestaan de markering tevens aan te brengen op de verpakking.
6.
De markering mag onderdeel uitmaken van een groter etiket, maar moet ook dan voldoen aan bovenvermelde specificaties.
7.
In plaats van het aanbrengen van een etiket op het randapparaat wordt toegestaan de markering in reliëf bij de productie van de behuizing daarin aan te brengen. Als het goedgekeurde randapparaat een prentkaart is (bijvoorbeeld van gedrukte bedradingen) moet de markering direct leesbaar op de prentkaart zijn aangebracht, bij voorkeur als onderdeel van het productieproces. In deze gevallen is de papier- en kleurspecificatie niet doorslaggevend.
Bijlage
5
Verklaring als bedoeld in artikel 24, eerste lid, van het besluit
Ondergetekende fabrikant/leverancier: ...
Naam: ...
Adres: ...
Telefoon: ...
Omschrijving apparatuur: ...
Verklaart dat bovenomschreven apparatuur niet bestemd is om op een openbaar telecommunicatienet te worden aangesloten.
Datum: ...
Plaats: ...
Handtekening: ...
De aansluiting van deze apparatuur op een openbaar telecommunicatienet is een strafbaar feit.
Bijlage 6
Markering bedoeld in artikel 25, eerste lid, van het besluit
De CE markering bestaat uit de initialen CE in de volgende grafische vorm, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie en het symbool dat aangeeft dat apparatuur op een openbaar telecommunicatienet kan worden aangesloten maar niet voor dat doel is bestemd:
Bij vergroting of verkleining van de CE-markering moeten de verhoudingen van bovenstaande afbeelding in acht worden genomen.
De onderscheiden onderdelen van de CE-markering moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die minimaal 5 mm bedraagt.
