Regeling varkenssperma

1

In deze regeling wordt verstaan onder:

• a.

  besluit: Besluit eisen dierlijk sperma en spermawincentra;

• b.

  Minister: Minister van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie;

• c.

  NVWA: Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;

• d.

  keuringsdierenarts: dierenarts verbonden aan de NVWA;

• e.

  winning: hoeveelheid sperma die op een bepaald moment van een donor is verkregen;

• f.

  dierenarts van het centrum: dierenarts verbonden aan het erkende spermawincentrum;

• g.

  quarantaineruimte: door de Minister voor de toepassing van deze regeling erkende afzonderingsruimte waarin zich slechts varkens bevinden die tenminste dezelfde gezondheidsstatus bezitten.

2

Deze regeling berust mede op artikel 2, onderdeel c, van het Besluit uitvoer dieren en produkten van dierlijke oorsprong.

1

Ten behoeve van het toezicht, bedoeld in Bijlage A, Hoofdstuk II, van richtlijn 90/429/EEG, voorziet de eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger in het opstellen van:

• a.

  voorschriften inzake:

  • de reiniging en ontsmetting van de apparatuur die bij het verkrijgen en behandelen in contact komt met het sperma of met het donordier;

  • het winnen, bewerken en opslaan van sperma;

  • de reiniging en ontsmetting van de in artikel 5 bedoelde ruimten en voorzieningen;

  • de toegang tot de werkruimten, en

  • de wijze van kleding van personeel en bezoekers;

• b.

  een productieprotocol, waarin voor alle in artikel 5 bedoelde ruimten en voorzieningen, de productieprocessen chronologisch en gedetailleerd beschreven zijn, en

• c.

  een kwaliteitsbeheersingsplan, waarin ter waarborging van een correcte uitvoering en registratie van de in onderdeel b bedoelde productieprocessen, de in acht te nemen werkwijzen chronologisch en gedetailleerd zijn vastgelegd.

2

De eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger zorgt dat het personeel zijn werkzaamheden verricht overeenkomstig de wettelijke bepalingen en de daarop gebaseerde interne procedures en voorschriften, draagt er zorg voor dat de dierenarts van het centrum toeziet op een correcte uitvoering van de werkzaamheden door het personeel en geeft de dierenarts van het centrum de hiervoor benodigde instructies.

1

Aan Bijlage A, Hoofdstuk I, punt 3, van richtlijn 90/429/EEG is voldaan, indien:

• a.

  de gebouwen van het varkensspermawincentrum zijn gelegen op een minimale afstand van 100 meter van de gebouwen behorend bij overige bedrijven waar varkens worden gehouden;

• b.

  het varkensspermawincentrum zodanig is omheind, dat vrije toegang tot het varkensspermawincentrum niet mogelijk is, en

• c.

  voor het personeel en de bezoekers op het varkensspermawincentrum een hygiënesluis gesitueerd is, zodanig dat zij deze passeren alvorens zij in de in artikel 5, eerste lid, onderdeel a, b, c en g, bedoelde ruimten betreden. De hygiënesluis is voorzien van omkleed-, douchefaciliteiten en van een toilet. Schone bedrijfskleding en laarzen zijn in de hygiënesluis aanwezig.

2

De eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger draagt ervoor zorg dat het personeel en de bezoekers zich douchen en zich kleden met schone bedrijfskleding en laarzen voordat zij de in artikel 5, eerste lid, onderdeel a, b, c, en g, bedoelde ruimten betreden.

1

Aan Bijlage A, Hoofdstuk I, punt 2, 3 en 4, van richtlijn 90/429/EEG is voldaan, indien het varkensspermawincentrum binnen de kadastrale eenheden waarop het varkensspermawincentrum is gesitueerd, de beschikking heeft over:

• a.

  een stalruimte voor de dagelijkse huisvesting en verzorging van de varkens, die op effiiënte wijze fysiek is afgesloten van de overige ruimten binnen het varkensspermawincentrum;

• b.

  een stalruimte voor de tijdelijke afzondering van varkens die wegens veterinaire redenen van productie zijn uitgesloten, die op efficiënte wijze fysiek is afgesloten van de overige ruimten binnen het varkensspermawincentrum;

• c.

  een voor het winnen van sperma ingerichte ruimte, die zich bevindt in de in onderdeel a bedoelde stalruimte dan wel in een afzonderlijke hiertoe bestemde ruimte, die op efficiënte wijze fysiek is afgesloten van de overige ruimten binnen het varkensspermawincentrum en waarvan zich in de directe omgeving faciliteiten voor de reiniging en ontsmetting van de bij de spermaverkrijging te gebruiken voorzieningen bevinden;

• d.

  een voorziening voor de reiniging en ontsmetting van de gebruikte materialen;

• e.

  voor varkens ontoegankelijke ruimten voor de opslag van voer, kleding en medicijnen alsmede voor de bij de verkrijging, bewerking en opslag van sperma te gebruiken materialen;

• f.

  een aan- en afvoervoorziening voor beren, die op efficiënte wijze fysiek is afgesloten van de overige ruimten van het varkensspermawincentrum en die uitsluitend wordt gebruikt ten behoeve van de aan- en afvoer van varkens;

• g.

  een ruimte voor de behandeling van sperma, die op efficiënte wijze van de overige ruimten binnen het varkensspermawincentrum is geïsoleerd, en

• h.

  een ruimte voor de opslag en distributie van sperma, die op efficiënte wijze van de overige ruimten binnen het varkensspermawincentrum is geïsoleerd.

2

In afwijking van het eerste lid kunnen de onder g en h bedoelde ruimten zich bevinden op een afzonderlijke kadastrale eenheid.

3

In de in het tweede lid bedoelde situatie is artikel 4 op deze ruimten van overeenkomstige toepassing.

1

Ten behoeve van het toezicht, bedoeld in Bijlage A, Hoofdstuk II, punt 2, van richtlijn 90/429/EEG zijn de in het varkensspermawincentrum aanwezige beren, onverminderd de krachtens het Besluit identificatie en registratie van dieren gestelde regels, voorzien van een onverbrekelijk met het dier verbonden, goed leesbaar nummer aan de hand waarvan de betrokken beer individueel geïdentificeerd kan worden en beschikt het varkensspermawincentrum over een door de keuringsdierenarts vanuit één plaats op het varkensspermawincentrum te raadplegen register, dat dagelijks wordt bijgehouden en dat zodanig is ingericht, dat daaruit te allen tijde op eenvoudige wijze met betrekking tot elk varken kan worden afgeleid:

• a.

  het ras;

• b.

  de geboortedatum;

• c.

  het identificatienummer;

• d.

  gegevens inzake de uitgevoerde vaccinaties;

• e.

  gegevens uit het ziekte/gezondheidsdossier;

• f.

  de datum van toelating op het varkensspermawincentrum;

• g.

  de quarantaineruimte dan wel het varkensspermawincentrum van waaruit het varken afkomstig is;

• h.

  de beslagen of bedrijven waar het varken voordat het in de in onderdeel g bedoelde ruimte werd binnengebracht, heeft verbleven, en

• i.

  de gegevens, waaronder de laboratoriumuitslagen, onder vermelding van de datum, betreffende de in Bijlage B van richtlijn 90/429/EEG voorgeschreven tests.

2

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden tot één jaar na afvoer van het betrokken varken bewaard.

3

Ten behoeve van het toezicht, bedoeld in Bijlage A, Hoofdstuk II, punt 6, onderdeel g, van richtlijn 90/429/EEG, zijn op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de navolgende gegevens zijn vermeld:

• a.

  het identificatienummer van het betrokken sperma;

• b.

  de datum waarop het sperma verkregen is;

• c.

  het identificatienummer van de beer waarvan het sperma is gewonnen, en

• d.

  het identificatienummer van het varkensspermawincentrum.

1

De op het varkensspermawincentrum aanwezige vrouwelijke varkens voldoen aan Bijlage B van richtlijn 90/429/EEG.

2

Ten aanzien van het op het varkensspermawincentrum verkregen en opgeslagen sperma wordt voldaan aan Bijlage A en Bijlage C van richtlijn 90/429/EEG.

1

Bij de aanvraag om erkenning van een varkensspermawincentrum worden de volgende gegevens verstrekt:

• a.

  de naam, het adres en de vestigingsplaats van het varkensspermawincentrum;

• b.

  het aan het varkensspermawincentrum krachtens het Besluit identificatie en registratie van dieren uitgegeven uniek bedrijfsnummer;

• c.

  een plattegrond van kadastrale eenheden waarop het varkensspermawincentrum is gesitueerd, waarbij is aangegeven:

  • de afscheiding ten opzichte van de directe omgeving;

  • de afstand en de aard van de omliggende bedrijven, en

  • de ligging van de in artikel 5, eerste lid, van deze regeling bedoelde ruimten en voorzieningen;

• d.

  voor zover de in artikel 5, eerste lid, onder g en h, bedoelde voorzieningen niet zijn gelegen op de kadastrale eenheden waarop het varkensspermawincentrum is gesitueerd, de naam, het adres en de vestigingsplaats van deze voorzieningen, en

• e.

  de naam van de dierenarts van het centrum.

2

De aanvraag, bedoeld in het eerste lid, gaat vergezeld van een aanvraag om erkenning als bedoeld in artikel 15.

1

De erkenning wordt door de minister verleend, nadat uit een door de keuringsdierenarts ingesteld onderzoek is gebleken, dat voldaan wordt aan de in artikel 3, tweede lid, van het besluit bedoelde voorschriften.

2

De minister neemt gelijktijdig met de verlening van de erkenning, bedoeld in het eerste lid, een besluit omtrent de aanvraag om erkenning, bedoeld in artikel 15.

1

De keuringsdierenarts is belast met de in Bijlage A, Hoofdstuk II, punt 3, van richtlijn 90/429/EEG bedoelde controle.

2

De eigenaar of de exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger draagt er zorg voor dat de keuringsdierenarts alle medewerking wordt verleend die deze redelijkerwijs voor de vervulling van zijn taken in het kader van de in het eerste lid bedoelde controle noodzakelijk acht en dat diens aanwijzingen ter zake door de dierenarts en het personeel van het centrum worden opgevolgd.

1

De minister trekt de verleende erkenning in, indien de keuringsdierenarts heeft geconstateerd dat de in artikel 3, tweede lid, van het besluit bedoelde voorschriften niet worden nageleefd dan wel dat niet voldaan wordt aan artikel 11, tweede lid, en artikel 14, doch niet dan nadat gedurende een redelijke termijn gelegenheid is gegeven de voor het behoud van de erkenning noodzakelijke voorzieningen te treffen.

2

De minister schorst de verleende erkenning, indien:

• a.

  een of meer van de krachtens Bijlage B, Hoofdstuk II van richtlijn 90/429/EEG uit te voeren routinetests een positief resultaat heeft opgeleverd;

• b.

  het varkensspermawincentrum is gelegen in een gebied waarvoor beperkingen gelden op grond van de communautaire regelgeving inzake besmettelijke ziekten bij varkens dan wel op grond van Hoofdstuk II, Afdeling 3, van de wet, of

• c.

  het varkensspermawincentrum de status vrij van ziekte van Aujeszky verliest.

3

De in het tweede lid bedoelde schorsing wordt opgeheven:

• a.

  voorzover deze het gevolg was van de in het tweede lid, onder a, bedoelde omstandigheid, indien de gezondheidsstatus van het varkensspermawincentrum is hersteld;

• b.

  voorzover deze het gevolg was van de in het tweede lid, onder b, bedoelde omstandigheid, indien de in dat onderdeel bedoelde beperkingen zijn opgeheven, of

• c.

  voorzover deze het gevolg was van de in het tweede lid, onder c, bedoelde omstandigheid, indien 30 dagen verstreken zijn, nadat het varkensspermawincentrum de status vrij van ziekte van Aujeszky heeft herkregen.

4

Indien de erkenning ingevolge dit artikel is ingetrokken of is geschorst, kan de minister gelasten dat het in de door hem vast te stellen periode direct voorafgaand aan de intrekking of schorsing aanwezige of gewonnen sperma, in tijdelijke afzondering wordt geplaatst dan wel wordt vernietigd, met inachtneming van diens aanwijzingen, zonder vergoeding van Staatswege en voor rekening van de exploitant van het varkensspermawincentrum.

5

Het vierde lid is van overeenkomstige toepassing op van andere varkensspermawincentra afkomstig sperma dat is behandeld of opgeslagen in de in artikel 5, eerste lid, onder g en h, bedoelde ruimten van het varkensspermawincentrum, waarvan de erkenning is geschorst of is ingetrokken.

6

Onverminderd het eerste lid wordt de erkenning ingetrokken indien niet voldaan wordt aan de krachtens het vierde lid gelaste maatregelen.

1

Een quarantaineruimte als bedoeld in Bijlage B, Hoofdstuk I, van richtlijn 90/429/EEG wordt na een daartoe strekkende aanvraag door de minister erkend, nadat uit een door de keuringsdierenarts ingesteld onderzoek is gebleken dat voldaan wordt aan artikel 16.

2

Aan een erkende quarantaineruimte wordt in verband met de erkenning een registratienummer toegekend.

3

Bij de aanvraag om erkenning van een quarantaineruimte worden de volgende gegevens verstrekt:

• a.

  de naam, het adres en de vestigingsplaats van de quarantaineruimte;

• b.

  het aan de quarantaineruimte krachtens het Besluit identificatie en registratie van dieren uitgegeven uniek bedrijfsnummer;

• c.

  een plattegrond van kadastrale eenheden waarop de quarantaineruimte is gesitueerd, waarbij is aangegeven:

  • afscheiding ten opzichte van de directe omgeving;

  • afstand en aard van de omliggende bedrijven, en

• d.

  de naam van de aan de quarantaineruimte verbonden dierenarts.

4

De minister trekt de verleende erkenning in, indien de keuringsdierenarts heeft geconstateerd dat de van toepassing zijnde voorschriften van artikel 16 niet worden nageleefd, doch niet dan nadat gedurende een redelijke termijn gelegenheid is gegeven, de voor het behoud van de erkenning noodzakelijke voorzieningen te treffen.

1

De eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger beschikt over een vanuit één plaats op het varkensspermawincentrum te raadplegen register, dat dagelijks wordt bijgehouden en dat zodanig is ingericht, dat daaruit op elk moment op eenvoudige wijze met betrekking elke winning kan worden afgeleid:

• a.

  het aan de winning toegekende identificatienummer;

• b.

  de datum waarop het sperma is verkregen;

• c.

  de lichaamstemperatuur van de beer;

• d.

  de eventuele calamiteiten die zich bij het verkrijgen van het sperma hebben voorgedaan.

• e.

  het identificatienummer van de beer waarvan het sperma is gewonnen, en

• f.

  de doses waarin de winning is verdeeld.

2

De in het eerste lid bedoelde gegevens worden tot één jaar nadat de laatste dosis van de betrokken winning van het varkensspermawincentrum is afgevoerd.

1

De in artikel 19 bedoelde administratie is zodanig ingericht, dat daaruit op elk moment op eenvoudige wijze met betrekking tot elke transactie kan worden afgeleid:

• a.

  de datum van de transactie;

• b.

  het identificatienummer van het betrokken sperma;

• c.

  het ontvangen of afgeleverde aantal doses sperma;

• d.

  naam en adres van de ontvanger of de leverancier;

• e.

  het registratienummer van het varkensspermawincentrum waar het sperma gewonnen is, en

• f.

  indien het buiten Nederland gewonnen sperma betreft, het nummer van het gezondheidscertificaat, bedoeld in artikel 9.5, onderdeel b, of in artikel 9.6, derde lid, onderdeel b, van de Regeling handel levende dieren en levende producten, alsmede de datum waarop dit sperma binnen Nederland is gebracht.

2

De in het eerste lid, bedoelde gegevens worden tot één jaar na afvoer van het varken waarvan het sperma afkomstig is, bewaard.

1

Het is de eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger uitsluitend toegestaan varkenssperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen of af te leveren indien op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de in artikel 6, derde lid, bedoelde gegevens zijn vermeld.

2

Onverminderd het eerste lid is het de eigenaar of exploitant van een varkensspermawincentrum dan wel diens vertegenwoordiger uitsluitend toegestaan varkenssperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen of af te leveren, indien hij door middel van de ingevolge onderhavige regeling bijgehouden administraties aannemelijk kan maken dat het sperma afkomstig is van één varken.

1

Degene die varkenssperma vervoert of verhandelt, beschikt over een administratie waarmee de keuringsdierenarts op elk moment een overzicht kan worden geboden van het sperma dat hij in voorraad heeft of heeft gehad en die de tracering van contacten met het varkensspermawincentrum waar het sperma gewonnen is alsmede met inseminatoren, dierenartsen, vervoerders, handelaren en gebruikers van het sperma inzichtelijk maakt.

2

Artikel 20 is op de in het eerste lid bedoelde administratie van overeenkomstige toepassing.

1

Het is uitsluitend toegestaan varkenssperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen of af te leveren indien op de verpakking van iedere dosis sperma onuitwisbaar de navolgende gegevens zijn vermeld:

• a.

  het identificatienummer van het betrokken sperma;

• b.

  de datum waarop het sperma is verkregen;

• c.

  het identificatienummer van de beer waarvan het sperma is gewonnen, en

• d.

  het identificatienummer van het varkensspermawincentrum.

2

Onverminderd het eerste lid is het uitsluitend toegestaan varkenssperma voorhanden te hebben, in voorraad te hebben, te bewaren, op te slaan, te gebruiken, te ontvangen of af te leveren, indien door middel van de ingevolge onderhavige regeling bijgehouden administraties aannemelijk gemaakt kan worden dat het sperma afkomstig is van één varken.

1

Degene die ingevolge deze regeling gegevens moet bijhouden of vermelden op daartoe bestemde bescheiden, doet dit volledig, juist en naar waarheid.

2

Het bijhouden of vermelden van de in het eerste lid bedoelde gegevens geschiedt onverwijld nadat de gegevens bekend zijn bij degene die deze ingevolge deze regeling moet bijhouden of vermelden.

1

De op het tijdstip van inwerkingtreding van deze regeling ingevolge artikel 9.10 van de Regeling handel levende dieren en levende producten, zoals dit luidde voor het tijdstip van inwerkingtreding van de regeling, erkende varkensspermawincentra, worden voor de duur van twaalf maanden na inwerkingtreding van deze regeling voorlopig erkend als varkensspermawincentrum.

2

Niet ingevolge de in het eerste lid bedoelde bepaling erkende varkensspermawincentra worden, onder de voorwaarde dat een daartoe strekkende volledige aanvraag als bedoeld in artikel 15 binnen drie maanden na inwerkingtreding van deze regeling is ingediend, voor de duur van zes maanden na inwerkingtreding van deze regeling voorlopig erkend als varkensspermawincentrum of tot zoveel eerder als op die aanvraag onherroepelijk zal zijn besloten.

3

Quarantaineruimten worden, onder de voorwaarde dat een daartoe strekkende volledige aanvraag als bedoeld in artikel 15 binnen drie maanden na inwerkingtreding van deze regeling is ingediend, voor de duur van zes maanden na inwerkingtreding van deze regeling voorlopig erkend als quarantaineruimte of tot zoveel eerder als op die aanvraag onherroepelijk zal zijn besloten.