Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Op de voordracht van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 april 2003, VGB/P&L 2373505, gedaan in overeenstemming met Onze Minister van Economische Zaken;

Gelet op artikel 4, eerste tot en met derde lid, 5, eerste en tweede lid, en 14 van de Warenwet;

De Raad van State gehoord (advies van 14 juli 2003, nr. W13.03.0152/III);

Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 augustus 2003, VGB/P&L 2399915, uitgebracht in overeenstemming met Onze Minister van Economische Zaken;

Hebben goedgevonden en verstaan:

Artikel

1

In dit besluit wordt verstaan onder:

a.
tatoeëren: huidpenetrerende handeling waarmee kleurstoffen intradermaal worden geïnjecteerd;
b.
tatoeagekleurstof: kleurstof of pigment die bestemd is om bij het tatoeëren te worden gebruikt als kleurstof;
c.
pigment: uit deeltjes bestaande, in het toepassingsmedium praktisch onoplosbare verbinding die als kleurstof wordt gebruikt;
d.
steriel: vrij van levensvatbare organismen, virussen inbegrepen;
e.
houder: verpakking van tatoeagekleurstof die rechtstreeks in aanraking komt met de tatoeagekleurstof;
f.
cosmeticarichtlijn: richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (PbEG L 262);
g.
gevaarlijke stoffen richtlijn: richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PbEG L 196).

Artikel

2

Het is verboden tatoeagekleurstoffen te verhandelen die niet voldoen aan de eisen bij dit besluit gesteld met betrekking tot hun samenstelling, hoedanigheid, eigenschappen of aan te brengen vermeldingen.

Artikel

3

Tatoeagekleurstoffen zijn zodanig samengesteld, hebben een zodanige hoedanigheid en eigenschappen en zijn van zodanige vermeldingen voorzien, dat zij bij een gelet op hun bestemming redelijkerwijs te verwachten gebruik, geen gevaar voor de gezondheid of veiligheid van de mens opleveren.

Artikel

4

1

Onverminderd artikel 3, worden tatoeagekleurstoffen uitsluitend verhandeld indien zij:

a.
geen stoffen bevatten die de in bijlage I bij dit besluit genoemde aromatische aminen kunnen vormen;
b.
geen stoffen bevatten die voorkomen in bijlage II bij dit besluit;
c.
geen stoffen bevatten die voorkomen in bijlage II van de cosmeticarichtlijn;
d.
geen stoffen bevatten die worden aangeduid in de toepassingsgebiedkolommen 2 tot en met 4 van bijlage IV van de cosmeticarichtlijn;
e.
geen carcinogene, mutagene en reproductietoxische stoffen van categorie 1, 2 en 3 bevatten, die zijn ingedeeld onder de gevaarlijke stoffen richtlijn;
f.
geen conserveermiddelen bevatten; en
g.
steriel zijn.

2

Het eerste lid, onder g, is niet van toepassing op de voor applicatie bij een en dezelfde persoon bereide en gerede hoeveelheid tatoeagekleurstof.

Artikel

5

1

Kleurstoffen zijn voorzien van:

a.
een vermelding van de naam of handelsnaam en het adres of de vestigingsplaats van de fabrikant of persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de kleurstof binnen het grondgebied waarop het Verdrag van de Europese Unie dan wel de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte van toepassing is, met dien verstande dat de vermelding mag worden afgekort voor zover de afkorting de identificatie van de onderneming redelijkerwijs niet belemmert;
b.
een vermelding van de datum van minimale houdbaarheid, voorafgegaan door de woorden: «ten minste houdbaar tot»;
c.
een vermelding van de gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen;
d.
een vermelding van het batch- of codenummer die het mogelijk maakt een partij kleurstoffen te identificeren;
e.
een vermelding van de ingrediënten in volgorde van afnemend gewicht op het tijdstip van verwerking waarbij de lijst wordt voorafgegaan door het woord «ingrediënten».

2

De in het eerste lid genoemde vermeldingen worden duidelijk zichtbaar, gemakkelijk leesbaar en onuitwisbaar op de houder en de eventuele verpakking daarvan aangebracht.

3

Indien de houder een eigen verpakking heeft, wordt de vermelding, bedoeld in het eerste lid, onderdeel e, uitsluitend op die verpakking aangebracht.

4

Indien het redelijkerwijs onmogelijk is de vermelding, bedoeld in het eerste lid, onderdeel e, op de houder of de verpakking daarvan aan te brengen, wordt deze aangebracht op een bijsluiter. Op de houder en de mogelijke verpakking daarvan, wordt verwezen naar die bijsluiter.

5

De verhandelaar beschikt te allen tijde over de bijsluiter. Bij iedere aflevering wordt de bijsluiter aan de afnemer verstrekt.

Artikel

6

1

Als methoden van onderzoek welke bij uitsluiting beslissend zijn voor de vaststelling of met betrekking tot de kleurstoffen al dan niet is voldaan aan bij of krachtens dit besluit gestelde regels, worden methoden aangewezen op het gebied van chemisch en microbiologisch onderzoek.

2

Onze Minister kan omtrent de in het eerste lid bedoelde methoden van onderzoek nadere regels stellen.

Artikel

7

Wijzigt het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten.

Artikel

8

In afwijking van artikel 2 mogen tatoeagekleurstoffen die niet voldoen aan artikel 5, tot zeven maanden na inwerkingtreding van dit besluit worden verhandeld.

Artikel

9

Dit besluit treedt in werking met ingang van de eerste dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.

Artikel

10

Dit besluit wordt aangehaald als: Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen.

Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.

's-Gravenhage 14 augustus 2003

Beatrix

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J. F. Hoogervorst

de tweede september 2003

De Minister van Justitie, J. P. H. Donner

Bijlage

I

als bedoeld in artikel 4 lid 1 onderdeel a van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen

92–67–1	612–072–00–6	202–177–1	Biphenyl-4-ylamine4-aminobifenylxenylamine
92–87–5	612–042–00–2	202–199–1	Benzidine
95–69–2		202–411–6	4-chloor-o-toluïdine
91–59–8	612–022–00–3	202–080–4	2-naftylamine
97–56–3	611–006–00–3	202–591–2	o-aminoazotolueen 4-amino-2',3-dimethylazobenzeen 4-o-tolylazo-o-toluïdine
99–55–8		202–765–8	5-nitro-o-toluïdine
106–47–8		203–401–0	4-chlooraniline
615–05–4		210–406–1	4-methoxy-m-fenyleendiamine
101–77–9	612–051–00–1	202–974–4	4,4'-methyleendianiline 4,4'-diaminodifenylmethaan
91–94–1	612–068–00–4	202–109–0	3,3'-dichloorbenzidine 3,3'-dichloorbifenyl-4,4'-yleendiamine
119–90–4	612–036–00-X	204–355–4	3,3'-dimethoxybenzidine o-dianisidine
119–93–7	612–041–00–7	204–358–0	3,3'-dimethylbenzidine 4,4'-bi-o- toluïdine
838–88–0	612–085–00–7	212–658–8	4,4'-methyleendi-o- toluïdine
120–71–8		204–419–1	6-methoxy-m- toluïdine p-cresidine
101–14–4	612–078–00–9	202–918–9	4,4'-methyleen-bis- (2-chlooraniline) 2,2'-dichloor-4,4'-methyleendianiline
101–80–4		202–977–0	4,4'-oxydianiline
139–65–1		205–370–9	4,4'-thiodianiline
95–53–4	612–091–00-X	202–429–0	o- toluïdine 2-aminotolueen
95–80–7	612–099–00–3	202–453–1	4-methyl-m-fenyleendiamine
137–17–7		205–282–0	2,4,5-trimethylaniline
90–04–4	612–035–00–4	201–963–1	o-anisidine 2-methoxyaniline
60–09–3			4-aminoazobenzeen 4-amino-3-fluorphenol

Bijlage

II

als bedoeld in artikel 4 lid 1 onderdeel b van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen

12768–78–4		Acid Green 16
3761–53–3	223–178–3	Acid Red 26
4129–84–4	223–942–6	Acid Violet 17
1694–09–3	216–901–9	Acid Violet 49
587–98–4	209–608–2	Acid Yellow 36
2390–60–5	219–232–0	Basic Blue 7
633–03–4	211–190–1	Basic Green 1
989–38–8	213–584–9	Basic Red 1
569–61–9	209–321–2	Basic Red 9
8004–87–3		Basic Violet 1
81–88–9	201–383–9	Basic Violet 10
548–62–9	208–953–6	Basic Violet 3
2475–45–8	209–603–7	Disperse Blue 1
2475–45–8	219–603–7	Disperse Blue 1
12223–01–7		Disperse Blue 106
61951–51–7		Disperse Blue 124
2475–46–9	209–604–2	Disperse Blue 3
12222–75–2		Disperse Blue 35
730–40–5	211–984–8	Disperse Orange 3
12223–33–5		Disperse Orange 37
2872–52–8	220–704–3	Disperse Red 1
3179–89–3	221–665–5	Disperse Red 17
2832–40–8	220–600–8	Disperse Yellow 3
6373–73–5	228–919–4	Disperse Yellow 9
3468–63–1	222–429–4	Pigment Orange 5
2092–56–0	218–248–5	Pigment Red 53
1325–82–2		Pigment Violet 3
64070–98–0	264–654–0	Pigment Violet 39
17354–14–2	241–379–4	Solvent Blue 35
3118–97–6	221–490–4	Solvent Orange 7
85–83–6	201–635–8	Solvent Red 24
509–34–2	208–096–8	Solvent Red 49
467–63–0	207–396–6	Solvent Violet 9
60–09–3	200–453–6	Solvent Yellow 1
60–11–7	200–455–7	Solvent Yellow 2
97–56–3	202–591–2	Solvent Yellow 3

Besluit van 14 augustus 2003 tot het stellen van regels betreffende de veiligheid van tatoeagekleurstoffen (Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen)

Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen

1

2

1

2

3

4

5

1

2