Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 10 mei 2016, kenmerk 966398-150196-WJZ houdende regels inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten en aanverwante producten (Tabaks- en rookwarenregeling)

Tabaks- en rookwarenregeling

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (PbEU 2014, L 127) alsmede op de artikelen 2, vierde en vijfde lid, 3c, derde en vierde lid, 13, eerste lid, en 19, tweede lid, van de Tabaks- en rookwarenwet en de artikelen 2.1, derde lid, 2.2, tweede lid, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, derde en vierde lid, 3.3, 4.1, tweede lid, 4.2, tweede lid, 4.3, tweede en derde lid, 4.4, eerste lid, 4.5, tweede lid, 4.6, tweede lid, 4.7, tweede lid, 4.8, tweede lid, 5.5, tweede lid, 5.6, derde lid, en 7.1a van het Tabaks- en rookwarenbesluit;

Besluit:

§

1

Begripsbepalingen

Artikel

1.1

§

2

Producteisen

Artikel

2.1

Artikel

2.2

Artikel

2.3

Artikel

2.4

Artikel

2.5

Artikel

2.6

Artikel

2.7

Artikel 3.1 is van overeenkomstige toepassing op het tabaksproduct zelf.

Artikel

2.7a

Artikel

2.8

Artikel

2.9

Artikel

2.10

Artikel

2.11

Artikel

2.12

§

3

Verpakkingseisen

Artikel

3.1

De etikettering van een verpakkingseenheid of buitenverpakking van een tabaksproduct dat in de handel wordt gebracht bevat geen enkel symbool, naam, merk, figuratief teken of ander element of kenmerk dat is genoemd in artikel 13, eerste lid, van de tabaksproductenrichtlijn.

Artikel

3.2

Artikel

3.3

Artikel

3.4

Artikel

3.5

Artikel

3.6

Artikel

3.7

Artikel

3.7a

Artikel

3.8

Een verpakkingseenheid en een buitenverpakking van een rookloos tabaksproduct voldoen aan artikel 12 van de tabaksproductenrichtlijn.

Artikel

3.9

Artikel

3.10

Artikel

3.11

Artikel

3.12

Een buitenverpakking en een verpakkingseenheid van voor roken bestemde kruidenproducten voldoen aan artikel 21 van de tabaksproductenrichtlijn.

§

3a

Volg- en traceersysteem en veiligheidskenmerk

Artikel

3.13

Identificatiecodes

Artikel

3.14

Veiligheidskenmerk

Artikel

3.15

Bevoegde autoriteiten

§

4

Rapportageverplichtingen

Artikel

4.1

De kennisgeving, bedoeld in artikel 4.1 van het besluit, voldoet aan artikel 5, eerste tot en met derde lid, van de tabaksproductenrichtlijn. Op verzoek van de Minister wordt een exemplaar van het nieuwe of het gewijzigde tabaksproduct gezonden aan de Minister.

Artikel

4.2

Artikel

4.3

Artikel

4.4

Artikel

4.5

Artikel

4.6

Artikel

4.7

Artikel

4.8

§

5

Grensoverschrijdende verkoop op afstand

Artikel

5.1

Vervallen

Artikel

5.2

Vervallen

§

6

Reclamebeperkingen

Artikel

6.1

Artikel

6.2

Reclame in een uitgezonderde speciaalzaak wordt slechts aangebracht met inachtneming van de in deze paragraaf gestelde voorschriften.

Artikel

6.3

Artikel

6.4

Artikel

6.5

Vervallen

Artikel

6.6

§

6a

Tabaksproducten en aanverwante producten uit het zicht en registratie van speciaalzaken

Artikel

6.7

Onverminderd het bepaalde in artikel 5.9 van het besluit worden te koop aangeboden tabaksproducten en aanverwante producten geheel aan het zicht onttrokken. Kleuren en contouren van deze producten zijn niet zichtbaar.

Artikel

6.8

Het middel waarmee tabaksproducten of aanverwante producten aan het zicht worden onttrokken:

  • a.

    is neutraal en sober vormgegeven met zowel aan binnen- als buitenzijde een neutrale en sobere kleur;

  • b.

    bevat geen licht- of geluidseffecten; en

  • c.

    kan slechts een neutrale en sobere aanduiding bevatten waaruit blijkt dat tabaksproducten of aanverwante producten worden verkocht.

Artikel

6.9

Artikel

6.10

Artikel

6.11

§

7

Slotbepalingen

Artikel

7.1

Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de wet zijn belast de ambtenaren van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit en de daartoe aangewezen andere personen die voor de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit werkzaam zijn.

Artikel

7.3

Artikel

7.4

Deze regeling wordt aangehaald als: Tabaks- en rookwarenregeling.

Artikel

7.5

Deze regeling treedt in werking op het tijdstip waarop de wet van 26 april 2016 houdende wijziging van de Tabakswet ter implementatie van Richtlijn 2014/40/EU, inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten (Stb. 2016, 175) in werking treedt.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,M.J. vanRijn

Bijlage

1

behorende bij artikel 2.2

Bijlage als bedoeld in artikel 2.2, bevattende de meetmethode voor volumetabak genoemd in artikel 2.2, eerste lid, onderdeel a.

Meetmethode volumetabak

Voor het vaststellen van de te gebruiken hoeveelheid volumetabak wordt 10 ± 1 gram geconditioneerde shag (volgens ISO 15592-2) in een kunststof maatcilinder van 250 ml afgewogen en belast met een metalen staaf van 1.875 ± 5 gram met een diameter van 37,3 ± 0,5 mm. Dit wordt ook gedaan met de meest recente referentie-shagtabak (EMT), die bekend is bij producenten en laboratoria. Hierdoor kan de toename in het volume worden vastgesteld ten opzichte van de meest recente referentie-shag. Na 5 ± 0,2 minuten wordt het volume afgelezen, zonder de metalen staaf te verwijderen. De te gebruiken maatcilinder heeft een interne diameter die maximaal 1,0 mm groter is dan de te gebruiken metalen staaf en een schaalverdeling met op minimaal elke 2 ml een markering. Het exacte gewicht in mg dat gebruikt mag worden voor volumetabak (in de formule hierna aangegeven als: correctie gewicht tabak), wordt als volgt berekend:

In deze formule wordt voor het berekenen van het exacte gewicht in mg dat gebruikt mag worden voor volumetabak, de ingewogen hoeveelheid tabak omgerekend naar exact 10 gram.

Bij het vaststellen van de toegestane hoeveelheid volumetabak in een sjekkie, wordt vervolgens het percentage berekend waarmee dit exacte gewicht is toegenomen ten opzichte van de referentie-shag.

Hoeveel procent de volumetabak ten opzichte van de referentie-shag is toegenomen, wordt berekend met de volgende formule:

In deze formule wordt het correctiegewicht van de gemeten EMT (de waarde boven de breuk) op 100% gesteld. Het percentage dat de volumetabak is toegenomen ten opzichte van de referentie-shag, valt vervolgens in één van de in de tabel hieronder opgenomen procentklassen. Indien de volumetabak is toegenomen met een percentage dat tussen de 0 en de 100% ligt, is de hoeveelheid te gebruiken volumetabak in een sjekkie 750 mg. Is de volumetabak toegenomen met 105%, dan is de hoeveelheid te gebruik volumetabak in een sjekkie 710 mg, enzovoorts. Indien uit de formule een percentage komt dat niet uitkomt op een heel getal, dan worden deze getallen volgens algemeen geldende regels afgerond naar hele getallen. 100,5% wordt 101% en 110,3% wordt 110%.

0%

100%

750

101%

110%

710

111%

120%

650

121%

130%

600

131%

140%

560

141%

150%

520

151%

160%

480

161%

170%

450

171%

180%

430

181%

190%

410

191%

200%

380

201%

210%

370

211%

220%

350

221%

230%

330

Bijlage

2

behorende bij artikelen 2.6, 2.10 en 2.11

1. Vitamines of additieven die gezondheidsbevordering suggereren

(Vitamins or the following other additives, which are suggestive of health benefits or less health risks of the tobacco product)

7.6a

a) Vitamines (vitamins

Niet van toepassing

7.6a

Alpha-vitamine E (alpha-vitamin E)

59-02-9

7.6.a

Vitamine E (mengsel van tocoferolen en tocotrienolen) (Vitamin E, mixture of tocopherols and tocotrienols)

1406-18-4

7.6.a

Vitamine C, ascorbinezuur (Vitamin C, ascorbic acid)

50-81-7

7.6.a

Vitamine A (Vitamin A)

68-26-8

7.6.a

Vitamine D3 (Vitamin D3)

67-97-0

7.6.a

Vitamine K (Vitamin K)

12001-79-5

7.6.a

Vitamine B1 (Vitamin B1)

59-43-8

7.6.a

Vitamine B2 (Vitamin B2)

83-88-5

7.6.a

Niacine (Niacin)

59-67-6

7.6.a

Pantotheenzuur (Pantothenic acid)

79-83-4

7.6.a

Vitamine B6 (Vitamin B6)

65-23-6

7.6.a

Foliumzuur (Folic acid)

59-30-3

7.6.a

Vitamine B12 (Vitamin B12)

68-19-9

7.6.a

Biotine (Biotin)

58-85-5

7.6.a

b) Aminozuren of gemodificeerde aminozuren

(Amino acids or modified amino acids)

Niet van toepassing

7.6.a

L-Alanine

56-41-7

7.6.a

L-Arginine

74-79-3

7.6.a

Glycine (Glycin)

56-40-6

7.6.a

L-isoleucine

443-79-8

7.6.a

L-leucine

61-90-5

7.6.a

L-lysine

56-87-1

7.6.a

Monohydraat (monohydrate)

39665-12-8

7.6.a

HCl

657-27-2

7.6.a

L-fenylalanine (phenylalanine)

63-91-2

7.6.a

L-proline

147-85-3

7.6.a

L-serine

56-45-1

7.6.a

L-threonine

72-19-5

7.6.a

L-tyrosine

60-18-4

7.6.a

rL-valine

72-18-4

7.6.a

L-cysteïne (cysteine)

52-89-1

7.6.a

L-5-hydroxytryptofaan (L-5-hydroxytryptophan)

4350-09-8

7.6.a

S-adenosyl-methionine (SAM)

485-80-3

7.6.a

Carnitine totaal1,2(Carnitin, total)

Niet van toepassing

7.6.a

L-Carnitine1,2

541-15-1

7.6.a

L-Carnitine HCl

6645-46-1

7.6.a

L-Carnitine-L-tartraat (-tartrate)

36687-82-8

7.6.a

c) Flavonoïden en anti-oxidatieve fosfolipiden (Flavonoids as well as antioxidative active phosholipids)

Niet van toepassing

7.6.a

Naringine (naringin)

10236-47-2

7.6.a

d) Natriumseleniet (Sodium selenite)

10102-18-8

7.6.a

2. Cafeïne, taurine of de volgende additieven en stimulerende mengsels die geassocieerd kunnen worden met energie en vitaliteit (Coffeine, taurine or the following other additives and stimulating additives and stimulating mixtures, associated with energy and vitatility)

7.6b

a) Cafeïne (caffeine)

58-08-2

7.6.b

b) Taurine

107-35-7

7.6.b

c) Maltodextrine (maltodextrin)

9050-36-6

7.6.b

d) Ingrediënten, waaronder verwerkte ingrediënten, extracten en oliën van de koffieplant en koffieboon (Ingredients including processed ingredients, extracts and oils of the coffee plant and coffee bean)

Niet van toepassing

7.6.b

Koffieboon oliën (coffee bean oils)

8001-67-0

7.6.b

Koffie extract (coffee extract)

84650-00-0

7.6.b

Extract van de geroosterde koffieboon (coffee bean, roasted, extract)

68916-18-7

7.6.b

Koffie, vast extract / French roast (coffee, solid extract)

327-97-9

7.6.b

Koffie furanon (coffee furanone)

3188-00-9

7.6.b

Koffie (coffee)

13708-12-8

7.6.b

e) Ingrediënten, waaronder verwerkte ingrediënten, extracten en oliën van de theeplant Camelia sinensis (Ingredients including processed ingredients, extracts and oils of the tea plant Camelia sinensis L. Kuntze)

Niet van toepassing

7.6.b

Thee extract (tea extract)

144207-58-9

7.6.b

f) Ingrediënten, waaronder verwerkte ingrediënten, extracten en oliën van Guaraná / Paullinia cupana (Ingredients including processed ingredients, extracts and oils of the guarana plant)

Niet van toepassing

7.6.b

g) Ingrediënten, waaronder verwerkte ingrediënten, extracten en oliën van de matéplant / Ilex paraguayensis (Ingredients including processed ingredients, extracts and oils of the Yerba mate plant)

Niet van toepassing

7.6.b

Maté oliën (Yerba mate oils)

68916-96-1

7.6.b

Maté extract (Yerba mate extract)

73296-98-7

7.6.b

f) Thujon (Thujone)

546-80-5

7.6.b

g) Suikers, waaronder monosacchariden als glucose, fructose en galactose en suikersiropen (sugars including glucose, fructose and galactose and sugar-based syrups)

Niet van toepassing

7.6.b

D-Fructose

57-48-7

7.6.b

D-Glucose

50-99-7

7.6.b

monohydraat (monohydrate)

5996-10-1

7.6.b

Invertsuiker (invert sugar)

8013-17-0

7.6.b

Sucrose

57-50-1

7.6.b

Glucosestroop (syrups, hydrolyzed starch)

8029-43-4

7.6.b

3. Additieven met de eigenschap om emissies te kleuren (Additives with colouring properties for the emissions)

7.6.c

4. Additieven die de inhalatie faciliteren of de nicotineopname bevorderen (Following additives in smoking tobacco which facilitate inhalation or nicotine uptake)

7.6.d

a) TRPM8 receptor agonisten (TRPM8 receptor agonists)

Niet van toepassing

7.6d

p-Menthan 3-gesubstitueerde en bewerkte stoffen, waaronder

Niet van toepassing

7.6.d

p-menthan 3-carboxamiden, waaronder p-menthan 3-N-alkylcarboxamiden

Niet van toepassing

7.6.d

N-Ethyl-p-menthane-3-carboxamide (WS-3)

39711-79-0

7.6.d

N-((Ethoxycarbonyl)methyl)-p-menthane-3-carboxamide (WS-5)

68489-14-5

7.6.d

(1R,2S,5R)-N-(4-methoxphenyl)-p-menthanecarboxamide (WS-12, CPS 112)

68489-09-8

7.6.d

N-tert-butyl-p-menthane-3-carboxamide (WS-14)

onbekend

7.6.d

N-(4-fluorophenyl)-p-menthane-3-carboxamide (CPS-124)

onbekend

7.6.d

CPS-125

onbekend

7.6.d

N-(4-ethoxyphenyl)-p-menthane-3-carboxamide (CPS-128)

onbekend

7.6.d

CPS-368

onbekend

7.6.d

(-)-menthyl lactaat (-lactate)

59259-38-0

7.6.d

(-)-menthyl lactaat (-lactate)

61597-98-6

7.6.d

(-)-menthyl lactaat (-lactate)

17162-29-7

7.6.d

N-(p-menthane-3-carbonyl)-D-alanine ethyl ester (WS-109, CPS-369)

onbekend

7.6.d

2,3-dihydroxypropyl, p-menthane-3-carboxylaat (-carboxylate) (WS-30)

912452-14-3,

38706-03-5

7.6.d

Menthoxypropane-1,2-diol (MPD, Coolact-10)

207792-35-6, 87061-04-9

7.6.d

menthon 1,2-glycerol ketal

563187-91-7

7.6.d

p-menthan alcoholen en geassocieerde esters (p-Menthan alcohols and associated esters)

7.6.d

Icilin

36945-98-9

7.6.d

Trimethyl isopropyl butanamide (WS-23)

51115-67-4

7.6.d

Isopulegol totaal (isopulegol, total)

Niet van toepassing

7.6d

Isopulegol

7786-67-6

7.6.d

Isopulegol (Coolact P)

89-79-2

7.6.d

1-(di-sec-butyl-phosphoinoyl)-heptane (WS-148, CPS-148)

onbekend

7.6.d

Menthol

1490-04-6

7.6.d

Menthol

89-78-1

7.6.d

(-)-Menthol

2216-51-5

7.6.d

(+)-Menthol

15356-60-2

7.6.d

Menthon (menthone)

89-80-5

7.6.d

Menthon (menthone)

10458-14-7

7.6.d

Menthon (menthone)

491-07-6

7.6.d

(-)-Menthon ((-)-menthone)

14073-97-3

7.6.d

(+)-Menthon ((+)-menthone)

3391-87-5

7.6.d

L-Carvon (L-carvone)

6485-40-1

7.6.d

L-Carvon (L-carvone)

99-49-0

7.6.d

Geraniol

106-24-1

7.6.d

Linalool

78-70-6

7.6.d

1,8-Cineol, eucalyptol (1,8-cineole)

470-82-6

7.6.d

1,4-Cineol (1,4-cineole)

470-67-7

7.6.d

Hydroxycitronellal

107-75-5

7.6.d

b) De volgende stoffen verkregen uit planten: Oliën en ingrediënten bereid uit planten uit de volgende genera: Munt, Eucalyptus, Basilicum, Tijm en Salie (Following compounds prepared from plants: Oils and ingredients prepared from plants of the following genera, Mentha, Eucalyptus, Ocimum basilicum, Thymus and Salvia)

Niet van toepassing

7.6.d

Mentha arvensis extract

90063-97-1

7.6.d

Mentha arvensis olie (-oil)

68917-18-0

7.6.d

Mentha arvensis piperascens extract

91722-84-8

7.6.d

Mentha piperita olie (-oil)

8006-90-4

7.6.d

Mentha piperita olie (-oil)

84082-70-2

7.6.d

Mentha pulegium

8007-44-1

7.6.d

Mentha viridis olie (-oil)

8008-79-5

7.6.d

Eucalyptus globulus blad olie (-leaf oil)

8000-48-4

7.6.d

Eucalyptus globulus olie (-oil)

84625-32-1

7.6.d

Eucalyptus radiata olie (-oil)

92201-64-4

7.6.d

Ocimum basilicum/basilicum kruid (Basil herb)

8015-73-4

7.6.d

Tijm (thyme)

8007-46-3

7.6.d

Thymol

89-83-8

7.6.d

Salvia sclarea olie (-oil)

8016-63-5

7.6.d

Salvia sclarea extract

84775-83-7

7.6.d

Salvia lavandulifolia extract

90106-49-3

7.6.d

5. De volgende additieven met CMR eigenschappen in onverbrande vorm: (Following additives with CMR properties in unburned form)

7.6e

a) Stoffen geclassificeerd volgens deel 3 van bijlage VI van verordening (EG) 1272/2008 als CMR categorie 1A, 1B of 2 (Compounds classified according to part 3 of annex VI of regulation (EC) 1272/2008 as CMR category 1A, 1B or 2)

7.6.e

0.00

b) De volgende overige stoffen: (following other compounds)

Berkenteerolie, totaal (birch tar oil, total)

Niet van toepassing

7.6.e

Berkenteerolie (Birch tar oil)

8001-88-5

7.6.e

Berkenteerolie (Birch tar oil)

85940-29-0

7.6.e

Jeneverbesteer (Juniper tar)

8013-10-3

7.6.e

Sassafras olie (-oil)

8006-80-2

7.6.e

Sassafras hout (-wood)

onbekend

7.6.e

Sassafras bladeren (-leaves)

onbekend

7.6.e

Sassafras bast (-bark)

84787-72-4

7.6.e

Methyleugenol

93-15-2

7.6.e

Estragol (estragole)

140-67-0

7.6.e

Propylparabeen (polyparabeen)1

94-13-3

7.6.e

Titanium dioxide, totaal (total)

Niet van toepassing

7.6.e

Titanium dioxide

1317-70-0

7.6.e

Titanium dioxide

1317-80-2

7.6.e

Titanium dioxide

13463-67-7

7.6.e

Titanium dioxide

51745-87-0

7.6.e