Besluit van 15 januari 2019, houdende vaststelling van regels ter uitvoering van de Gezondheidswet en de Jeugdwet over de openbaarmaking van informatie over naleving en uitvoering van regelgeving (Besluit openbaarmaking toezicht- en uitvoeringsgegevens Gezondheidswet en Jeugdwet)

• 1.

  Toezichtsdomein: traject Projectmatige onderzoeken naar de veiligheid van waren, niet zijnde eet- en drinkwaren.

• 2.

  Regelgeving op de naleving waarvan het toezicht wordt uitgeoefend: Warenwet.

• 3.

  Met betrekking tot het toezichtstraject onder 1 en de aangewezen regelgeving onder 2, wordt informatie openbaar gemaakt over:

  • a.

    schriftelijke uitkomsten van controle en onderzoek naar waren, niet zijnde eet- en drinkwaren;

  • b.

    dit onderdeel is nog niet in werking getreden;

  • c.

    dit onderdeel is nog niet in werking getreden.

• 4.

  De wijze van openbaarmaking:

  • a.

    Informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek als bedoeld onder 3, onderdeel a, wordt openbaar gemaakt door bekendmaking van:

    • 1°

      de kenmerken ter identificatie van de waren;

    • 2°

      de periode waarin controle en onderzoek hebben plaatsgevonden;

    • 3°

      een oordeel over de veiligheid van de waar in de vorm van indeling in een risicocategorie;

    • 4°

      de onderwerpen waarop de waar is gecontroleerd en onderzocht en een samenvatting van de uitkomst van het onderzoek ten aanzien van die onderwerpen.

  • b.

    Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.

  • c.

    Dit onderdeel is nog niet in werking getreden.

• 5.

  Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.

• 6.

  De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de NVWA.

• 7.

  Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de NVWA.

• 8.

  De informatie, bedoeld onder 3 die via de website van de NVWA openbaar is gemaakt, blijft gedurende tien jaar vanaf het tijdstip waarop de openbaarmaking heeft plaatsgevonden beschikbaar op die website.

Het toezichtsdomein omvat de hierna genoemde regelgeving voor zover ambtenaren van de IGJ toezicht houden op de naleving daarvan. Binnen dit toezichtdomein wordt informatie openbaar gemaakt als bedoeld onder 2.

• −

  Embryowet

• −

  Geneesmiddelenwet

• −

  Gezondheidswet

• −

  Kernenergiewet

• −

  Metrologiewet

• −

  Opiumwet

• −

  Wet ambulancezorgvoorzieningen

• −

  Wet afbreking zwangerschap

• −

  Wet donorgegevens kunstmatige bevruchting

• −

  Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg

• −

  Wet foetaal weefsel

• −

  Wet handhaving consumentenbescherming

• −

  Wet inzake bloedvoorziening

• −

  Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg

• −

  Wet langdurige zorg

• −

  Wet maatschappelijke ondersteuning 2015

• −

  Wet marktordening gezondheidszorg

• −

  Wet medezeggenschap cliënten zorginstellingen 2018

• −

  Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen

• −

  Wet medische hulpmiddelen

• −

  Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg

• −

  Wet op bijzondere medische verrichtingen

• −

  Wet op de orgaandonatie

• −

  Wet op het bevolkingsonderzoek

• −

  Wet publieke gezondheid

• −

  Wet toelating zorginstellingen

• −

  Wet toetreding zorgaanbieders

• −

  Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal

• −

  Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg

• −

  Wet zorg en dwang psychogeriatrische en verstandelijk gehandicapte cliënten

2.1 Openbaar gemaakt worden schriftelijk vastgestelde documenten van de met toezicht belaste ambtenaren van de IGJ bevattende uitkomsten van controles en onderzoeken als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel a, van de Gezondheidswet, verkregen in de uitoefening van hun taak, voor wat betreft de naleving van de onder 1 vermelde regelgeving, waarin hun eindoordeel is neergelegd, met uitzondering van:

• a.

  in geval van informatie over de uitkomsten van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg:

  • –

    namen en functieaanduidingen van natuurlijke personen;

  • –

    de naam van de rechtspersoon of personenvennootschap waar de calamiteit heeft plaatsgevonden, indien:

    • 1°

      de melding een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden; of

    • 2°

      de melding een locatie van een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden; of

    • 3°

      de melding een vakgroep van een rechtspersoon betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig zorg verleenden;

• b.

  de uitkomsten van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdelen b en c, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg, een melding als bedoeld in artikel 3.4, eerste lid, onderdeel b, van de Wet maatschappelijke ondersteuning 2015, of andere meldingen als bedoeld in artikel 1.1 van het Uitvoeringsbesluit Wkkgz;

• c.

  de uitkomsten van controle en onderzoek in reactie op een handhavingsverzoek;

• d.

  de uitkomsten van controle en onderzoek die ten grondslag worden gelegd aan het indienen van een tuchtklacht;

• e.

  afsluitbrieven van de IGJ in reactie op een eigen onderzoek van de zorgaanbieder naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit klachten en geschillen zorg.

2.1.1 Openbaarmaking van schriftelijk vastgestelde documenten als bedoeld onder 2.1 geschiedt door bekendmaking van:

• a.

  de toepasselijke wet- en regelgeving en de toepasselijke veldnormen;

• b.

  de geconstateerde feiten en bevindingen, met dien verstande dat in geval van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg, het een zakelijke weergave betreft van de geconstateerde feiten en bevindingen;

• c.

  de conclusies die de IGJ aan deze feiten en bevindingen verbindt; en

• d.

  de eventueel te nemen vervolgstappen of door de ondertoezichtgestelde te nemen maatregelen.

2.2 Openbaar gemaakt worden kennisgevingen van de IGJ waarin de betrokkene wordt medegedeeld dat tot intensivering van het toezicht is overgegaan of dat die intensivering wordt verlengd of beëindigd als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel d, van de Gezondheidswet. Dit betreft een zakelijke weergave van de overwegingen van de kennisgevingen, waarin een opgave is opgenomen van de eventueel door de betrokkene te nemen maatregelen.

2.3 Openbaar gemaakt worden aanwijzingen, bevelen, besluiten tot het opleggen van een bestuurlijke boete, lasten onder dwangsom, lasten onder bestuursdwang, een last tot onmiddellijke onthouding van de beroepsactiviteiten, besluiten tot invordering van dwangsommen, besluiten tot verhaal van kosten voor de toepassing van bestuursdwang die naar aanleiding van de uitkomsten van controle en onderzoek zijn genomen, alsmede besluiten tot verlenging daarvan, als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdelen h en i, van de Gezondheidswet, voor zover in de volgende tabel genoemd. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.

2.4 Openbaar gemaakt worden besluiten tot beëindiging van de besluiten, bedoeld onder 2.3, dan wel kennisgevingen aan de betrokkene dat aan de besluiten, bedoeld onder 2.3, gevolg is gegeven of dat aan de bij het besluit opgelegde voorwaarden is voldaan als bedoeld in artikel 44, derde lid, onderdeel k van de Gezondheidswet. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.

2.5 Openbaar gemaakt wordt een geaggregeerd overzicht van door zorgaanbieders verstrekte informatie over het onderzoek van de zorgaanbieder in het kader van zijn melding als bedoeld in artikel 11, eerste lid, onderdeel a, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. Dit geschiedt eenmaal per kalenderjaar.

2.6 De openbaar te maken documenten bevatten voor zover van toepassing, de namen en functieaanduidingen van de Inspecteur-Generaal, de hoofdinspecteurs of hun plaatsvervangers. Namen en functieaanduidingen van andere functionarissen van de IGJ worden niet openbaar gemaakt.

3.1 Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking:

• a.

  de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; of

• b.

  indien het besluit tot openbaarmaking betrekking heeft op de openbaarmaking van een besluit dat genomen is door een ander bestuursorgaan dan het bestuursorgaan, bedoeld onder a, wordt in afwijking van onderdeel a, het besluit tot openbaarmaking genomen door het bestuursorgaan dat het besluit heeft genomen ten aanzien waarvan tot openbaarmaking wordt besloten.

3.2 De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de IGJ.

3.3 Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de website van de IGJ.

3.4 De duur van de openbaarmaking:

• a.

  De informatie bedoeld onder 2.1 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip van openbaarmaking.

• b.

  De informatie bedoeld onder 2.2 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip waarop de intensivering van het toezicht is beëindigd.

• c.

  De informatie bedoeld onder 2.3 en 2.4 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip waarop de in de besluiten opgelegde maatregelen zijn beëindigd.

• d.

  De informatie bedoeld onder 2.5 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de website van de IGJ na het tijdstip van openbaarmaking.

• e.

  Indien de schriftelijke vastgestelde documenten, bedoeld onder 2.1, ten grondslag hebben gelegen aan kennisgevingen als bedoeld onder 2.2, of aan besluiten als bedoeld onder 2.3, blijft de informatie over die documenten in afwijking van onderdeel a beschikbaar op de website van de IGJ, zolang de daarop gebaseerde kennisgeving, onderscheidenlijk het daarop gebaseerde besluit beschikbaar is op die website.

Het toezichtsdomein omvat de hierna genoemde regelgeving voor zover ambtenaren van de IGJ en de IJenV toezicht houden op de naleving daarvan. Binnen dit toezichtsdomein wordt informatie openbaar gemaakt als bedoeld onder 2.

• –

  Jeugdwet

2.1 Openbaar gemaakt worden schriftelijk vastgestelde documenten van met toezicht belaste ambtenaren van de IGJ of de IJenV bevattende uitkomsten van controles en onderzoeken als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel a, van de Jeugdwet, verkregen in de uitoefening van hun taak, voor wat betreft de naleving van de onder 1 vermelde regelgeving, waarin hun eindoordeel is neergelegd, met uitzondering van:

• a.

  in geval van uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet:

  • –

    namen en functieaanduidingen van natuurlijke personen;

  • –

    de naam van de rechtspersoon of personenvennootschap waar de calamiteit heeft plaatsgevonden, indien:

    • 1°

      de melding een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig jeugdhulp verleenden of kinderbeschermingsmaatregelen of jeugdreclassering uitvoerden; of

    • 2°

      de melding een locatie van een rechtspersoon of een personenvennootschap betreft waar ten tijde van de calamiteit in totaal 10 of minder natuurlijke personen beroepsmatig jeugdhulp verleenden of kinderbeschermingsmaatregelen of jeugdreclassering uitvoerden.

• b.

  de uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel b, van de Jeugdwet;

• c.

  de uitkomsten van controle en onderzoek die zijn vastgesteld naar aanleiding van een handhavingsverzoek;

• d.

  de uitkomsten van controle en onderzoek die ten grondslag worden gelegd aan het indienen van een tuchtklacht;

• e.

  afsluitbrieven van de IGJ in reactie op een eigen onderzoek van de jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling naar aanleiding van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet.

2.1.1 Openbaarmaking van schriftelijk vastgestelde documenten als bedoeld onder 2.1 geschiedt door bekendmaking van:

• a.

  de toepasselijke wet- en regelgeving en de toepasselijke veldnormen;

• b.

  de geconstateerde feiten en bevindingen, met diens verstande dat in geval van controle en onderzoek naar een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet, het een zakelijke weergave betreft van de geconstateerde feiten en bevindingen;

• c.

  de conclusies die de IGJ of de IJenV aan deze feiten en bevindingen verbindt; en

• d.

  de eventueel te nemen vervolgstappen of door de in artikel 9.1 Jeugdwet bedoelde aanbieders, instellingen of organisaties te nemen maatregelen.

2.2 Openbaar gemaakt worden kennisgevingen van de IGJ en de IJenV waarin de betrokkene wordt medegedeeld dat tot intensivering van het toezicht is overgegaan of dat die intensivering wordt verlengd of beëindigd als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel b, van de Jeugdwet. Dit betreft een zakelijke weergave van de overwegingen van de kennisgevingen, waarin een opgave is opgenomen van de eventueel door de betrokkene te nemen maatregelen.

2.3 Openbaar gemaakt worden aanwijzingen, bevelen, besluiten tot het opleggen van een bestuurlijke boete, lasten onder dwangsom, lasten onder bestuursdwang, alsmede besluiten tot verlenging daarvan, als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdelen e en f, van de Jeugdwet, voor zover in de volgende tabel genoemd. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.

2.4 Openbaar gemaakt worden besluiten tot beëindiging van de besluiten, bedoeld onder 2.3, dan wel kennisgevingen aan de betrokkene dat aan de besluiten, bedoeld onder 2.3, gevolg is gegeven of dat aan de bij het besluit opgelegde voorwaarden is voldaan als bedoeld in artikel 9.7, derde lid, onderdeel g, van de Jeugdwet. Openbaarmaking geschiedt door bekendmaking van een zakelijke weergave van de overwegingen en het dictum van het besluit.

2.5 Openbaar gemaakt wordt een geaggregeerd overzicht van door jeugdhulpaanbieders of gecertificeerde instellingen verstrekte informatie over het onderzoek van de jeugdhulpaanbieder of gecertificeerde instelling in het kader van een melding als bedoeld in artikel 4.1.8, eerste lid, onderdeel a, van de Jeugdwet. Dit geschiedt eenmaal per kalenderjaar.

2.6 De openbaar te maken documenten bevatten voor zover van toepassing, de namen en functieaanduidingen van de Inspecteur-Generaal, de hoofdinspecteurs of hun plaatsvervangers. Namen en functieaanduidingen van andere functionarissen van de IGJ en IJenV worden niet openbaar gemaakt.

3.1 Het bestuursorgaan dat besluit tot openbaarmaking:

• a.

  de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, of

• b.

  de Minister van Rechtsbescherming, voor zover de te openbaren informatie betrekking heeft op het werkterrein van de IJenV, of

• c.

  ingeval het de openbaarmaking betreft van informatie inzake een bevel, dan wel de beëindiging van een bevel als bedoeld onder 2.3: het bestuursorgaan dat bevoegd is te besluiten tot het bevel.

3.2 De met openbaarmaking belaste inspectiedienst: de IGJ en de IJenV.

3.3 Het voor de openbaarmaking te gebruiken communicatiemiddel: de websites van de IGJ en de IJenV.

3.4 De duur van de openbaarmaking:

• a.

  De informatie bedoeld onder 2.1 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip van openbaarmaking.

• b.

  De informatie bedoeld onder 2.2 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip waarop de intensivering van het toezicht is beëindigd.

• c.

  De informatie bedoeld onder 2.3 en 2.4 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip waarop de in de besluiten opgelegde maatregelen zijn beëindigd.

• d.

  De informatie bedoeld onder 2.5 blijft gedurende vijf jaar beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV na het tijdstip van openbaarmaking.

• e.

  Indien de schriftelijke vastgestelde documenten, bedoeld onder 2.1, ten grondslag hebben gelegen aan kennisgevingen als bedoeld onder 2.2, of aan besluiten als bedoeld onder 2.3, blijft de informatie over die documenten in afwijking van onderdeel a beschikbaar op de websites van de IGJ en de IJenV, zolang de daarop gebaseerde kennisgeving, onderscheidenlijk het daarop gebaseerde besluit op die website beschikbaar is.