Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN

De Minister voor Medische Zorg,

Gelet op artikel 3 van de Kaderwet VWS-subsidies;

Besluit:

Artikel

1 Definities

In deze beleidsregel wordt verstaan onder:

beheerskosten: kosten die gemoeid zijn met het zo goed mogelijk laten functioneren van software en apparatuur;
bronsystemen: operationele systemen van huisartsen waarin medische en administratieve gegevens van patiënten worden verwerkt en opgeslagen;
de-minimisverklaring voor diensten van algemeen economisch belang: verklaring als bedoeld in artikel 3, eerste lid van Verordening (EU) Nr. 360/2012 van de Commissie van 25 april 2012 betreffende de toepassing van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie op de-minimissteun verleend aan diensten van algemeen economisch belang verrichtende ondernemingen (PbEU, 2012, L 114);
dienstverlener zorgaanbieder: levert diensten aan een zorgaanbieder gerelateerd aan de uitwisseling tussen patiënt en zorgaanbieder en committeert zich hiervoor aan de naleving van de afspraken van het MedMij Afsprakenstelsel;
gebruikersorganisatie: alle huisartsen die gebruik maken van hetzelfde huisarts- en/of ketenzorg informatiesysteem, verenigd zijn in een entiteit, en namens deze huisartsen input levert aan gebruikersstichting LEGIO voor de vraagarticulatie richting de ICT-leverancier;
gebruikersstichting LEGIO: Landelijk Eerstelijns Gebruikers ICT-overleg;
handboek OPEN toetsingsprocedure: het handboek dat de IT-auditor gebruikt om vast te stellen of de gebruikersstichting LEGIO de activiteiten heeft verricht en aan de subsidieverplichtingen heeft voldaan;
ICT-leverancier: producent van een huisarts- of ketenzorg informatiesysteem of een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer van deze systemen te integreren;
IT-Audit: toets volgens de Richtlijn 3000 van de brancheorganisatie NOREA voor assurance-opdrachten door IT-auditors, ten behoeve van de subsidievaststelling uitgevoerd door een door brancheorganisatie NOREA erkende onafhankelijke IT-auditor;
MedMij Afsprakenstelsel: een afsprakenstelsel voor het veilig en betrouwbaar uitwisselen van gezondheidsgegevens tussen zorgverleners en zorggebruikers, dat eisen stelt aan persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO) en ICT-systemen van zorgaanbieders voordat zij via het stelsel informatie kunnen uitwisselen;
Minister: Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
normenkader: een door een onafhankelijke IT-auditor toetsbare richtinggevende verzameling van objecten en normen die beschrijven hoe een juiste beheersing kan plaatsvinden;
onafhankelijke IT-auditor: een IT-auditor die is ingeschreven in het register van gekwalificeerde IT-auditors, het Register EDP-Auditor, dat beheerd wordt door brancheorganisatie NOREA;
patiënt:
- a.
  een verzekerde als bedoeld in artikel 1, onderdeel f, van de Zorgverzekeringswet;
- b.
  een persoon die uit hoofde van een verordening van de Raad van de Europese Gemeenschappen dan wel toepassing van zodanige verordening krachtens een overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte of een verdrag inzake sociale zekerheid waarbij Nederland partij is, recht heeft op zorg of andere diensten in de zin van de Zorgverzekeringswet;
penvoerder regionale coalitie: de huisartsenorganisatie binnen de regionale coalitie die optreedt als penvoerder;
persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO): een hulpmiddel voor de patiënt om relevante gezondheidsinformatie te verzamelen, te beheren en te delen via gestandaardiseerde gegevensverzamelingen voor gezondheidsinformatie en geïntegreerde digitale zorgdiensten;
regionale coalitie: een samenwerkingsverband dat:
- a.
  bestaat uit minimaal twee huisartsenorganisaties die een zorggroep, een koepel van gezondheidscentra of een LHV-kring betreffen; en
- b.
  aantoonbaar zorg levert aan minimaal 100.000 patiënten, tenzij sprake is van:
  - 1°
    uitzonderlijke geografische omstandigheden, of
  - 2°
    een bestaand samenwerkingsverband van kleinere omvang,
dat in staat is de activiteiten, bedoeld in artikel 14, uit te voeren.
Stichting MedMij: onafhankelijke stichting die de afweging maakt of een partij deelnemer mag worden van het MedMij Afsprakenstelsel en het MedMij Afsprakenstelsel beheert;
systeemintegrator: een leverancier van een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer huisarts- of ketenzorg informatiesystemen te integreren, inclusief het ter beschikking stellen van deze gegevens ten behoeve van patiënten, waarmee deze leverancier ook zorgt voor deelneming aan het MedMij-afsprakenstelsel;
zorg informatiebouwsteen (Zib): een herbruikbaar blokje informatie dat in verschillende informatiestandaarden gebruikt kan worden en dat nauwkeurig beschrijft wat er over een bepaald item van het zorgproces van de patiënt moet worden vastgelegd.

Hoofdstuk

1 Gebruikersstichting LEGIO

Artikel

2 Subsidiabele activiteiten

1

De minister kan eenmalig een projectsubsidie verstrekken aan de gebruikersstichting LEGIO voor de periode van 1 juni 2019 tot en met 31 december 2022 voor activiteiten met betrekking tot het aanpassen van alle huisarts- en ketenzorg informatiesystemen in Nederland.

2

De activiteiten, bedoeld in het eerste lid, hebben betrekking op:

a.
het sluiten van deelovereenkomsten met ICT-leveranciers, bedoeld in artikel 4 en in bijlage 1, en
b.
opdrachten aan ICT-leveranciers voor het aanpassen van huisarts- en ketenzorg informatiesystemen.

3

Geen subsidie wordt verstrekt voor:

a.
beheer- en licentiekosten van informatiesystemen;
b.
de kosten van aanpassingen van informatiesystemen die niet in de aanvraag tot subsidieverlening zijn voorzien.

Artikel

2a

Aanvullende subsidiabele activiteiten

1

De Minister kan eenmalig een aanvullende subsidie verstrekken aan de gebruikersstichting LEGIO voor de uitvoering van de volgende activiteiten in de periode van 1 juli 2022 tot en met 31 mei 2024:

a.
het onderzoeken van een technische aanpassing van de huisarts- en ketenzorg informatiesystemen die zorgt voor duurzame interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving en het maken van afspraken met ICT-leveranciers omtrent het ontwikkelen en implementeren van die technische aanpassing;
b.
het ten uitvoer laten brengen van de afspraken, bedoeld onder a, door ICT-leveranciers;
c.
het inventariseren van de beheerskosten van de systeemintegrators van huisarts- of ketenzorg informatiesystemen die zijn ontstaan als gevolg van de uitvoering van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, totdat de technische aanpassing, bedoeld onder a, is geïmplementeerd;
d.
het maken van afspraken met de partijen die betrokken zijn bij het betalen of in rekening brengen van de beheerskosten, bedoeld onder c; en
e.
het ten uitvoer laten brengen van de afspraken, bedoeld onder d, door de betrokken partijen.

2

In afwijking van artikel 2, derde lid, onder a, komen de beheerskosten, bedoeld in het eerste lid, onder c, voor subsidie in aanmerking.

Artikel

3 Subsidiebedrag

1

De subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, en artikel 2a, eerste lid, bedraagt niet meer dan een door de minister vast te stellen bedrag overeenkomstig een door de minister goed te keuren activiteitenplan en begroting.

2

De subsidie is een subsidie als bedoeld in artikel 1.5, onder d, van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS.

Artikel

4 Activiteiten gebruikersstichting LEGIO

De activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder a, bestaan uit:

a.
het organiseren van gezamenlijk overleg tussen de leden van de gebruikersorganisaties, gericht op het inventariseren van de behoeftestelling van huisartsen;
b.
het formuleren van de eisen aan huisarts- en ketenzorg informatiesystemen van ICT-leveranciers door de aangesloten huisartsen en -organisaties, waarbij de patiëntenvertegenwoordiging tevens wordt geconsulteerd;
c.
het organiseren en het maken van afspraken met ICT-leveranciers;
d.
het toezicht houden op de naleving van de deelovereenkomsten door de ICT-leveranciers;
e.
het laten implementeren van software aanpassingen en het laten testen van deze aanpassingen door middel van een IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c;
f.
het aanleveren van informatie die behulpzaam kan zijn voor de IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c.

Artikel

4a

Activiteiten aanvullende subsidie

1

De activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, bestaan in ieder geval uit:

a.
het organiseren van gezamenlijk overleg tussen ketenpartners die betrokken zijn bij de interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving, belangenbehartigers van de eerstelijnszorg en de leden van de gebruikersorganisaties, gericht op het inventariseren van de behoeftestelling van huisartsen;
b.
het formuleren van een normenkader voor duurzame interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving dat voldoet aan de eisen, bedoeld in bijlage 3;
c.
het maken van afspraken met ICT-leveranciers omtrent het implementeren van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a;
d.
het houden van toezicht op de naleving van de implementatie van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, door de ICT-leveranciers;
e.
het laten testen van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, door middel van een IT-audit conform het normenkader, bedoeld onder b; en
f.
het aanleveren van informatie ten behoeve van het uitvoeren van de IT-audit conform het normenkader, bedoeld onder b.

2

De activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, bestaat in ieder geval uit het in kaart brengen van:

a.
de hoogte van de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c;
b.
door wie en aan wie de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, zijn betaald of nog betaald moeten worden; en
c.
wanneer de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, zijn betaald of nog betaald moeten worden.

Artikel

5 Subsidievoorwaarden activiteiten gebruikersstichting LEGIO

1

De kosten van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder a, zijn uitsluitend subsidiabel voor zover de afspraken, bedoeld in artikel 4, onder c:

a.
na een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, worden vastgelegd in de drie deelovereenkomsten, bedoeld in het tweede lid en in bijlage 1, of;
b.
aantoonbaar zijn gemaakt en de gebruikersstichting LEGIO zich heeft ingespannen om de activiteiten, bedoeld in artikel 4, onder a, b en c, uit te voeren, wanneer die afspraken niet hebben geleid tot een overeenkomst.

2

De drie deelovereenkomsten, bedoeld in het eerste lid, beschrijven per ontwikkelvraag:

a.
de bijbehorende kosten en de termijn waarop het desbetreffende aangepaste huisarts- of ketenzorginformatiesysteem wordt opgeleverd;
b.
op welke wijze wordt voldaan aan de desbetreffende eisen, op uiterlijk de bijbehorende datum, genoemd in bijlage 1;
c.
de afspraken over de voortgang;
d.
de kosten, bedoeld in artikel 2, derde lid, die niet voor subsidie in aanmerking komen.

Artikel

5a

Subsidieverplichtingen aanvullende subsidie

1

De gebruikersstichting LEGIO:

a.
legt de afspraken, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder c, na een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, vast in een definitieve overeenkomst met ICT-leveranciers of toont aan zich te hebben ingespannen om tot deze afspraken te komen, indien de inspanningen niet tot het sluiten van overeenkomsten met ICT-leveranciers hebben geleid;
b.
draagt er zorg voor dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, voldoet aan het normenkader, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder b;
c.
draagt er zorg voor dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, geen aanvullende ontwikkelingskosten voor huisartsen tot gevolg heeft;
d.
deelt een rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, door middel van een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, met de Minister; en
e.
formaliseert de afspraken, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, na een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, of heeft zich aantoonbaar ingespannen om tot deze afspraken te komen, indien de inspanningen niet tot het geformaliseerde afspraken hebben geleid.

2

De definitieve overeenkomst, bedoeld in het eerste lid, onder a, beschrijft in ieder geval:

a.
dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, uiterlijk 31 mei 2024 wordt opgeleverd;
b.
afspraken over de voortgang; en
c.
een omschrijving van de bijbehorende kosten.

Artikel

6 Subsidievoorwaarden opdrachten aan ICT-leveranciers

De kosten van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b, zijn uitsluitend subsidiabel voor zover:

a.
de opdrachten resulteren in de overeengekomen aanpassingen van huisarts- en ketenzorg informatiesystemen en zo nodig van een systeemintegrator;
b.
de huisarts- en ketenzorg informatiesystemen na aanpassing ten minste voldoen aan de eisen behorende bij deelovereenkomst 1, genoemd in bijlage 1;
c.
de aangepaste huisarts- en ketenzorg informatiesystemen zijn opgeleverd en zonder aanvullende ontwikkelingskosten beschikbaar zijn voor alle huisartsen.

Artikel

7 Aanvraag tot subsidieverlening

1

De aanvraag tot verlening van een subsidie wordt uiterlijk ontvangen:

a.
op 30 september 2019 voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2;
b.
op 1 september 2022 voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a tot en met c;
c.
binnen twee maanden na de melding, bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder c, voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder d en e.

2

Voor de aanvraag tot verlening van de subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt.

3

In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder a, vergezeld van:

a.
een liquiditeitsprognose;
b.
een verklaring van de verenigingen NedHIS, LHV, NHG en InEen, die de gebruikersstichting LEGIO hebben opgericht, waaruit blijkt dat LEGIO hen mag vertegenwoordigen bij het maken van afspraken en het sluiten van deelovereenkomsten met ICT-leveranciers;
c.
een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij afsprakenstelsel als kandidaat-deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, dan wel afspraken heeft gemaakt met een systeemintegrator;
d.
een overzicht van de ICT-leveranciers waarmee de gebruikersstichting LEGIO voornemens is deelovereenkomsten aan te gaan.

4

In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder b, vergezeld van:

a.
een liquiditeitsprognose;
b.
een overzicht van de ICT-leveranciers met wie de gebruikersstichting LEGIO voornemens is afspraken te maken; en
c.
een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij Afsprakenstelsel als deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder.

5

In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder c, vergezeld van:

a.
een liquiditeitsprognose; en
b.
de rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c.

Artikel

8 Aanvullende meldingsplicht

1

In aanvulling op artikel 5.7 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS maakt de gebruikersstichting LEGIO onverwijld schriftelijk melding aan de Minister van:

a.
een concept deelovereenkomst met een ICT-leverancier als bedoeld in artikel 5, tweede lid;
b.
een concept overeenkomst met een ICT-leverancier als bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder a;
c.
de rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder d; en
d.
een concept overeenkomst of een ander bewijs van de gemaakte afspraken, bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder e.

2

De minister reageert binnen 4 weken op een melding als bedoeld in het eerste lid.

Artikel

9 Tussentijdse rapportage

De gebruikersstichting LEGIO brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financieel verslag uit over de voortgang van haar activiteiten aan de minister.

Artikel

10 Bevoorschotting en betaling

1

In aanvulling op artikel 6.1 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS besluit de Minister:

a.
nadat hij een concept deelovereenkomst als bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder a, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b;
b.
nadat hij een concept overeenkomst als bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder b, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder b; en
c.
nadat hij het bewijs van de gemaakte afspraken, bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder d, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder e.

2

Indien een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, daartoe aanleiding geeft, kan de minister besluiten de bevoorschotting aan te passen.

Artikel

11 Aanvraag tot subsidievaststelling

1

Voor de aanvraag tot vaststelling van de subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt.

2

In aanvulling op artikel 7.8 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS legt de gebruikersstichting LEGIO over de activiteiten, bedoeld in artikel 2 rekening en verantwoording af aan de hand van:

a.
een overeenkomst tussen de ICT-leverancier en Stichting MedMij voor elk aangepast huisarts- of ketenzorg informatiesysteem waarvoor subsidie is verleend, waaruit naar voren komt dat genoemde ICT-leverancier deelnemer is aan het MedMij afsprakenstelsel in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, al dan niet via een systeemintegrator;
b.
een verklaring van Stichting MedMij waaruit blijkt dat alle huisarts- en ketenzorg informatiesystemen waarvoor subsidie is verleend voldoen aan de eisen zoals genoemd in bijlage 1, deelovereenkomst 1, punt 2 a en b, deelovereenkomst 2, punt 1a en deelovereenkomst 3, punt 1a;
c.
een IT-audit volgens het Handboek OPEN toetsingsprocedure, waaruit blijkt dat desbetreffende functionaliteiten zijn opgeleverd en functioneren.

3

In aanvulling op artikel 7.8 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS legt de gebruikersstichting LEGIO over de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, rekening en verantwoording af aan de hand van:

a.
een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij Afsprakenstelsel als deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder;
b.
een IT-audit conform het normenkader, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder b;
c.
de definitieve overeenkomsten met de ICT-leveranciers ten behoeve van de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder b; en
d.
de definitieve overeenkomsten of een ander bewijs van het ten uitvoer leggen van de afspraken, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder e.

Hoofdstuk

2 Regionale coalities

Artikel

12 Subsidiabele activiteiten

De minister kan subsidie verstrekken aan de penvoerder van een regionale coalitie voor de periode van 1 juni 2019 tot en met 31 december 2022 voor activiteiten in het kader van het uitvoeren van maximaal drie modules uit bijlage 2, ter bevordering van de gegevensuitwisseling tussen huisartsen en hun patiënten in Nederland.

Artikel

13 Subsidiebedrag

1

De subsidie bestaat uit de som van het bedrag voor de verplichte basismodule, bedoeld in het tweede lid, en het bedrag voor maximaal twee aanvullende modules, bedoeld in het derde lid, en bedraagt ten hoogste € 500.000.

2

De subsidie voor de basismodule bestaat uit de som van een vast bedrag van € 10.000 en een variabel bedrag van € 0,20 per ingeschreven patiënt.

3

De subsidie voor de aanvullende modules bedraagt:

a.
€ 0,20 per ingeschreven patiënt voor module 2;
b.
€ 0,20 per ingeschreven patiënt voor module 3;
c.
€ 0,20 per ingeschreven patiënt voor module 4;
d.
€ 0,20 per ingeschreven patiënt voor module 5.

4

De subsidie is een subsidie als bedoeld in artikel 1.5, onder b, van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS.

Artikel

14 Activiteiten penvoerder regionale coalitie

1

De activiteiten, bedoeld in artikel 12, bestaan uit:

a.
het uitvoeren van de basismodule ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’, genoemd in bijlage 2, waarbij de resultaten moeten zijn behaald uiterlijk zes maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 1 of uiterlijk 21 maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 2;
b.
het uitvoeren van twee van de modules 2 tot en met 5, genoemd in bijlage 2;
c.
de coördinatie van het programma OPEN voor de regionale coalitie;
d.
de financiële en inhoudelijke verantwoording van de subsidie tijdens en na afloop van de looptijd van het programma, bedoeld onder c;
e.
het organiseren van momentum waarin de belangen van patiënten wordt vertegenwoordigd.

2

De activiteiten, bedoeld in het eerste lid, zijn aangewezen als diensten van algemeen economisch belang als bedoeld in artikel 106, tweede lid, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.

Artikel

15 Subsidievoorwaarden

1

De regionale coalitie ziet erop toe dat de huisartspraktijken in haar samenwerkingsverband uitsluitend aan haar regionale coalitie deelnemen.

2

Een regionale coalitie levert data voor de 0-meting en de voortgangsmetingen aan het OPEN programmabureau.

3

De kosten van de activiteiten, bedoeld in artikel 14, zijn uitsluitend subsidiabel voor zover de activiteiten resulteren in een werkwijze om de patiënt te informeren over de mogelijkheid tot elektronische gegevensuitwisseling.

4

Geen subsidie wordt verstrekt indien de regionale coalitie voor dezelfde activiteiten reeds subsidie ontvangt op basis van het Besluit vaststelling beleidskader subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional fase 1, het Besluit vaststellingbeleidsregels subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional fase 2 of het Besluit vaststelling beleidsregels subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling fase 3.

Artikel

16 Aanvraag tot subsidieverlening

1

De aanvraag tot verlening van een subsidie wordt uiterlijk 31 mei 2020 ontvangen.

2

Voor de aanvraag tot verlening van subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt.

3

De aanvraag tot verlening van een subsidie gaat vergezeld van een activiteitenplan als bedoeld in artikel 3.4 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS en:

a.
voorbeelden waaruit blijkt dat de penvoerder van de regionale coalitie ervaring heeft in haar werkgebied met het opzetten en uitvoeren van projecten op het gebied van de elektronische informatie-uitwisseling in de zorg;
b.
een samenwerkingsovereenkomst met de andere organisaties die deelnemen aan de regionale coalitie;
c.
een verklaring van deelname aan de regionale coalitie van alle aangesloten huisartspraktijken;
d.
een 0-meting opgesteld door het programmabureau OPEN in het werkgebied van de regionale coalitie;
e.
een getekende de-minimisverklaring voor diensten van algemeen economisch belang;
f.
een lijst van AGB-codes per huisartsenpraktijk van de deelnemende praktijken ter controle van het aantal ingeschreven patiënten per praktijk.

Artikel

17 Tussentijdse rapportage

De penvoerder van een regionale coalitie brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financieel verslag uit over de voortgang van haar activiteiten aan de minister en gaat daarbij in op de bij de modules waarvoor subsidie is verleend behaalde gebruikerspercentages, bedoeld in bijlage 2.

Artikel

18 Bevoorschotting en betaling

Vervallen

Artikel

19 Aanvraag tot vaststelling

1

Voor de aanvraag tot vaststelling van de subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt.

2

In aanvulling op artikel 7.5, van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS toont de penvoerder van een regionale coalitie aan de hand van documenten als bedoeld in het derde lid aan dat alle bij de regionale coalitie aangesloten huisartspraktijken een werkende mogelijkheid bieden voor patiënten om gegevens uit het huisarts- en ketenzorg informatiesysteem op te vragen.

3

Een regionale coalitie toont aan dat de aangesloten huisartsenpraktijken:

a.
gegevens uit het huisarts informatiesysteem kunnen ontsluiten, conform de eisen, genoemd in bijlage 1, en geschikt voor de PGO;
b.
een overeenkomst hebben met een ICT-leverancier die als dienstverlener zorgaanbieder deelneemt aan het MedMij-afsprakenstelsel, eventueel via een systeemintegrator;
c.
zijn opgenomen in het zorgaanbiederslijst van MedMij, zodat patiënten de praktijk in hun PGO kunnen vinden en selecteren voor gegevensuitwisseling;
d.
een methode hanteren die toegankelijk is voor patiënten en toegang geeft tot de gegevens, conform de eisen, genoemd in bijlage 1, en getest is met behulp van een testpatiënt;
e.
een mogelijkheid tot online inzage bieden die wordt gebruikt door patiënten, door middel van het aanleveren van geanonimiseerde loggegevens over een bepaalde periode waaruit blijkt in hoeverre het beoogde gebruikerspercentage bij de uitgevoerde modules, genoemd in bijlage 2, wordt behaald;
f.
de resultaten, bedoeld in bijlage 2, hebben behaald, voor de modules waar voor subsidie is verleend.

3

Indien één of meerdere modules waarvoor subsidie is aangevraagd, genoemd in Bijlage 2, niet volledig zijn behaald door de huisartsenpraktijken binnen een regionale coalitie, kan de subsidie naar rato lager worden vastgesteld.

4

Op het verleende bedrag van de subsidie van de activiteiten, bedoeld in artikel 13, kan bij de vaststelling als volgt een bedrag in mindering worden gebracht:

100% – 95%	0%
95% – 90%	5%
90% – 85%	10%
85% – 80%	15%
80% – 75%	20%
75% – 70%	25%
70% – 65%	30%
65% – 60%	35%
60% – 55%	40%
55% – 50%	45%
50% – 45%	50%
45% – 40%	55%
40% – 35%	60%
35% – 30%	65%
30% -25%	70%
25% – 20%	75%
20% – 15%	80%
15% – 10%	85%
10% – 5%	90%
5% – 0%	95%
0%	100%

Artikel

20 Inwerkingtreding en vervaldatum

1

Deze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.

2

Deze beleidsregel vervalt met ingang van 31 mei 2024, met dien verstande dat de regeling van toepassing blijft op subsidies die zijn verstrekt op grond van deze regeling.

Artikel

21 Citeertitel

Deze beleidsregel wordt aangehaald als: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN.

Deze beleidsregel zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

Bijlage

1 Eisen te stellen aan huisarts- en ketenzorg informatiesystemen behorende bij artikel 6, onder b

Deelovereenkomst 1

1.
Per 1 juli 2020:
- a.
  Inzage volgens de Richtlijn Online inzage in het H-EPD¹Vindplaats op https://www.nhg.org/themas/publicaties/richtlijn-online-inzage-het-medisch-dossier-door-patient/., zoals uitgewerkt in de OPEN ICT-basiseisen vermeld in het handboek OPEN toetsingsprocedure voor ontwikkelvraag 1²Vindplaats van de laatste versie van deze basiseisen: https://www.open-eerstelijn.nl/leveranciers/.;
- b.
  Voor patiëntauthenticatie zal gebruik worden gemaakt van de publieke en één of meerdere door de overheid erkende private authenticatiediensten op minimaal betrouwbaarheidsniveau substantieel. Indien ‘substantieel’ nog niet breed beschikbaar is zal ten minste ‘2-factor authenticatie’ worden toegepast;
2.
Per 31 december 2020:
- a.
  Het MedMij afsprakenstelsel in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, eventueel via een systeemintegrator;
- b.
  De relevante MedMij-Informatiestandaarden en Zorginformatiebouwstenen per 1 april 2019, en meer specifiek:
  - i.
    De Informatiestandaard MedMij Huisartsgegevens;
  - ii.
    De Informatiestandaard PDF/A;
- c.
  Standaarden ten aanzien van de digitale toegankelijkheid zoals de Web Content Accessibility Guidelines (WCAG);
3.
Per 31 december 2021:
- a.
  De gedurende 2020 op te leveren minor wijzigingen en patches conform MedMij definities op de zorginformatiebouwstenen voor de implementatie van de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD¹Vindplaats op https://www.nhg.org/themas/publicaties/richtlijn-online-inzage-het-medisch-dossier-door-patient/.’.

Deelovereenkomst 2

1.
Per 1 augustus 2022:
- a.
  De relevante MedMij-Informatiestandaarden en Zorginformatiebouwstenen per 1 april 2019, en meer specifiek de Informatiestandaard MedMij eAfspraak;
- b.
  De gedurende 2020 op te leveren minor wijzigingen en patches conform MedMij definities op de zorginformatiebouwstenen voor de implementatie van de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD¹Vindplaats op https://www.nhg.org/themas/publicaties/richtlijn-online-inzage-het-medisch-dossier-door-patient/.’;
- c.
  De OPEN ICT basiseisen, zoals vermeld in het handboek OPEN toetsingsprocedure voor ontwikkelvraag 2²Vindplaats van de laatste versie van deze basiseisen: https://www.open-eerstelijn.nl/leveranciers/..

Deelovereenkomst 3

1.
Per 1 augustus 2022:
- a.
  De relevante MedMij-Informatiestandaarden en Zorginformatiebouwstenen per 1 april 2019, en meer specifiek de Informatiestandaard Zelfmetingen;
- b.
  De gedurende 2020 op te leveren minor wijzigingen en patches conform MedMij definities op de zorginformatiebouwstenen voor de implementatie van de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD¹Vindplaats op https://www.nhg.org/themas/publicaties/richtlijn-online-inzage-het-medisch-dossier-door-patient/.’;
- c.
  De OPEN ICT basiseisen, zoals vermeld in het handboek OPEN toetsingsprocedure voor ontwikkelvraag 3²Vindplaats van de laatste versie van deze basiseisen: https://www.open-eerstelijn.nl/leveranciers/..

Bijlage

2 Instroomcriteria, activiteiten en resultaten bij modules, behorende bij artikel 14

Instroomcriteria	• Ingeschreven als deelnemende regionale coalitie in het OPEN-programma; • Module 1 is verplicht voor elke regionale coalitie.
Activiteiten	• Maken impactanalyse & implementatieplan voor gehele traject OPEN (basismodule en keuzemodules). • Begeleiden van het in gebruik nemen van de ICT-aanpassingen (HIS, KIS of systeemintegrator) die online inzage door patiënten én ontsluiting naar PGO’s mogelijk maken.¹ • Organisatie en uitvoering van geaccrediteerde deskundigheidsbevordering t.b.v. de basismodule voor huisartsen, assistenten en POH’s. ○ Regionale bijeenkomsten, e-learning of een combinatie van beide; ○ Op dusdanige wijze aangeboden² dat de per aangesloten praktijk minimaal één huisarts, één praktijkondersteuner en één praktijkassistent redelijkerwijs kan deelnemen; ○ Gebruik makend van het materiaal dat door het OPEN-programma wordt aangeboden, aangevuld met specifieke regionale content; ○ Met registratie van de deelnemers (presentielijsten, deelname-%). • Ondersteunen van de aangesloten praktijken m.b.v. voorlichting en communicatiemateriaal voor zorgverleners en patiënten. Distributie van het door het OPEN-programma beschikbaar gestelde bronmateriaal, aangevuld met specifieke regionale content, op minimaal vier van de hieronder genoemde manieren; ○ Werven en inzetten van regionale OPEN-ambassadeurs (zorgverleners en patiënten); ○ Regionale bijeenkomsten voor zorgverleners en patiënten; ○ Publicatie via de regionale nieuwsmedia; ○ Regionale nieuwsbrief voor zorgverleners en patiënten; ○ Informatiemateriaal voor in de wachtkamer; ○ Informatiemateriaal voor in de spreekkamer
Resultaten	• Online inzage door patiënten conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ is uiterlijk 1 juli 2020 mogelijk. • Online inzage door patiënten door ontsluiting van gegevens naar PGO’s conform het MedMij Afsprakenstelsel en MedMij-informatiestandaarden is bij alle (>95%) huisartspraktijken aangesloten bij de regionale coalitie uiterlijk 30 september 2022 mogelijk. • Huisartsen, andere zorgverleners en patiënten zijn aantoonbaar (met deskundigheidsbevordering en communicatiemateriaal) ondersteund bij het invoeren van online inzage. • De regionale coalitie levert vanaf de startdatum tot het einde van de looptijd van het OPEN-programma, per kwartaal data aan conform de eisen van het OPEN-programmabureau.
Toetsing	• Toetsing van de werking van online inzage per praktijk d.m.v. een testaccount op het niveau van de ICT-leverancier van die praktijk. • De bij de regionale coalitie aangesloten huisartsen zijn (via hun leverancier) bij de Stichting MedMij geregistreerd in de zorgaanbiederslijst. • Presentielijsten en % deelname aan deskundigheidsbevordering. • Aantoonbare inzet van minimaal 4 genoemde communicatiemethoden. • Rapportage voor de OPEN-monitor.
Deadline	Om voor subsidie in aanmerking te komen dient uiterlijk: • 31 december 2020 te worden voldaan de eisen van bijlage 1, deelovereenkomst 1, punt 1; of • 30 september 2022 te worden voldaan aan de eisen van bijlage 1, deelovereenkomst 1, punt 2. Om voor subsidie in aanmerking te komen dient verder uiterlijk 31 december 2022 te worden voldaan aan de overige eisen van bijlage 1.

¹ Bij de aanvraag van de subsidie dient uit de planning te blijken wanneer dit moment verwacht wordt. Bij de start van de module moet uit de voortgangsrapportage blijken dat de planning daadwerkelijk gehaald is.

² Bijvoorbeeld: door bijeenkomsten op meerdere tijdstippen of locaties aan te bieden.

Instroomcriteria	• Uit 0-meting of voortgangsrapportage blijkt dat inzage in het H-EPD conform de richtlijn in een deel van de deelnemende praktijken mogelijk is. Vanaf dat moment kan gestart worden met module 2, module 1 en 2 mogen elkaar dus qua looptijd overlappen.
Activiteiten	• Ondersteunen van de aangesloten praktijken bij de invoering: hoe maak ik digitale informatie-uitwisseling onderdeel van mijn praktijkvoering? ○ Inrichten van een regionale gebruikersgroep van zorgverleners en patiënten, samengesteld uit verschillende doelgroepen. • Organisatie en uitvoering van geaccrediteerde deskundigheidsbevordering ‘stimuleren van gebruik’ voor huisartsen, assistenten en POH’s. Deze module besteed specifiek aandacht aan stimuleren van gebruik voor mensen met beperkte digitale of gezondheidsvaardigheden, ontwikkelt in samenwerking met Pharos, het expertisecentrum gezondheidsverschillen. ○ Regionale bijeenkomsten, e-learning of een combinatie van beide; ○ Op dusdanige wijze aangeboden¹ dat de per aangesloten praktijk minimaal één huisarts, één praktijkondersteuner en één praktijkassistent redelijkerwijs kan deelnemen; ○ Gebruik makend van het materiaal dat door het OPEN-programma wordt aangeboden, aangevuld met specifieke regionale content; ○ Met registratie van de deelnemers (presentielijsten, deelname-%) • Ondersteunen van de aangesloten praktijken m.b.v. voorlichting en communicatiemateriaal voor zorgverleners en patiënten. Distributie van het door het OPEN-programma beschikbaar gestelde bronmateriaal, aangevuld met specifieke regionale content, op minimaal vier van de hieronder genoemde manieren; ○ Werven en inzetten van regionale OPEN-ambassadeurs (zorgverleners en patiënten); ○ Regionale bijeenkomsten voor zorgverleners en patiënten; ○ Publicatie via de regionale nieuwsmedia; ○ Regionale nieuwsbrief voor zorgverleners en patiënten; ○ Informatiemateriaal voor in de wachtkamer; ○ Informatiemateriaal voor in de spreekkamer.
Resultaten	• De regionale coalitie heeft gebruikerservaring en informatiemateriaal afgestemd op de patiëntenpopulatie. De regionale coalitie biedt aanvullende materialen en instrumenten die specifiek zijn afgestemd op mensen met lage leesvaardigheid en/of lage gezondheidsvaardigheden in overeenstemming met de eHealth4All richtlijnen. • De regionale coalitie voert een actief beleid voor het stimuleren van het gebruik van de inzagemogelijkheid door patiënten uit verschillende doelgroepen (al dan niet in combinatie met andere vormen van digitale zorg) dat erop gericht is een gebruikspercentage van minstens 20% te bereiken.
Toetsing	• Zichtbare toename van gebruikerspercentage online inzage, blijkend uit logdata, • Tevredenheidsonderzoek, uitgevoerd onder patiënten uit verschillende doelgroepen; • Presentielijsten en % deelname aan deskundigheidsbevordering; • Aantoonbare inzet van minimaal 4 genoemde communicatiemethoden; • Rapportage voor de OPEN-monitor.

¹ Bijvoorbeeld: door bijeenkomsten op meerdere tijdstippen of locaties aan te bieden.

Instroomcriteria	• De regionale coalitie heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)¹. • De regionale coalitie heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald doordat dit percentage al in de nulmeting werd aangetoond, of de regionale coalitie neemt deel aan module 2 om dit gewenste gebruikerspercentage te behalen. • De regionale coalitie heeft de intentie of plannen om digitale informatie-uitwisseling vanuit de patiënt naar de zorgprofessional mogelijk te maken.
Activiteiten	• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1. • Aanvulling van gegevens die conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ worden ontsloten met gegevens uit minimaal één andere bron, bijvoorbeeld: apotheek, paramedicus, en/of KIS. • Organiseren dat de data voor de patiënt op één plek toegankelijk zijn, bijvoorbeeld via een MedMij-PGO, of een regionaal portaal.
Resultaten	• De regionale coalitie heeft de gebruikerservaring van patiënten met een MedMij-PGO of een regionaal portaal waarin hun gegevens conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ zijn aangevuld met gegevens uit minimaal één andere bron getest. • De samenwerkingspartners in deze module hebben indien noodzakelijk gekozen voor een gezamenlijke set informatiestandaarden, indien van toepassing zijn dit MedMij-standaarden.
Toetsing	• Rapportage waaruit blijkt welke inspanning de regionale coalitie heeft verricht en welke resultaten zijn bereikt. • Rapportage voor de OPEN-monitor.

Instroomcriteria	• De regionale coalitie heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)¹. • De regionale coalitie heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald doordat dit percentage al in de nulmeting werd aangetoond, of de regionale coalitie neemt deel aan module 2 om dit gewenste gebruikerspercentage te behalen. • De regionale coalitie heeft de intentie of plannen om digitale informatie-uitwisseling vanuit de patiënt naar de zorgprofessional mogelijk te maken.
Activiteiten	• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1. • In gebruik nemen van de technische mogelijkheden om (zelfmeet)gegevens veilig tussen patiënt en zorgverlener uit te wisselen (ontwikkelvraag 3 OPEN-basiseisen).
Resultaten	• De regionale coalitie heeft de gebruikerservaring van patiënten met de technische mogelijkheden om (zelfmeet)gegevens veilig, volledig en juist tussen patiënt en zorgverlener uit te wisselen met een MedMij-PGO getest. • De samenwerkingspartners in deze module hebben gekozen voor een gezamenlijke set informatiestandaarden, indien beschikbaar zijn dit MedMij-standaarden.
Toetsing	• Rapportage waaruit blijkt welke inspanning de regionale coalitie heeft verricht en welke resultaten zijn bereikt. • Rapportage voor de OPEN-monitor.

Instroomcriteria	• De regionale coalitie heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)¹. • De regionale coalitie heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald doordat dit percentage al in de nulmeting werd aangetoond, of de regionale coalitie neemt deel aan module 2 om dit gewenste gebruikerspercentage te behalen. • De regionale coalitie heeft de intentie of plannen om het gebruik van een of meer MedMij compatibele PGO’s door patiënten te stimuleren en onderdeel te maken van het zorgproces.
Activiteiten	• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1; • Het in – in samenwerking met MedMij en één of meerdere PGO-leveranciers – praktijkervaring opdoen met het ontsluiten van gegevens conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ naar MedMij-goedgekeurde PGO’s; • Het gezamenlijk oplossen van de praktische problemen die zich daarbij voordoen; • Het inrichten van een gebruikersgroep van zorgverleners, patiënten en leveranciers.
Resultaten	• De regionale coalitie heeft de gebruikerservaring van patiënten getest met het ontsluiten van gegevens conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ naar MedMij-goedgekeurde PGO’s. • De huisartspraktijken aangesloten bij de regionale coalitie maken gebruik van MedMij-standaarden om gegevens uit de gebruikte zorginformatiesystemen te ontsluiten naar een PGO, met als resultaat dat er voortgang wordt geboekt met betrekking tot het volwassenheidsniveau² van deze standaarden.
Toetsing	• Rapportage waaruit blijkt welke inspanning de regionale coalitie heeft verricht en welke resultaten zijn bereikt. • Rapportage voor de OPEN-monitor.

² Zie https://www.medmij.nl/wp-content/uploads/2017/11/Coördinatie-standaarden-MedMij-Governance.pdf.

Bijlage

3 Eisen te stellen aan het normenkader, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder b

1.
Uit het normenkader volgt in ieder geval dat de ICT-leverancier van het bronsysteem:
- –
  verantwoordelijk is voor het ontwikkelen of het laten ontwikkelen en het implementeren of het laten implementeren van de technische aanpassing van de huisarts- en ketenzorg informatiesystemen die zorgt voor duurzame interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving conform het MedMij Afsprakenstelsel;
- –
  de rol van dienstverlener zorgaanbieder vervult conform het MedMij Afsprakenstelsel, hetgeen ook naar voren komt in de deelnemersovereenkomst die de ICT-leverancier met Stichting MedMij sluit voor elk aangepast huisarts- of ketenzorg informatiesysteem waarvoor subsidie is verleend; en
- –
  conform het MedMij Afsprakenstelsel zorgdraagt voor de doorontwikkeling van het bronsysteem naar nieuwe versies van het MedMij Afsprakenstelsel, gegevensdiensten en informatiestandaarden.
2.
Van de eisen, bedoeld in het eerste lid, kan worden afgeweken indien de toepassing van deze eisen naar het oordeel van de Minister zal leiden tot een onbillijkheid van overwegende aard, gelet op het belang dat de eisen beogen te beschermen.