Beleidsregel van de Minister van Medische Zorg van 24 april 2019, kenmerk 1519440-189737-CZ, houdende regels voor subsidiëren van de gebruikersstichting LEGIO en regionale coalities voor het stimuleren van elektronische gegevensuitwisseling tussen patiënt en huisarts (Beleidsregels subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN)

Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN

De Minister voor Medische Zorg,

Besluit:

Artikel

1

Definities

In deze beleidsregel wordt verstaan onder:

  • de-minimisverklaring voor diensten van algemeen economisch belang: verklaring als bedoeld in artikel 3, eerste lid van Verordening (EU) Nr. 360/2012 van de Commissie van 25 april 2012 betreffende de toepassing van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie op de-minimissteun verleend aan diensten van algemeen economisch belang verrichtende ondernemingen (PbEU, 2012, L 114);

  • dienstverlener zorgaanbieder: levert diensten aan een zorgaanbieder gerelateerd aan de uitwisseling tussen patiënt en zorgaanbieder en committeert zich hiervoor aan de naleving van de afspraken van het MedMij Afsprakenstelsel;

  • gebruikersorganisatie: alle huisartsen die gebruik maken van hetzelfde huisarts- en/of ketenzorg informatiesysteem, verenigd zijn in een entiteit, en namens deze huisartsen input levert aan gebruikersstichting LEGIO voor de vraagarticulatie richting de ICT-leverancier;

  • gebruikersstichting LEGIO: Landelijk Eerstelijns Gebruikers ICT-overleg;

  • handboek OPEN toetsingsprocedure: het handboek dat de IT-auditor gebruikt om vast te stellen of de gebruikersstichting LEGIO en de penvoerders van regionale coalities de activiteiten hebben verricht en aan de subsidieverplichtingen hebben voldaan;

  • ICT-leverancier: producent van een huisarts- of ketenzorg informatiesysteem of een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer van deze systemen te integreren;

  • IT-Audit: toets volgens de Richtlijn 3000 van de brancheorganisatie NOREA voor assurance-opdrachten door IT-auditors, ten behoeve van de subsidievaststelling uitgevoerd door een door brancheorganisatie NOREA erkende onafhankelijke IT-auditor;

  • MedMij: een afsprakenstelsel voor het veilig en betrouwbaar uitwisselen van gezondheidsgegevens tussen zorggebruikers en zorgverleners, dat eisen stelt aan persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO) en ICT-systemen van zorgaanbieders voordat zij via het stelsel informatie kunnen uitwisselen;

  • minister: de Minister voor Medische zorg;

  • onafhankelijke IT-auditor: een IT-auditor die is ingeschreven in het register van gekwalificeerde IT-auditors, het Register EDP-Auditor, dat beheerd wordt door brancheorganisatie NOREA;

  • patiënt:

    • a.

      een verzekerde als bedoeld in artikel 1, onderdeel f, van de Zorgverzekeringswet;

    • b.

      een persoon die uit hoofde van een verordening van de Raad van de Europese Gemeenschappen dan wel toepassing van zodanige verordening krachtens een overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte of een verdrag inzake sociale zekerheid waarbij Nederland partij is, recht heeft op zorg of andere diensten in de zin van de Zorgverzekeringswet;

  • penvoerder regionale coalitie: de huisartsenorganisatie binnen de regionale coalitie die optreedt als penvoerder;

  • persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO): een hulpmiddel voor de patiënt om relevante gezondheidsinformatie te verzamelen, te beheren en te delen via gestandaardiseerde gegevensverzamelingen voor gezondheidsinformatie en geïntegreerde digitale zorgdiensten;

  • regionale coalitie: een samenwerkingsverband dat:

    • a.

      bestaat uit minimaal twee huisartsenorganisaties die een zorggroep, een koepel van gezondheidscentra of een LHV-kring betreffen; en

    • b.

      aantoonbaar zorg levert aan minimaal 100.000 patiënten, tenzij sprake is van:

      • uitzonderlijke geografische omstandigheden, of

      • een bestaand samenwerkingsverband van kleinere omvang,

    dat in staat is de activiteiten, bedoeld in artikel 14, uit te voeren.

  • systeemintegrator: een leverancier van een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer huisarts- of ketenzorg informatiesystemen te integreren, inclusief het ter beschikking stellen van deze gegevens ten behoeve van patiënten, waarmee deze leverancier ook zorgt voor deelneming aan het MedMij-afsprakenstelsel;

  • zorg informatiebouwsteen (Zib): een herbruikbaar blokje informatie dat in verschillende informatiestandaarden gebruikt kan worden en dat nauwkeurig beschrijft wat er over een bepaald item van het zorgproces van de patiënt moet worden vastgelegd.

Hoofdstuk

1

Gebruikersstichting LEGIO

Artikel

2

Subsidiabele activiteiten

Artikel

4

Activiteiten gebruikersstichting LEGIO

De activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder a, bestaan uit:

  • a.

    het organiseren van gezamenlijk overleg tussen de leden van de gebruikersorganisaties, gericht op het inventariseren van de behoeftestelling van huisartsen;

  • b.

    het formuleren van de eisen aan huisarts- en ketenzorg informatiesystemen van ICT-leveranciers door de aangesloten huisartsen en -organisaties, waarbij de patiëntenvertegenwoordiging tevens wordt geconsulteerd;

  • c.

    het organiseren en het maken van afspraken met ICT-leveranciers;

  • d.

    het toezicht houden op de naleving van de overeenkomsten door de ICT-leveranciers;

  • e.

    het laten implementeren van software aanpassingen en het laten testen van deze aanpassingen door middel van een IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c;

  • f.

    het aanleveren van informatie die behulpzaam kan zijn voor de IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c.

Artikel

5

Subsidievoorwaarden activiteiten gebruikersstichting LEGIO

Artikel

6

Subsidievoorwaarden opdrachten aan ICT-leveranciers

De kosten van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b, zijn uitsluitend subsidiabel voor zover:

  • a.

    de opdrachten resulteren in de overeengekomen aanpassingen van huisarts- en ketenzorg informatiesystemen en zo nodig van een systeemintegrator;

  • b.

    de huisarts- en ketenzorg informatiesystemen na aanpassing uiterlijk 1 juli 2020 voldoen aan de eisen, genoemd in bijlage 1; en

  • c.

    de aangepaste huisarts- en ketenzorg informatiesystemen zijn opgeleverd en zonder aanvullende ontwikkelingskosten beschikbaar zijn voor alle huisartsen.

Artikel

7

Aanvraag tot subsidieverlening

Artikel

9

Tussentijdse rapportage

De gebruikersstichting LEGIO brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financieel verslag uit over de voortgang van haar activiteiten aan de minister.

Artikel

10

Bevoorschotting en betaling

Artikel

11

Aanvraag tot subsidievaststelling

Hoofdstuk

2

Regionale coalities

Artikel

12

Subsidiabele activiteiten

De minister kan subsidie verstrekken aan de penvoerder van een regionale coalitie voor de periode van 1 juni 2019 tot en met 31 december 2022 voor activiteiten in het kader van het uitvoeren van maximaal drie modules uit bijlage 2, ter bevordering van de gegevensuitwisseling tussen huisartsen en hun patiënten in Nederland.

Artikel

13

Subsidiebedrag

Artikel

14

Activiteiten penvoerder regionale coalitie

Artikel

15

Subsidievoorwaarden

Artikel

16

Aanvraag tot subsidieverlening

Artikel

17

Tussentijdse rapportage

De penvoerder van een regionale coalitie brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financieel verslag uit over de voortgang van haar activiteiten aan de minister en gaat daarbij in op de bij de modules waarvoor subsidie is verleend behaalde gebruikerspercentages, bedoeld in bijlage 2.

Artikel

18

Bevoorschotting en betaling

Artikel

19

Aanvraag tot vaststelling

Artikel

20

Inwerkingtreding en vervaldatum

Artikel

21

Citeertitel

Deze beleidsregel wordt aangehaald als: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN.

Deze beleidsregel zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

Bijlage

1

Eisen te stellen aan huisarts- en ketenzorg informatiesystemen behorende bij artikel 6, eerste lid, onder b

Huisarts- en ketenzorg informatiesystemen voldoen aan:

  • 1.

    Inzage volgens de Richtlijn Online inzage in het H-EPD1Vindplaats op https://www.nhg.org/themas/publicaties/richtlijn-online-inzage-het-medisch-dossier-door-patient/.;

  • 2.

    De OPEN Basiseisen ICT2Vindplaats van de laatste versie van deze basiseisen: https://www.open-eerstelijn.nl/leveranciers/.;

  • 3.

    Het MedMij afsprakenstelsel in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, eventueel via een systeemintegrator;

  • 4.

    De relevante MedMij-Informatiestandaarden en Zorginformatiebouwstenen per 1 april 2019, en meer specifiek:

    • de Informatiestandaard MedMij Labuitwisseling,

    • de Informatiestandaard MedMij AllergieIntolerantie,

    • de Informatiestandaard MedMij Zelfmetingen,

    • de Informatiestandaard MedMij PDF/A,

    • de Informatiestandaard MedMij eAfspraak, en

    • de Informatiestandaard MedMij Huisartsgegevens;

  • 5.

    Voor patiëntauthenticatie zal gebruik worden gemaakt van de publieke en één of meerdere door de overheid erkende private authenticatiediensten op minimaal betrouwbaarheidsniveau substantieel. Indien ‘substantieel’ nog niet breed beschikbaar is zal tenminste ‘2-factor authenticatie’ worden toegepast;

  • 6.

    Standaarden ten aanzien van de digitale toegankelijkheid, zoals de Web Content Accessibility Guidelines (WCAG);

  • 7.

    De gedurende de looptijd van het programma OPEN op te leveren zorginformatiebouwstenen die in de loop van 2020 beschikbaar komen en daarmee een aanpassing nodig is van de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD’.

Bijlage

2

Instroomcriteria, activiteiten en resultaten bij modules, behorende bij artikel 14

Instroomcriteria

• Ingeschreven als deelnemende regionale coalitie in het OPEN-programma;

• Module 1 is verplicht voor elke regionale coalitie.

Activiteiten

• Maken impactanalyse & implementatieplan voor gehele traject OPEN (basismodule en keuzemodules).

• Begeleiden van het in gebruik nemen van de ICT-aanpassingen in de regio (HIS, KIS of systeemintegrator) die online inzage door patiënten én ontsluiting naar PGO’s mogelijk maken.1

• Organisatie en uitvoering van geaccrediteerde deskundigheidsbevordering t.b.v. de basismodule voor huisartsen, assistenten en POH’s.

○ Regionale bijeenkomsten, e-learning of een combinatie van beide;

○ Op dusdanige wijze aangeboden2 dat de per aangesloten praktijk minimaal één huisarts, één praktijkondersteuner en één praktijkassistent redelijkerwijs kan deelnemen;

○ Gebruik makend van het materiaal dat door het OPEN-programma wordt aangeboden, aangevuld met specifieke regionale content;

○ Met registratie van de deelnemers (presentielijsten, deelname-%).

• Ondersteunen van de aangesloten praktijken m.b.v. voorlichting en communicatiemateriaal voor zorgverleners en patiënten. Distributie van het door het OPEN-programma beschikbaar gestelde bronmateriaal, aangevuld met specifieke regionale content, op minimaal vier van de hieronder genoemde manieren;

• Werven en inzetten van regionale OPEN-ambassadeurs (zorgverleners en patiënten);

○ Regionale bijeenkomsten voor zorgverleners en patiënten;

○ Publicatie via de regionale nieuwsmedia;

○ Regionale nieuwsbrief voor zorgverleners en patiënten;

○ Informatiemateriaal voor in de wachtkamer;

○ Informatiemateriaal voor in de spreekkamer

Resultaten

• Online inzage door patiënten conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ en OPEN-basiseisen, inclusief ontsluiting van gegevens naar PGO’s conform MedMij-afsprakenstelsel en -informatiestandaarden is uiterlijk 1 juli 2020 bij alle (>95%) huisartspraktijken in de regio mogelijk;

• Huisartsen, andere zorgverleners en patiënten zijn aantoonbaar (met deskundigheidsbevordering en communicatiemateriaal) ondersteund bij het invoeren van online inzage;

• De regionale coalitie levert vanaf de startdatum tot het einde van de looptijd van het OPEN-programma, per kwartaal data aan conform de eisen van het OPEN-programmabureau.

Toetsing

• Toetsing van de werking van online inzage per praktijk d.m.v. een testaccount;

• De bij de regionale coalitie aangesloten huisartsen zijn (via hun leverancier) bij de Stichting MedMij geregistreerd in de zorgaanbiederslijst;

• Presentielijsten en % deelname aan deskundigheidsbevordering;

• Aantoonbare inzet van minimaal 4 genoemde communicatiemethoden;

• Rapportage voor de OPEN-monitor.

Deadline

Om voor subsidie in aanmerking te komen dient uiterlijk 1 juli 2020 te worden voldaan aan de eisen 1 tot en met 6 van bijlage 1. Aan eis 7 van bijlage 1 dient uiterlijk 31 december 2022 te worden voldaan.

1 Na ingebruikname van de noodzakelijke aanpassingen in de ICT-systemen draagt de leverancier er zorg voor dat de beschikbare data van een aangesloten zorgverlener door een patiënt met een PGO gevonden kunnen worden in de Zorgaanbieders Adreslijst (ZAL) die wordt beheerd door de Stichting MedMij.

2 Bijvoorbeeld: door bijeenkomsten op meerdere tijdstippen of locaties aan te bieden.

Instroomcriteria

• Uit 0-meting of voortgangsrapportage blijkt dat inzage in het H-EPD conform de richtlijn in een deel van de deelnemende praktijken mogelijk is. Vanaf dat moment kan gestart worden met module 2, module 1 en 2 mogen elkaar dus qua looptijd overlappen.

Activiteiten

• Ondersteunen van de aangesloten praktijken bij de invoering: hoe maak ik digitale informatie-uitwisseling onderdeel van mijn praktijkvoering?

○ Inrichten van een regionale gebruikersgroep van zorgverleners en patiënten, samengesteld uit verschillende doelgroepen.

• Organisatie en uitvoering van geaccrediteerde deskundigheidsbevordering ‘stimuleren van gebruik’ voor huisartsen, assistenten en POH’s. Deze module besteed specifiek aandacht aan stimuleren van gebruik voor mensen met beperkte digitale of gezondheidsvaardigheden, ontwikkelt in samenwerking met Pharos, het expertisecentrum gezondheidsverschillen.

○ Regionale bijeenkomsten, e-learning of een combinatie van beide;

○ Op dusdanige wijze aangeboden1 dat de per aangesloten praktijk minimaal één huisarts, één praktijkondersteuner en één praktijkassistent redelijkerwijs kan deelnemen;

○ Gebruik makend van het materiaal dat door het OPEN-programma wordt aangeboden, aangevuld met specifieke regionale content;

○ Met registratie van de deelnemers (presentielijsten, deelname-%)

• Ondersteunen van de aangesloten praktijken m.b.v. voorlichting en communicatiemateriaal voor zorgverleners en patiënten. Distributie van het door het OPEN-programma beschikbaar gestelde bronmateriaal, aangevuld met specifieke regionale content, op minimaal vier van de hieronder genoemde manieren;

○ Werven en inzetten van regionale OPEN-ambassadeurs (zorgverleners en patiënten);

○ Regionale bijeenkomsten voor zorgverleners en patiënten;

○ Publicatie via de regionale nieuwsmedia;

○ Regionale nieuwsbrief voor zorgverleners en patiënten;

○ Informatiemateriaal voor in de wachtkamer;

○ Informatiemateriaal voor in de spreekkamer.

Resultaten

• De regio heeft gebruikerservaring en informatiemateriaal afgestemd op de patiëntenpopulatie. De regio biedt aanvullende materialen en instrumenten die specifiek zijn afgestemd op mensen met lage leesvaardigheid en/of lage gezondheidsvaardigheden in overeenstemming met de eHealth4All richtlijnen.

• De regio voert een actief beleid voor het stimuleren van het gebruik van de inzagemogelijkheid door patiënten uit verschillende doelgroepen (al dan niet in combinatie met andere vormen van digitale zorg) dat erop gericht is een gebruikspercentage van minstens 20% te bereiken.

Toetsing

• Zichtbare toename van gebruikerspercentage online inzage, blijkend uit logdata,

• Tevredenheidsonderzoek, uitgevoerd onder patiënten uit verschillende doelgroepen;

• Presentielijsten en % deelname aan deskundigheidsbevordering;

• Aantoonbare inzet van minimaal 4 genoemde communicatiemethoden;

• Rapportage voor de OPEN-monitor.

1 Bijvoorbeeld: door bijeenkomsten op meerdere tijdstippen of locaties aan te bieden.

Instroomcriteria

• De regio heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)1.

• De regio heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald, hetzij door deelname aan module 2, of doordat dit percentage al in de 0-meting werd aangetoond.

• De regio heeft de intentie of plannen om inzage van patiëntengegevens uit meerdere bronnen mogelijk te maken.

Activiteiten

• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1.

• Aanvulling van gegevens die conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ worden ontsloten met gegevens uit met minimaal één andere bron, bijvoorbeeld: apotheek, paramedicus, en/of KIS.

• Organiseren dat de data voor de patiënt op één plek toegankelijk zijn, bij voorbeeld via een MedMij-PGO, of een regionaal portaal.

Resultaten

• De patiënten van de aangesloten huisartspraktijken in de regio hebben op minimaal één manier toegang tot data uit twee of meer bronnen.

• De samenwerkingspartners in deze module hebben gekozen voor een gezamenlijke set informatiestandaarden, indien beschikbaar zijn dit MedMij-standaarden.

Toetsing

• Toetsing van de werking van online inzage uit meerdere bronnen d.m.v. een testaccount.

• Rapportage voor de OPEN-monitor.

1 Bij de aanvraag van de subsidie dient uit de planning te blijken wanneer dit moment verwacht wordt. Bij de start van de module moet uit de voortgangsrapportage blijken dat de planning daadwerkelijk gehaald is.

Instroomcriteria

• De regio heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)1.

• De regio heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald, hetzij door deelname aan module 2, of doordat dit percentage al in de 0-meting werd aangetoond.

• De regio heeft de intentie of plannen om digitale informatie-uitwisseling vanuit de patiënt naar de zorgprofessional mogelijk te maken.

Activiteiten

• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1.

• In gebruik nemen van de technische mogelijkheden om (zelfmeet)gegevens veilig tussen patiënt en zorgverlener uit te wisselen (ontwikkelvraag 3 OPEN-basiseisen).

Resultaten

• De patiënten van de aangesloten huisartspraktijken in de regio kunnen gebruik maken van deze (nieuwe) functionaliteit.

• De samenwerkingspartners in deze module hebben gekozen voor een gezamenlijke set informatiestandaarden, indien beschikbaar zijn dit MedMij-standaarden.

Toetsing

• Toetsing van de werking van de uitwisseling van (zelfmeet)gegevens van patiënt naar zorgverlener d.m.v. een testaccount.

• Rapportage voor de OPEN-monitor.

1 Bij de aanvraag van de subsidie dient uit de planning te blijken wanneer dit moment verwacht wordt. Bij de start van de module moet uit de voortgangsrapportage blijken dat de planning daadwerkelijk gehaald is.

Instroomcriteria

• De regio heeft het resultaat van module 1 behaald óf aantoonbaar bijna behaald (inclusief de daarbij horende rapportages)1.

• De regio heeft een aantoonbaar gebruikerspercentage van minimaal 20% van de ingeschreven patiënten behaald, hetzij door deelname aan module 2, of doordat dit percentage al in de 0-meting werd aangetoond.

• De regio heeft de intentie of plannen om het gebruik van een of meer MedMij compatibele PGO’s door patiënten te stimuleren en onderdeel te maken van het zorgproces.

Activiteiten

• Waar nodig aanvullen van impactanalyse en implementatieplan op basis van de plannen die ontwikkeld zijn in module 1;

• Het in – in samenwerking met MedMij en één of meerdere PGO-leveranciers – praktijkervaring opdoen met het ontsluiten van gegevens conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ naar MedMij-goedgekeurde PGO’s;

• Het gezamenlijk oplossen van de praktische problemen die zich daarbij voordoen;

• Het inrichten van een gebruikersgroep van zorgverleners, patiënten en leveranciers.

Resultaten

• De patiënten van de aangesloten huisartspraktijken in de regio kunnen – als resultaat met regionale zorgverleners opgedane ervaring – de gegevens conform de ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’ in een PGO van hun keuze gebruiken.

• In de regio wordt gebruik gemaakt van MedMij-standaarden om gegevens uit de gebruikte zorginformatiesystemen te ontsluiten naar een PGO, met als resultaat dat er voortgang wordt geboekt met betrekking tot het volwassenheidsniveau2 van deze standaarden.

Toetsing

• Toetsing van de werking van de informatie-uitwisseling tussen zorginformatiesysteem en PGO d.m.v. een testaccount.

• Rapportage voor de OPEN-monitor.

1 Bij de aanvraag van de subsidie dient uit de planning te blijken wanneer dit moment verwacht wordt. Bij de start van de module moet uit de voortgangsrapportage blijken dat de planning daadwerkelijk gehaald is.

2 Zie https://www.medmij.nl/wp-content/uploads/2017/11/Coördinatie-standaarden-MedMij-Governance.pdf.