Wet van 24 oktober 2019, houdende regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)

Wet medische hulpmiddelen

Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:
Alzo, Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is uitvoering te geven aan Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad en aan Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie teneinde daarmee het soepel functioneren van de interne markt te garanderen en tegelijkertijd hoge kwaliteits- en veiligheidseisen aan medische hulpmiddelen te stellen en in verband hiermee de Wet op de medische hulpmiddelen te vervangen door een nieuwe wet en tevens de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen op een aantal onderdelen te wijzigen;

Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:

Hoofdstuk

1

Algemene bepalingen

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Hoofdstuk

2

Uitvoering Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Hoofdstuk

3

Bijzondere onderwerpen

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Hoofdstuk

4

Toezicht en handhaving

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Hoofdstuk

5

Wijzigings- en samenloopbepalingen

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Hoofdstuk

6

Overgangs- en slotbepalingen

Artikel

23

Overgangsrecht

Artikel

24

Overgangsrecht

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

25

Overgangsrecht

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

26

Overgangsrecht

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

27

Overgangsrecht

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

28

Overgangsrecht

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

28a

Wijzigingen

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

29

Intrekking

Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden

Artikel

30

Inwerkingtreding

Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld.

Artikel

31

Citeertitel

Deze wet wordt aangehaald als: Wet medische hulpmiddelen.

Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulks aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.

Gegeven te

’s-Gravenhage
Willem-Alexander
De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins
De Minister van Justitie en Veiligheid, F.B.J. Grapperhaus