Besluit van 25 januari 1990, tot vaststelling van een algemene maatregel van bestuur krachtens artikel 24 van de Wet milieugevaarlijke stoffen

Van het verbod van artikel 23, eerste lid, zijn vrijgesteld:

• 1.

  Het vervaardigen, voorhanden hebben, vervoeren en zich ontdoen van somatische animale hybridomacellen en het toepassen van somatische animale hybridomacellen in zoogdieren, tenzij bij de vervaardiging daarvan als recipiënt of ouderorganisme gebruik wordt gemaakt van genetisch gemodificeerde organismen ten aanzien waarvan geen toepassing heeft plaatsgehad van artikel 23 tweede lid, onder d, dan wel van genetisch gemodificeerde organismen die niet vallen onder artikel 23, tweede lid, onder e.

• 2.

  Het vervaardigen, voorhanden hebben, toepassen, vervoeren, aan een ander ter beschikking stellen en zich ontdoen van planten die zijn vervaardigd door hybridisatie of cybridisatie van somatische cellen van planten die kunnen worden gekruist met behulp van traditionele kweekmethoden, tenzij bij de vervaardiging daarvan als recipiënt of ouderorganisme gebruik wordt gemaakt van genetisch gemodificeerde organismen ten aanzien waarvan geen toepassing heeft plaatsgehad van artikel 23, tweede lid, onder d, dan wel van genetisch gemodificeerde organismen die niet vallen onder artikel 23, tweede lid, onder e.

Voorwaarden als bedoeld in artikel 23, tweede lid, onder c, waaronder het vervoer van genetisch gemodificeerde organismen dient te geschieden.

De vervoerseenheid moet zodanig zijn dat genetisch gemodificeerde organismen of delen van die organismen tijdens het vervoer niet buiten de vervoerseenheid kunnen geraken anders dan door ingrijpen van de mens of door een calamiteit.

• A.

  Voor het vervoer van genetisch gemodificeerde micro-organismen moet daartoe aan de volgende voorwaarden zijn voldaan.

  De verpakking moet bestaan uit een waterdichte eerste houder, een waterdichte tweede verpakking en absorberend materiaal dat moet worden geplaatst tussen de eerste houder en de tweede verpakking. Indien verschillende eerste houders geplaatst worden in een enkele tweede verpakking moeten zij ieder afzonderlijk omwikkeld worden teneinde onderlinge aanraking te voorkomen. Het absorberende materiaal moet voldoende zijn om de gehele inhoud van alle eerste houders te absorberen.

  Schroefdoppen van binnenverpakkingen moeten met plakband worden afgeplakt. IJs en droog ijs moet geplaatst worden buiten de tweede verpakking(en). Er moeten binnensteunen zijn aangebracht teneinde de tweede verpakking(en) in de originele houding te houden nadat het ijs of droog ijs is gesmolten dan wel gesublimeerd. Als ijs wordt toegepast moet de verpakking lekvrij zijn. Als droog ijs wordt gebruikt moet de buitenverpakking zijn voorzien van een ventiel om het gevormde kooldioxydegas af te voeren.

  Iedere verpakking moet gemerkt zijn met naam, adres, en telefoonnummer van afzender en geadresseerde.

  De verpakking moet zijn voorzien van een label met de vermelding "gezondheidsrisico tengevolge van genetisch gemodificeerd materiaal (biohazard)".

• B.

  Voor het vervoer van planten, delen van planten, zaden en pollen moet daartoe aan de volgende voorwaarden worden voldaan.

  • -

    Planten of delen van planten worden verpakt in een stevige lucht- of pollendicht afgesloten zak of houder, geplaatst in een stevige, afgesloten, lekvrije buitencontainer, vervaardigd van verstevigd karton, hout of een ander materiaal van gelijke sterkte;

  • -

    Zaden en pollen worden verpakt in een lucht- of pollendicht afgesloten zak of houder, geplaatst in een afgesloten houder van metaal of een ander materiaal van gelijke sterkte.

Een risico-analyse als bedoeld in artikel 24 houdt in ieder geval de volgende gegevens in voor zover deze van toepassing zijn:

• 1.

  met betrekking tot de betrokken organismen:

  • a.

    een beschrijving van het organisme of de organismen met gegevens betreffende:

    • -

      de schadelijkheid voor andere organismen,

    • -

      de epidemiologie,

    • -

      de vorming van toxische verbindingen en

    • -

      de vorming van overlevende structuren;

  • b.

    de wijze van constructie van het organisme of de organismen;

  • c.

    de herkomst van geïntroduceerd DNA en RNA met een beschrijving van de functie van dat DNA en RNA en de karakterisering van dat DNA en RNA;

  • d.

    de genetische stabiliteit van het organisme en de mogelijkheid van overdracht van genetisch materiaal naar andere organismen;

  • e.

    gegevens over organismen die het uiteindelijk doel van de bewerking zijn en de effecten van de gastheer op deze doelorganismen;

  • f.

    een beschrijving van de voor de overleving van het organisme of organismen relevante abiotische factoren;

  • g.

    een beschrijving van de biotische factoren die van belang zijn voor de groei en overleving van het organisme of organismen en het te verwachten effect van het gewijzigde DNA daarop;

  • h.

    gegevens betreffende eventuele veranderingen die er op zijn gericht de overleving van het organisme of organismen of het overdragen van genetisch materiaal te beïnvloeden.

• 2.

  met betrekking tot de handeling:

  • a.

    een beschrijving van de plaats waar de handeling wordt uitgevoerd met gegevens betreffende de situering en de toegankelijkheid voor mens en dier;

  • b.

    een beschrijving van relevante veranderingen die in de nabije toekomst in de omgeving van de plaats van handeling kunnen worden verwacht;

  • c.

    een beschrijving van de verspreidingsroute van het organisme of de organismen;

  • d.

    een beschrijving van het ecosysteem waarin de handeling wordt uitgevoerd, en de te verwachten effecten op dat ecosysteem;

  • e.

    de methode en de duur van de handeling;

  • f.

    de wijze waarop de groei en overleving van het organisme en de onder 1d en 2d bedoelde gegevens kunnen worden gevolgd in de tijd;

  • g.

    de wijze waarop noodmaatregelen kunnen worden getroffen indien zich nadelige effecten van de handeling in het milieu voordoen.

Gegevens voor kennisgevingen

• 1.

  Vereiste gegevens voor de in artikel 7, eerste lid, bedoelde kennisgeving:

  • a.

    de naam van degene die verantwoordelijk is of de namen van degenen die verantwoordelijk zijn voor het ingeperkte gebruik, alsook van degenen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht, de controle en de veiligheid, en gegevens over hun opleiding en kwalificaties;

  • b.

    het adres en de exacte ligging van de inrichting, en de beschrijving van de relevante delen van de inrichting;

  • c.

    een beschrijving van de aard van de uit te voeren werkzaamheden, in ieder geval inhoudende de vermoedelijke schaal van de activiteiten;

  • d.

    de in artikel 5, eerste lid, bedoelde samenvatting van de analyse van de risico’s voor mens of milieu.

• 2.

  Vereiste gegevens voor de in artikel 9, eerste lid, bedoelde kennisgeving:

  • a.

    indien van toepassing, de datum van ontvangst van de in artikel 7, tweede lid, bedoelde kennisgeving en de naam van degene die de kennisgeving heeft gedaan;

  • b.

    het gebruikte ouderorganisme dan wel de gebruikte ouderorganismen of, indien van toepassing, het gebruikte gastheer-vectorsysteem of de -systemen;

  • c.

    de herkomst en beoogde functie of functies van het bij de genetische modificatie gebruikte genetische materiaal;

  • d.

    de identiteit en de kenmerken van het genetisch gemodificeerde organisme;

  • e.

    het doel van het ingeperkte gebruik;

  • f.

    de in artikel 5, eerste lid, bedoelde samenvatting van de analyse van de risico’s voor mens of milieu;

  • g.

    de gebruikte kweekvolumes.

• 3.

  Vereiste gegevens voor de in artikel 10, eerste lid, bedoelde kennisgeving:

  • a.

    de onder 2, onder a tot en met f, bedoelde gegevens;

  • b.

    de methoden voor het hanteren van de genetisch gemodificeerde organismen;

  • c.

    een beschrijving van de voor de duur van het ingeperkte gebruik te nemen maatregelen voor bescherming en toezicht;

  • d.

    de van toepassing zijnde inperkingscategorie met vermelding van de voorzieningen voor afvalstoffenbehandeling en de te nemen veiligheidsmaatregelen.

• 4.

  Vereiste gegevens voor de in artikel 11, eerste lid, bedoelde kennisgeving:

  • a.

    de onder 3 bedoelde gegevens;

  • b.

    gegevens over het personeel;

  • d.

    gegevens over de installatie en de te gebruiken kweekvolumes;

  • e.

    gegevens over het afvalstoffenbeheer;

  • f.

    gegevens over de ongevalpreventie en de rampenplannen;

  • g.

    een analyse als bedoeld in artikel 5, eerste lid, van de risico’s voor mens of milieu van het voorgestelde ingeperkte gebruik.