Regeling registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch specialistische zorg

Artikel

1

Grondslag

Gelet op artikel 36 van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg) stelt de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) de volgende regeling vast.

Ingevolge artikel 61, eerste lid van de Wmg is een ieder gehouden om desgevraagd aan de NZa of een door haar aangewezen personen kosteloos de gegevens en inlichtingen te verstrekken welke voor de uitvoering van de Wmg van belang kunnen zijn.

Ingevolge artikel 68, eerste lid van de Wmg, kan de NZa regels stellen die inhouden door wie, aan wie en op welke wijze deze gegevens en inlichtingen moeten worden verstrekt, alsmede dat een accountant de juistheid en volledigheid van de verstrekte gegevens en inlichtingen bevestigt.

Artikel

2

Reikwijdte

Deze regeling is van toepassing op alle categorieën van instellingen voor medisch specialistische zorg die zorgproducten in het gereguleerde segment kunnen leveren:

  • algemene ziekenhuizen

  • universitaire medische centra

  • zelfstandige behandelcentra

  • instellingen voor revalidatiezorg

  • categorale instellingen voor long/astmazorg

  • huisartsenlaboratoria

Dit betekent dat onderhavige regeling niet van toepassing is op de volgende categorieën:

  • categorale instellingen voor epilepsiezorg

  • radiotherapeutische centra

  • dialysecentra

  • audiologische centra

  • instellingen die geriatrische revalidatiezorg leveren

Artikel

3

Inwerkingtreding

Deze regeling treedt in werking op 1 juni 2014.

Ingevolge artikel 20, tweede lid, onderdeel a, van de Wmg zal deze regeling, inclusief toelichting en bijlagen, ten minste twee dagen vóór de datum van inwerkingtreding in de Staatscourant worden gepubliceerd.

Gelijktijdig met de inwerkingtreding van deze regeling wordt de regeling ‘Registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch specialistische zorg’, met kenmerk NR/CU-235, ingetrokken.

De verplichtingen als beschreven in artikel 5, 6 en 7 van deze regeling zijn van toepassing op het gehele jaar 2013 en volgende jaren. De verplichtingen als beschreven in artikel 8 van deze regeling treden in werking per 1 januari 2014.

Deze regeling kan worden aangehaald als ‘Regeling registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch specialistische zorg’.

Artikel

4

Begrippen en afkortingen

Artikel

5

Inrichting Administratie

Artikel

6

Beschikbaarheid van documenten

Artikel

7

Verwerking kostprijsgegevens

Artikel

8

Aanlevering kostprijsgegevens

Artikel

9

Ontheffing

De instelling kan, indien het relatieve aandeel van het gereguleerde segment van een instelling kleiner is dan 10% van de totale gedeclareerde omzet10Bij deze omzet kan productie in het gereguleerde segment van zorgproducten, waarvan het tarief niet wordt bepaald op basis van werkelijke kostprijzen (maar waarvoor een ander tariefregime geldt) worden uitgesloten. Dit betreft add-on geneesmiddelen, stollingsfactoren, logopedie, prenatale screening, bijzondere tandheelkunde en medisch specialistische verpleging in de thuissituatie. in JAAR[x-1], bij de NZa een verzoek indienen voor ontheffing van de in deze regeling gestelde verplichtingen. Dit verzoek tot ontheffing dient gemotiveerd en voorzien van een cijfermatige onderbouwing ingediend te worden bij de NZa voor 1 augustus JAAR[x].

De Raad van Bestuur van de Nederlandse Zorgautoriteit, T.W. Langejan voorzitter

Bijlage

1

Controleprotocol

Deze bijlage is als losse bijlage (pdf) te downloaden via de website www.nza.nl.

Bijlage

2

Onderzoeksvragen

Deze bijlage is als losse bijlage (pdf) te downloaden via de website www.nza.nl.

Bijlage

3

Aanleverformat ‘kostprijsmodel’

Deze bijlage is als losse bijlage (excel) te downloaden via de website www.nza.nl.

Bijlage

4

Aanleverformat ‘ontheffingsverzoek’

Deze bijlage is als losse bijlage (excel) te downloaden via de website www.nza.nl.