Tarievenbesluit Ctgb 2016

Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
  • −

    Overwegende dat ter uitvoering van de verordening 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;

  • −

    Overwegende dat het overgangsrecht van verordening 528/2012/EC met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EG) 1998/98 of op basis de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold vóór de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de biociden verordening;

Besluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit en de daarbij behorende bijlagen:

Hoofdstuk

I

– Begripsbepalingen

  • a.

    Gewasbeschermingsverordening: verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad

  • b.

    Gewasbeschermingsrichtlijn: richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 2991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

  • c.

    Biociden verordening: verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad van 22 mei 2012

  • d.

    Biociden richtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden

  • e.

    de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden

  • f.

    de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden

  • g.

    het college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden

  • h.

    Onze Minister; de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister

  • i.

    nieuwe werkzame stof:

    • i.

      (gewasbeschermingsmiddelen)

      • 1.

        een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsverordening, of

      • 2.

        een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld

    • ii.

      (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biociden Verordening

  • j.

    zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen, die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsverordening middels de daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld

  • k.

    Europese aanvagen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsverordening.

Hoofdstuk

2

– Overige bepalingen

  • 1.

    Openbaarmakingverzoeken

    Met betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.

  • 2.

    Overgangsregime

    De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.

  • 3.

    Intrekking eerdere tarievenbesluiten

    Het Tarievenbesluit Ctgb 2015 wordt ingetrokken.

  • 4.

    Inwerkingtreding

    Dit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari 2016, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.

  • 5.

    Citeertitel

    Dit besluit wordt aangehaald als “Tarievenbesluit Ctgb 2016”.

Vastgesteld door het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden op d.d. 23 september 2015 (V2.0) en d.d. 31 oktober 2015 (V3.0).

Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,

voor deze,

de Voorzitter,

J.F. de Leeuw

Hoofdstuk

3

– Tarieven servicedesk

Categorie

1

Tot 1 uur

€ 124,–

2

Tot 2 uur

€ 248,–

3

Tot 4 uur

€ 496,–

4

Tot 6 uur

€ 744,–

5

Tot 8 uur

€ 992,–

6

Tot 10 uur

€ 1.240,–

7

Tot 12 uur

€ 1.488,–

8

Vanaf 12 uur

Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie

9

Request for meeting (RFM)

Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie

10

Pre-submission meeting (PSM)

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 10.000,–

11

Pre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN

Werkelijke kosten met een voorschot van € 5.000

12

Voorlichtingsbijeenkomst (algemeen)

€ 175,–

13

Workshop

PM

Hoofdstuk

4

– Gewasbescherming

Tarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen

ZTG, ZVTG, ZWTG, ZWXTG, ZTHG, ZRG, ZETG, ZEVTG, ZERG, ZEWTG, ZETHG, ZOVTG, ZEOVTG

Aanvragen Ctgb rapporteur (NL is ZRMS)

Inbehandelingname (voorschot type 1)

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 30.000,–

Inbehandelingname (voorschot type 2)

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 50.000,–

NLKUG, NLKUGH

Aanvraag tot uitbreiding in NL (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen#

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 8.000,–

NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLWTG

Aanvraag Ctgb geen rapporteur (NL is CMS) #

€ 8.680,–

NLWERGZ, NLWERG

Aanvraag Wederzijdse erkenning #

€ 3.968,–

THG, TGV, UGV

Aanvraag tot herregistratie/ voorlopige toelating (niet zonaal) #

€ 6.696,–

NLWG

Nationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating

gewasbeschermingsmiddel#

€ 2.480,–

# De beoordelingstarieven voor deze aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen met 1 werkzame stof, tot en met 5 toepassingen (en 1 dRR/zone)

Tarieven overige aanvragen gewasbescherming

MRL

Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet

€ 806,–

AA-EQS/MAC-EQS (MTR)

Aanvragen tot afleiden van Maximaal Toelaatbaar Risico

€ 806,–

AG, VAG, UAG, NLWERGV

Aanvraag afgeleide toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide, verlenging van een toelating verkregen via een wederzijdse erkenning

€ 806,–

PAG, VPAG, UPAG, BPAG

Aanvraag parallel vergunning, verlenging parallel vergunning, uitbreiding parallel vergunning of nieuwe batch voor parallel handel

€ 806,–

TT

Aanvraag toevoegingsstof

€ 806,–

PWSG

Aanvraag Equivalence assessment gewasbeschermingsmiddel en/of wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof van een gewasbeschermingsmiddel

€ 806,–

WSGNW

Aanvraag voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling

€ 806,–

NLWATG

Aanvraag voor nationale wijziging van een toelating voor gewasbeschermingsmiddel (waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)

€ 992,–

WNT, WNAW, OT

Aanvraag wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf

€ 248,–

WYG

Aanvraag wijziging verpakking, wijziging etikettering, administratieve wijzigingen

€ 248,–

EXV

Exportverklaring

€ 248,–

PGN

Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen niet in de voedselketen komen

€ 248,–

PGR

Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag

€ 310,–

PGR

Aanvullend bedrag per 5 gewassen die men in de voedselketen wil brengen

€ 126,–

VIG

Verzoek Inlichtingen dierproeven

€ 494,–

-

Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

Werkelijke kosten

WGH, WGF, WGI

Omzetting WGGA naar WG of update WG

Toelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan voorwaarden

€ 806,–

Toelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan voorwaarden

€ 1.240,–

Omzetting van WGGA naar of update van WG voor parallel vergunningen of gewijzigde toelatingen

€ 372,–

Omzetting van WGGA naar WG1.0 naar WG2.0

€ 248,–

IKV

In kennisstellingsverplichting

Verordening 1107/2009 artikel 56, eerste lid of vierde lid (inhoudelijk) (voorschot)*

€ 806,–

Verordening 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)

€ 248,–

JV

Jaarlijkse Vergoeding

€ 1.300,–

Vergelijkende beoordeling gewas cf. Verordening 1107/2009

Werkelijke kosten
Tarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming

TGEURAP, TGEURAPR

Aanvraag Kosten

Aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof

€ 12.500,–

TGEURAPM, TREURAPRM

Aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof

€ 9.000,–

TGEUCORA

Co-rapporteur (type AIR) werkzaamheden *

€ 12.500,–

TGEURAP, TGEURAPR

Samenvatten en beoordelen (opstellen monograph)

Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof) (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 150.000,–

TGEURAPM, TREURAPRM

Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof) (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 40.000,–

TGEURAPCD

Beoordeling confirmatory data (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 15.000,–

TGEUCORA

Co-rapporteur (type AIR): samenvatten en beoordelen (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 50.000,–

TGEURAP, TGEURAPR

Overige werkzaam heden (aanvullend verslag)

Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 75.000,–

Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof van de Europese besluitvorming (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 22.000,–

TGEUCORA

Co-rapporteur (type AIR) werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 25.000,–

* Nacalculatie

Werkelijke kosten

Tarieven beoordelen gewasbescherming

T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal addendum wordt beoordeeld

NLWERG, NLWERGZ, NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLWG

Werkzaamheid

€ 992,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

€ 372,–

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

€ 496,–

Criteria ten aanzien van de toepasser

€ 1.984,–

Gedrag en lotgevallen in het milieu

€ 1.860,–

Ecotoxicologie

€ 2.480,–

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

€ 1.860,–

Totaal

€ 10.044,–

T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v. micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen

NLWERG, NLWERGZ, NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG,

Werkzaamheid

€ 1.488,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

€ 992,–

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

€ 1.240,–

Criteria ten aanzien van de toepasser

-

Gedrag en lotgevallen in het milieu

€ 1.240,–

Ecotoxicologie

-

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

€ 1.860,–

Totaal

€ 6.820,–

Tarieven beoordelen algemeen

THG, TGV, MRL, AA-EQS/MAC-EQS (MTR), IKV, TG, UG, UGV, en overige aanvragen

Werkzaamheid

€ 1.488,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

€ 992,–

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

€ 2.480,–

Criteria ten aanzien van de toepasser

€ 2.356,–

Gedrag en lotgevallen in het milieu

€ 2.232,–

Ecotoxicologie

€ 4.340,–

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

€ 1.860,–

Totaal

€ 15.748,–

Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen

Per extra werkzame stof

€ 1.736,–

Per 1 tot en met 5 extra toepassingen

€ 744,–

Tankmix

€ 1.736,–

Extra dRR

€ 8.680,–

Inperking tijdens de beoordeling (bijv. tussentijdse wijziging WG/GAP, wijziging in toepassing etc zonder aanpassing beoordeling.)

€ 992,–

Toepassing van Guidance Document aquatische organismen

€ 992,–

Toepassing van Guidance Document vogels en zoogdieren

€ 1.448,–

Toepassing Guidance Document DEGT50 (EFSA, 2014)

€ 248,–

Toepassing FOCUS Guidance Document Groundwater (EFSA, 2014)

€ 1.984,–

Toepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers

PM

Toepassing Guidance bedekte teelt

€ 496,–

Comperative Assessment

PM

Tarieven beoordeling overig

Beoordeling criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

Werkelijke kosten

EU MRL beoordelingen n.a.v. art 12 (beoordelingskosten)

€ 620,–

Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens

wzh

3 t/m 3.9 en 6

de werkzaamheid van het beschermingsmiddel

werkelijke kosten

tox

7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3 / 7.1.14 / 7.1.5 / 7.1.6

bepaling acute orale toxiciteit / percutane toxiciteit / inhalatoire toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie / sensibilisatie van de huid

€ 124,–

tox

7.1.7

studie naar combinaties van middelen

werkelijke kosten

tox

7.3.1 t/m 7.5.4

gegevens over blootstelling

€ 1.379,–

tox

7.6.1 / 7.6.2

in vivo / in vitro onderzoek naar dermale absorptie

€ 1.379,–

res

8.1.1

Gegevens over de storagestability (per studie, per matrix)

€ 690,–

res

8.2

Metabolisme en kinetiek bij planten (per studie, per gewasgroep)

€ 1.379,–

res

8.2

metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie, per dier)

€ 1.379,–

res

8.3

Residuproeven (per proef)

€ 2.069,–

res

8.4.1 / 8.4.2 / 8.4.3 / 8.4.

vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie)

€ 1.379,–

res

8.5.2

pulp en balans studie / follow-up studie (per studie)

€ 690,–

res

8.5.1

eigenschappen van het residu bij processing

€ 690,–

res

8.6

bepaling van residuen in volggewassen (per studie)

€ 1.379,–

res

8.7

aantal gewasgroepen afleiden MRL (per (groeps)MRL)

€ 345,–

fat

9.1.1 / 9.1.2

aerobe afbraaksnelheidsstudie / anaerobe afbraak snelheidsstudie, per studie, inclusief kinetische evaluatie

€ 1.379,–

fat

9.10

Monitoring gegevens/aanvullend onderzoek

werkelijke kosten

fat

9.2.2

Bodemresidu studie

€ 690,–

fat

9.2.3

Bodemaccumulatie studie

€ 1.379,–

fat

9.2.1

Bodemdissipatie studie

€ 1.724,–

fat

9.3.1

uitspoeling uit kolommen

€ 690,–

fat

9.3.2 / 9.3.3

Lysimeter onderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

€ 2.069,–

fat

9.3.3

standaardisatiestudie lysimeter / uitspoeling, per studie

€ 2.069,–

fat

- / 9.9

kinetische evaluatie (algemeen) / omzettingssnelheid en -route (in de lucht), per studie

€ 690,–

eco

10.6.2

acute toxiciteit regenwormen

€ 517,–

eco

10.1.6

acute orale toxiciteit voor vogels

€ 517,–

eco

10.1.8 / 10.3.2.2.

bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad, per studie

€ 1.724,–

eco

10.1.9 / 10.3.2.3.

bepaling effecten secundaire vergiftiging, per studie

€ 2.758,–

eco

10.1.7 / 10.3.3.

proeven onder veldomstandigheden, per studie

€ 4.482,–

eco

10.2.2.1 / 10.2.2.2 / 10.2.2.3

acute toxiciteit voor vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen, per studie

€ 517,–

eco

10.2.5.1 / 10.2.5.2 / 10.2.5.3

chronische blootstelling vis / aanvullende studie aquatische organismen (Early Life Stage) / id (Fish Life Cycle Test), per studie

€ 690,–

eco

10.2.6.1a

chronische toxiciteit daphnia 21 dagen

€ 690,–

eco

10.2.3

microcosmos-/mesocosmos studie

€ 6.034,–

eco

10.2.6-7 / 10.7.2 / 10.8 / 10.9

aanvullend onderzoek effecten (laboratoriumgegevens, veldstudies e.d.) op niet-doelwit organismen (o.a. in bodem), per studie

werkelijke kosten

eco

10.4.3

residuproef met bijen

€ 690,–

eco

10.4.2.1 en 10.4.2.2 samen

acute toxiciteit voor bijen

€ 690,–

eco

10.4.4 / 10.4.5 / 10.4.7

kooiproeven / veldproeven / tunnelproeven met bijen, per studie

€ 2.069,–

eco

10.5.1 / 10.5.2

proeven op standaard / grotere laboratoriumschaal, per studie

€ 690,–

eco

10.5.2

proeven op grotere laboratoriumschaal (aged residue), per studie

€ 690,–

eco

10.5.3 / 10.5.4 / 10.8.1.4.

proeven onder semi-veldomstandigheden / veldproeven (single species) / veldstudies (single species) terrestrische planten, per studie

€ 2.069,–

eco

10.5.4 / 10.8.1.4.

veldproeven, veldstudies (multispecies) (o.a. terrestrische planten), per studie

€ 690,–

eco

10.6.3 / 10.6.5

subletale effecten / bioconcentratie (residu) op regenwormen, per studie

€ 690,–

eco

10.6.6

effecten op andere niet-doelwit macro-organismen in de bodem, per studie

€ 690,–

eco

10.6.7

litterbag studie

€ 1.379,–

eco

10.6.4

veldstudie met regenwormen

€ 2.758,–

eco

10.7.1

stikstofbinding en koolstofmineralisatie, per studie

€ 690,–

eco

10.8.2

laboratoriumgegevens over effecten op aquatic plants, b.v. Lemna, per studie

€ 517,–

eco

10.8.1

laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten

€ 690,–

tox

-

overige gegevens met betrekking tot toxicologie

werkelijke kosten

res

-

overige gegevens met betrekking tot residuen

werkelijke kosten

fce, tox, res, ecotox, fate, wkzh

overige werkzaamheden

werkelijke kosten

fce, tox, res, ecotox, fate, wkzh

evalueren van (al reeds) samengevatte studies

werkelijke kosten

Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens

fce

1 en 4.2

de identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden

€ 690,–

fce

2

de fysisch chemische eigenschappen van een stof

€ 690,–

wzh

3 t/m 3.6

de werkzaamheid van het beschermingsmiddel

Werkelijke kosten

fce

4.4 / 4.5 / 4.7 / 4.8 / 4.3

de residuanalysemethoden voor de werkzame stof/metaboliet voor de bepaling van residuen in de bodem / in drink en oppervlaktewater / in de lucht / in lichaamsvloeistoffen en weefsels / op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder, per studie

€ 124,–

tox

5.1.

metabolisme en kinetiek in proefdieren

€ 345,–

tox

5.2.1 / 5.2.2 / 5.2.4 / 5.2.5

de toxiciteit van de werkzame stof/metaboliet in proefdieren: bepaling acute orale / percutane toxiciteit / huidirritatie / oogirritatie, per studie

€ 345,–

tox

5.2.6

acute toxiciteit: bepaling van de sensibilisatie van de huid

€ 690,–

tox

5.2.3

toxiciteit in proefdieren: bepaling acute inhalatoire toxiciteit

€ 862,–

tox

5.3.5

kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening

€ 1.034,–

tox

5.3.1 / 5.3.2 / 5.3.3 / 5.3.4 / 5.3.7

kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 / 90 dagen bij orale toediening (o.a. rat, 2e huisdier) / 1-2 jaar hond / 28 dagen dermale toediening, per studie

€ 1.379,–

tox

5.3.6 / 5.3.8

kortdurend toxiciteitsonderzoek over 90 dagen inhalatoire / dermale toediening, per studie

€ 1.724,–

tox

5.4.1

genotoxiciteitsproeven in vitro: Salmonella typhimurium terugmutatietest / Escherichia coli terugmutatietest / Saccharomyces cerevisiae genmutatietest / Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay, per studie

€ 345,–

tox

5.4.2 / 5.4.3

in vitro mammalian cytogenetic test / in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells / genmutatietest in zoogdiercellen / DNA damage and repair / unscheduled DNA synthesis in mammalian cells, per studie

€ 517,–

tox

5.4.4 / 5.4.5 / 5.4.6

gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen): micronucleus test / mammalian bone marrow cytogenetic test / vlekkentest bij muizen / unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells / mouse heritable translocation assay / sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster / (geslachtscellen) rodent dominant lethal test / (geslachtscellen) mammalian spermatogonial chromosome aberration test, per studie

€ 862,–

tox

5.5.1 / 5.6.1

gentoxiciteit in vivo, toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit / in vivo, multigeneratieonderzoek, per studie

€ 2.069,–

tox

5.6.10

onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij rat) / (bij 2e soort, meestal konijn), per studie

€ 1.379,–

tox

5.7.1.

acute neurotoxiciteit bij de rat

€ 1.034,–

tox

5.7.2

onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit (rat)

€ 1.379,–

tox

5.8/ 5.9/ 5.10

overige toxiciteits- of medische gegevens

Werkelijke kosten

res

6.1/ 6.1.1/ 6.1.2

Gegevens over de storagestability (per studie, per matrix)

€ 690,–

res

6.2.1

Metabolisme en kinetiek bij planten (per studie, per gewasgroep)

€ 1.379,–

res

6.2.2 / 6.2.3 / 6.2.4 / 6.2.5

metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie, per dier)

€ 1.379,–

res

6.3

aantal gewasgroepen waarvoor residuproeven zijn geleverd, per studie

€ 179,–

res

6.4.1 / 6.4.2 / 6.4.2 / 6.4.3

Vervoedering bij kip, geit, koe, varken of overige dieren (per studie)

€ 1.379,–

res

6.5.2

pulp en balans studies, follow-up studie (per studie)

€ 690,–

res

6.5.1

eigenschappen van het residu bij processing

€ 1.034,–

res

6.6.1 / 6.6.2

bepaling van residuen in volggewassen (per studie)

€ 1.379,–

res

6.7

aantal gewasgroepen afleiden MRL (per (groeps)MRL)

€ 345,–

fat

7.1.1 / 7.1.2 / 7.1.3

aerobe afbraakroutestudie / anaerobe afbraakroutestudie / bodemfotolyse, per studie, inclusief kinetische evaluatie

€ 1.379,–

fat

7.12/ 7.13

monitoringgegevens/aanvullend onderzoek environmental fate

Werkelijke kosten

fat

7.2.1 / 7.2.3 / 7.2.2

aerobe afbraaksnelheidsstudie 20oC / aerobe afbraaksnelheidsstudie 10oC, per studie

€ 1.034,–

fat

7.2.4 / 7.2.5

anaerobe afbraak snelheidstudie

€ 1.034,–

fat

7.3.3

bodemaccumulatiestudie

€ 1.379,–

fat

7.3.1

Bodemdissipatie studie

€ 1.724,–

fat

7.4.1 / 7.4.2

adsorptiestudie / adsorptiestudie aan slibdeeltjes, per studie

€ 1.034,–

fat

7.4.3 / 7.4.4 / 7.6

uitspoeling uit kolommen / fotochemische omzetting in water, per studie

€ 1.034,–

fat

7.4.5

kolomstudies met verouderd residu

€ 1.379,–

fat

7.4.7 / 7.4.8

Lysimeter onderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

€ 2.069,–

fat

7.4.7 / 7.4.8

(standaardisatiestudie bij) lysimeter studie / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

€ 2.069,–

fat

7.5 / 7.10

hydrolytische omzetting in water / omzettingssnelheid en -route in de lucht / kinetische evaluatie (algemeen), per studie

€ 690,–

fat

7.7

Ready biodegradability in water

€ 345,–

fat

7.8

omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen

€ 1.379,–

fat

7.9

onderzoek in de verzadigde zone

€ 2.069,–

eco

8.1.1 / 8.2.1 / 8.3.1 / 8.4.a / 8.5

acute orale toxiciteit voor vogels / vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen / effecten op sedimentorganismen, per studie

€ 517,–

eco

8.1.2 / 8.1.3

dieetonderzoek voor vogels (quail or mallard duck) / tweede vogelsoort, per studie

€ 690,–

eco

8.10

stikstofbinding en koolstofmineralisatie

€ 690,–

eco

8.1.4

subchronische en reproductietoxiciteit bij vogels

€ 1.034,–

eco

8.15

invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater

€ 690,–

eco

8.16.1

laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen

Werkelijke kosten

eco

8.16.2

veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen

Werkelijke kosten

eco

8.2.2 t/m 8.2.5 / 8.2.6

chronische toxiciteit voor vissen / bioconcentratie bij vissen, per studie

€ 690,–

fat

7.3.2

Bodemresidu studie

€ 690,–

eco

8.3.2

chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen

€ 690,–

eco

8.6a

bepaling effect op waterplanten

€ 690,–

eco

8.7.4

voedingsproef met bijenbroed

€ 690,–

eco

8.7.1/ 8.7.2 samen

acute toxiciteit voor bijen

€ 862,–

eco

8.9.1

acute toxiciteit regenwormen

€ 345,–

eco

8.9.2

subletale effecten op regenwormen

€ 675,–

eco

-

verzoek tot afleiden van een MTR buiten het kader van een aanvraag

€ 862,–

eco

-

laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten

€ 1.034,–

eco

-

Update AA-EQS/MAC-EQS (MTR) bodem

€ 3.448,–

eco

-

update AA-EQS/MAC-EQS (MTR) water

€ 3.448,–

eco

-

afleiden AA-EQS/MAC-EQS (MTR) bodem

€ 345,–

eco

-

afleiden AA-EQS/MAC-EQS (MTR) water

€ 10.516,–

res

-

overige gegevens met betrekking tot residuen

Werkelijke kosten

Hoofdstuk

5

– Biociden

Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening 528/2012/EU

Aanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden

B-UTN, B-UTH

UA-APP

Unie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)

B-UTFN, B-UTFH

UA-APP

Unie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)

B-TN, B-TH

NA-APP

Nationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)

B-TFN, B-TFH

NA-APP

Nationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)

B-TPR, B-TPRF

Voorlopige toelating (biocide of familie)

B-TR, B-TRF

NA-RNL

Verlenging van een toelating (biocide of familie)

B-GW, B-GWF

NA-AAT, NA-MAC

Grote wijziging van een toelating (biocide of familie)

Standaardtarief

Aanvraagkosten

€ 6.696,–

Beoordelingskosten fysisch-chemische eigenschappen en analysemethoden

€ 1.488,–

Beoordelingskosten werkzaamheid

€ 4.464,–

Beoordelingskosten humane toxicologie

€ 4.464,–

Beoordelingskosten milieu

€ 4.464,–

Eindoordeel

€ 1.860,–

Totale kosten voor een 'standaard' aanvraag

€ 23.436,–

Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op een nationale aanvraag (geen Unietoelating), 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof, geen Substance of Concern, geen comparative assessment en geen confidentiality request

Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide

Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

Comparative assessment

€ 11.036,–

Familie (basistarief)

€ 11.036,–

Familie (per familielid)

€ 1.240,–

Extra user category

€ 1.736,–

Extra PT

€ 1.736,–

Extra active substance

€ 1.736,–

Substance of concern (per stof)

€ 1.736,–

In kader van Unietoelating (NL = eCA)

€ 4.216,–

Confidentiality request (per item)

€ 124,–

Aanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)

B-TWENP

B-TWEHP

NA-MRP

All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen familie)

€ 7.068,–

B-TWENS

B-TWEHS

NA-MRS

All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen familie)

€ 7.068,–

B-GW, B-GWF

NA-AAT

NA-MAC

All-in-one tarief voor grote wijziging (waarbij NL is betrokken lidstaat)

€ 7.068,–

Het standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.

Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

Familie (per familielid)

€ 868,–

Extra user category

€ 868,–

Extra PT

€ 868,–

Extra active substance

€ 868,–

Vereenvoudigde toelating (NL = ECA)

B-ET, B-ETF

SA-APP

Vereenvoudigde toelating

€ 7.068,–

B-ETN, B-ETFN

SA-APP

Vernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)

€ 868,–

Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof en geen confidentiality request

Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide

Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

Familie (basistarief)

€ 868,–

Familie (per familielid)

€ 868,–

Extra PT

€ 868,–

Extra active substance

€ 868,–

Confidentiality request (per item)

€ 124,–

Vereenvoudigde toelating kennisgeving

B-EM

SN-NOT

Kennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in andere lidstaat

€ 1.488,–

Toelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'

B-ST

NA-BBS, NA-BBP

All-in-one tarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)

€ 1.612,–

Het standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging

Het standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als aanvraag same biocidal product van een gewone toelating

Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:

Familie (per familielid)

€ 248,–

Gelijktijdige administratieve wijziging

€ 248,–

Overige tarieven Biociden

B-FL

NA-NPF

Toevoeging van een product aan een biocidefamilie

€ 1.240,–

B-AW

NA-ADC

Wijziging toelating: administratieve wijziging

€ 248,–

B-KW

NA-MIC

Wijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder

€ 1.488,–

PB

ET-NOT

Kennisgeving van experiment of proef

€ 496,–

Indien noodzakelijk kunnen bij de afhandeling van een kennisgeving van een experiment of proef beoordelingskosten in rekening gebracht worden.

Vergunning voor parallelhandel

PAB,VPAB, UPAB,BPAB

PP-APP

All-in-one tarief

€ 806,–

Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij één of meer bestaande werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening 528/2012/EU

Aanvraagkosten

TB, TBE, UB, WSB

Aanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging

€ 4.960,–

KB

Vaststelling kaderformulering

€ 2.480,–

TVB

Verlenging

€ 2.728,–

TB, TBE, UB, WSB,

Beoordelingskosten

WYB, TVB

Werkzaamheid

€ 1.240,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

€ 1.488,–

Criteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid

€ 2.232,–

Gedrag en lotgevallen in het milieu

€ 2.232,–

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

€ 1.860,–

Totale beoordelingskosten voor een 'standaard' aanvraag, de aanvraagkosten worden apart in rekening gebracht

€ 9.052,–

TB, UB, TBE

Indien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)

€ 868,–

Aanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd

DVB

Complete beoordeling dringend vereist biocide

€ 10.664,–

Overige aanvragen

Indien noodzakelijk kunnen de hierboven genoemde beoordelingskosten extra in rekening gebracht worden.

AB, VAB, UAB

Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,

€ 806,–

WWGGA

Wijziging WGGA (redactioneel)

€ 806,–

WSBNW

Voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide

€ 806,–

PAB, VPAB, BPAB, UPAB

Parallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen betreffende parallel toelating biocide

€ 806,–

WNT, WNAW, OT

Wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf

€ 248,–

WYB

Wijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen (redactioneel)

€ 248,–

EXV

Exportverklaring

€ 248,–

PWSB

Wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof

€ 992,–

VIB

Verzoek om inlichtingen dierproeven biocide

€ 496,–

PB

Vrijstelling voor proefdoeleinden biocide

€ 496,–

Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

Werkelijke kosten

JV

Jaarlijkse vergoeding

Toelating Biocide

€ 1.170,–

Toelating Biocidefamilie

€ 1.000,–

Additioneel per familielid

€ 195,–

Het tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht is € 4.900,– per jaar.

Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.

Tarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname in Annex I (van Verordening 528/2012) van werkzame stoffen

EU-B

AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

Aanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012

€ 12.500,–

Samenvatten, evalueren en beoordelen

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

AS-APP, AS-RNL, AS-EVA

Extra evaluatie en extra beoordelingen (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 250.000,–

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Nacalculatie

Werkelijke kosten

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

AS-APP, AS-RNL, AS-EVA

Gemiddelde evaluatie (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 200.000,–

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

* Nacalculatie

Werkelijke kosten

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

Evaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012(voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van

€ 100.000,–

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

* Nacalculatie

Werkelijke kosten

Overige werkzaamheden

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP

Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening 528/2012 (Europese besluitvorming) (voorschot)*

Werkelijke kosten met voorschot van € 75.000,–

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

* Nacalculatie

Werkelijke kosten

Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens

TB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB

werkzaamheid

de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel (per aanvraag)

€ 1.450,–

Alle aanvragen

overige aspecten

samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu

werkelijke kosten

Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens

Alle aanvragen

overige aspecten

samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu

werkelijke kosten