Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999

De Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 4, vierde lid, van richtlijn nr. 81/851/ EEG van de Raad van de Europese Unie van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 317), alsmede op de artikelen 29 en 45 van de Diergeneesmiddelenwet;

Gezien de adviezen van de Koninklijke Maatschappij voor Diergeneeskunde, het Productschap Diervoeder, de Nederlandse vereniging van viskwekers, de Productschappen Vee, Vlees en Eieren en de Vereniging van Fabrikanten en de Importeurs van Diergeneesmiddelen In Nederland;

Besluit:

Artikel

1

In deze regeling wordt verstaan onder:

wet:

Diergeneesmiddelenwet ;

beschikbaar:

geregistreerd en voorhanden op de Nederlandse markt;

indicatie:

a.
ziekte, ziekteverschijnsel, pijn, verwonding, gebrek of suboptimale prestatie van een dier waarbij de noodzaak aanwezig is tot behandeling, of
b.
het onderkennen van een ziekte of gebrek bij een dier door toepassing van een diergeneesmiddel;

bijwerking:

reactie die schadelijk en ongewild is en die optreedt bij doses die normaal bij het dier voor preventie, voor het stellen van een diagnose, voor de behandeling van een ziekte, of voor de wijziging van een fysiologische functie worden gebruikt;

ondraaglijk lijden:

niet aflatende aandoening of pijn die het dier kennelijk veel ongemak toebrengt;

MRL:

maximumwaarde voor residuen;

Bureau Bijwerkingen Diergeneesmiddelen:

Bureau Bijwerkingen Diergeneesmiddelen, Postbus 10, 6700 AA Wageningen;

verordening (EEG) nr. 2377/90:

verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van de Europese Unie van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van genees-middelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PbEG L 224);

richtlijn nr. 2001/82/EG:

richtlijn nr. 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 311).

Artikel

2

1

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen dierenartsen, indien het niet toepassen van diergeneesmiddelen ondraaglijk lijden voor het betrokken dier met zich brengt en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn de volgende middelen bij een dier of een klein aantal dieren toepassen:

a.
geregistreerde diergeneesmiddelen voor andere diersoorten of indicaties dan in de registratiebeschikking van het middel vermeld;
b.
geneesmiddelen die ingevolge de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening zijn toegelaten, voor zover geen middelen als bedoeld in onderdeel a beschikbaar zijn, of
c.
magistraal bereide diergeneesmiddelen, voor zover geen middelen, als bedoeld in onderdelen a en b beschikbaar zijn.

2

Vervallen.

3

Het is verboden ingevolge het eerste lid middelen toe te passen bij voedselproducerende dieren tenzij de werkzame stof of stoffen van het middel voorkomen in voor voedsel-producerende dieren geregistreerde diergeneesmiddelen of met betrekking tot de werkzame stof of stoffen op grond van verordening (EEG) nr. 2377/90 een MRL is vastgesteld of op grond van die verordening is vastgesteld dat een MRL niet nodig is.

4

Voor dieren en producten van dieren waarbij middelen, als bedoeld in het eerste lid, zijn toegepast, geldt een wachttermijn van:

a.
28 dagen voor zover het vlees van pluimvee en zoogdieren, met inbegrip van vet en afval, betreft;
b.
7 dagen voor zover het melk en eieren betreft;
c.
500 graaddagen voor zover het visvlees betreft,

tenzij door de dierenarts op grond van diergeneeskundige inzichten een langere wachttermijn noodzakelijk wordt geacht teneinde te garanderen dat de van de behandelende dieren afkomstige producten geen residuen bevatten die gevaarlijk zijn voor de consument.

5

Het eerste lid is niet van toepassing op middelen die niet bij een dier van de betrokken diersoort mogen worden toegepast ingevolge het Besluit verboden stoffen Diergeneesmiddelenwet

Artikel

3

1

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen dierenartsen de in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, bedoelde middelen voorhanden of in voorraad hebben met het oog op de in dat onderdeel bedoelde toepassing. De voorraad moet in redelijke verhouding staan tot de omvang van het dierenbestand van de praktijk van de betreffende dierenarts.

2

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen dierenartsen de in artikel 2, eerste lid, onderdeel c, bedoelde middelen voorhanden hebben ten behoeve van de in artikel 2 bedoelde toepassing.

3

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen apothekers middelen, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, voorhanden of in voorraad hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in artikel 2 bedoelde toepassing.

4

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen apothekers middelen, als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel c, voorhanden hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in artikel 2 bedoelde toepassing.

Artikel

4

1

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen dierenartsen de diergeneesmiddelen die zijn opgenomen in bijlage 1 bij deze regeling, met inachtneming van het daarin bepaalde, toepassen bij voedselproducerende dieren, indien dat uit diergeneeskundig oogpunt noodzakelijk is en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn.

2

Artikel 2, vierde lid, is van overeenkomstige toepassing op dieren en producten van dieren waarbij een in het eerste lid bedoeld diergeneesmiddel is toegepast.

3

Diergeneesmiddelen worden slechts in bijlage 1 opgenomen:

a.
indien er voor de betreffende toepassing en diersoort geen diergeneesmiddel beschikbaar is;
b.
voor zover zij voor enigerlei toepassing zijn geregistreerd, en
c.
voor zover het toepassing bij runderen, varkens of kippen betreft, voor toepassing bij incidenteel voorkomende indicaties.

Artikel

4a

1

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen de diergeneesmiddelen die zijn opgenomen in bijlage 2 bij deze regeling, met inachtneming van het daarin bepaalde, worden toegepast bij de diersoorten, genoemd bij de betreffende middelen in die bijlage, indien dat uit diergeneeskundig oogpunt noodzakelijk is en voor de toepassing geen diergeneesmiddelen beschikbaar zijn.

2

Artikel 2, vierde lid, is van overeenkomstige toepassing op voedselproducerende dieren en producten van dieren waarbij een in het eerste lid bedoeld diergeneesmiddel is toegepast, tenzij op de recipiënt of de buitenverpakking als bedoeld in artikel 4 van het Besluit verpakking en etikettering diergeneesmiddelen een wachttermijn voor de betrokken diersoort is aangegeven.

3

Een diergeneesmiddel wordt slechts in bijlage 2 opgenomen indien het in een andere lidstaat is toegelaten als diergeneesmiddel op grond van een vergunning als bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG.

4

Een diergeneesmiddel dat is bestemd om te worden toegepast bij een voedselproducerend dier wordt slechts in bijlage 2 opgenomen indien de werkzame stof van het middel is opgenomen in bijlage I, II of III bij verordening (EEG) nr. 2377/90.

5

De diergeneesmiddelen, opgenomen in bijlage 2, worden aangewezen als diergeneesmiddel als bedoeld in:

a.
artikel 29, eerste lid, van de wet;
b.
artikel 30, vierde lid, van de wet, tenzij in de bijlage bij het desbetreffende diergeneesmiddel ‘UDA’ is vermeld.

Artikel

5

1

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen dierenartsen de in de artikelen 4, eerste lid, en 4a, eerste lid, bedoelde middelen voorhanden of in voorraad hebben met het oog op de in dat lid bedoelde toepassing. De voorraad moet in redelijke verhouding staan tot de omvang van het dierenbestand van de praktijk van de betreffende dierenarts;

2

In afwijking van artikel 2, eerste lid, van de wet mogen apothekers middelen, als bedoeld in de artikelen 4, eerste lid, en 4a, eerste lid, voorhanden of in voorraad hebben of afleveren aan dierenartsen ten behoeve van de in de artikelen 4 en 4a bedoelde toepassing.

Artikel

6

1

Onverminderd artikel 3, eerste lid, van de Regeling administratie voorschriften ingevolge de Diergeneesmiddelenwet vermelden dierenartsen na het toepassen van een middel ingevolge de artikelen 2 of 4, in hun administratie:

a.
de naam en voor zover aanwezig het registratienummer van het middel;
b.
de diersoort;
c.
het aantal behandelde dieren;
d.
de naam en het adres van de houder van het dier;
e.
de indicatie waarvoor het middel wordt toegepast;
f.
de gebruikte hoeveelheid, de dosering en de duur van de behandeling;
g.
de datum waarop het dier is onderzocht alsmede de datum waarop het middel is toegepast;
h.
de aanbevolen wachttermijn;
i.
de diergeneeskundige motivatie voor de toepassing van het middel.

2

Onverminderd de artikelen 4 en 5 van de regeling, bedoeld in het eerste lid, doen dierenartsen onmiddellijk na het toepassen van een middel ingevolge de artikelen 2 of 4 schriftelijk opgave aan degene die consumptiedieren houdt van de in het eerste lid bedoelde gegevens.

3

Voorafgaand aan de toepassing informeren dierenartsen de houder van dieren over de toepassing van middelen in afwijking van de in de registratiebeschikking vermelde toepassing en van de mogelijk daaraan verbonden risico’s.

4

De administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie worden vijf jaar bewaard.

Artikel

7

Bij toepassing van middelen ingevolge de artikelen 2, 4 of 4a melden dierenartsen vermoedelijke bijwerkingen binnen 15 dagen nadat deze aan hen bekend zijn geworden aan het Bureau Bijwerkingen Diergeneesmiddelen.

Artikel

8

De Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet wordt ingetrokken.

Artikel

9

Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. Artikel 2, tweede lid, vervalt met ingang van vijf jaar na de datum waarop deze regeling in werking is getreden.

Artikel

10

Deze regeling kan worden aangehaald als: Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999.

Deze regeling zal met toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

’s-Gravenhage 29 oktober 1999

De Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, G.H.Faber

Bijlage

1 bij artikel 4 van de Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999

Lijst met werkzame substanties welke in afwijking van artikel 2 van de Diergeneesmiddelenwet, mogen worden toege-past onder de hieronder vermelde condities.

Diersoort: Kalkoen
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
Amoxycilline tri-hydraat	Infecties door o.m. Staphylococcen, Streptococcen en Ornithobacterium rhinotrachealis	drinkwater: 20 mg/kgLG/ dag behandelduur: 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kip zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Puls-dosering: gemedicineerd drinkwater moet binnen 2 uur geconsumeerd worden
Broomhexine	luchtwegen-expectorans	drinkwater: 1-2 gr / kg LG/ dag behandelduur: 3-5 dagen
Na-salicylaat	ontstekingsremmer, pijnbestrijding	drinkwater: 300 gr/1000 L/ dag behandelduur: 3-5 dagen
Enrofloxacine	Infecties met gevoelige bacteriën, w.o. E. coli	injectie: 10 mg/kgLG, SC, gedurende 2-4 dagen	Op gezag van ABG bij individuele dieren of ernstig zieke koppels die niet via water behandeld kunnen worden

Diersoort: Eend
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
Amoxycilline-trihydraat	Infecties met G+ bacteriën Luchtweg-infecties door E. coli Polyserositis door Pasteurella anatipestifer	20 mg / kg LG / dag via water gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kip zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Puls-dosering: gemedicineerd drinkwater moet binnen 2 uur geconsumeerd worden
Trimethoprim- sulfamethoxasol of -sulfadiazine of -sulfachloorpyridazine	Luchtweg-infecties door E. coli	30 mg / kg LG / dag via water gedurende 5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kip zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
Sulfaquinoxaline	Infecties veroorzaakt door Pasteurella anatipestifer	50-100 mg kg LG / dag via water gedurende 8 dagen, of 350 mg / kg voer gedurende 10-14 dagen	Doserings-schema waterbehandeling: 3-2-3 dagen
Doxycycline-hyclaat	Luchtweg-infecties	25 mg / kg LG / dag via water gedurende 5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kip zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
Colistine	Darm-infecties	25.000 -50.000 IE / 2,5 kg LG / dag via drinkwater gedurende 4 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kip definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Toepassing enkel in de eerste twee levensweken.
Multvitaminen	Na stress / antibiotica-kuur	zie etiket pluimvee- middelen
Natrium-salicylaat	Antipyreticum en antiflogisticum	50-100 mg / kg via water gedurende 3 dagen
Flumequine	Luchtweg-infecties door gevoelige bacteriën	15 mg / kg LG/ dag via drink water gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kippen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.

Diersoort: Paard
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
Methadon	Sedatie en analgesie	0,1 mg/kg IM/IV	Voor kleine ingrepen, in combinatie met een alpha2-agonist Goed doseren i.v.m. excitatie. Opiaat: bewaren in de opiumkast.
Diazepam	Sedatie tijdens recovery na algemene anaesthesie	veulen: 0,05 - 0,4 mg/kg paard: 25 - 50 mg	langzaam toedienen, strict IV
Acetyl salicylzuur	Remming bloedstolling bij hoefbevangenheid	0,5 mg/kg tot 2 mg/kg 1 dd oraal	Let op bloedingsneiging Contraindicatie bij dieren met maag- lever- of nierlijden
Furosemide	Diureticum	0,25 -1 mg/kg IV/IM
Prednisolon huidcrème	Huidaandoeningen	Lokaal 1 - 2 dd
Cortico-steroïd oogzalf en druppels	Oogaandoeningen	1 - 6 dd in conjunctivaalzak	niet bij cornea-defecten
Benzyl-penicilline Na	(Peri) -operatieve antibioticum therapie tegen G+ bacteriën	20.000- 40.000 IE /kg 3-4 dd gedurende 3-5 dagen, IV	Op geleide van een antibiogram. Zie bij procaïne-penicilline
Procaïne benzyl penicilline	Infecties door gevoelige G+ bacteriën	20.000 IE/kg 1 dd IM gedurende 3-5 dagen	Op geleide van een antibiogram. Allergische (shock)reacties kunnen voorkomen. Bij meerdaagse behandeling meerdere spuitplekken gebruiken
Ampicilline Na poeder	Uterusspoelingen en	Intra-uterien: 2- 3 g in 50-250 ml fysiologische zoutoplossing	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor paard definitief zijn geregistreerd overeenkomstig artikel 3 van de Wet Zie bij procaïne-penicilline
Ceftiofur-natrium	Infecties door gevoelige bacteriën: Pasteurella, Actinobacillus, Haemophilus, Streptococcen	2,2 mg/kg 2 dd IM	Enkel bij gebleken ongevoeligheid voor andere antibiotica, op gezag van ABG
Altrenogest oraal	A. Multifolliculaire ovaria B. Anoestrale merries C. Hengstigheidsuppressie	A.: 27,5 mg 1 dd gedurende 10 dagen B. + C.: 27,5 mg 1 dd zo lang als uitstel nodig is	Contraïndicaties: dracht, endometritis, mannelijke dieren,
Insuline	Hyperlipaemie	0,15 - 1 IE/kg 1-2 dd	Juiste dosering vaststellen
Atropine-oogdruppels	Oogaandoeningen	1 - 6 dd in de conjunctivaalzak	niet bij glaucoom
Lidocaïne	locaal- en geleidingsanaestheticum	afhankelijk van na te streven effect, bij geleidingsanaethesie 40 - 200 mg, bij locale anaesthesie 100 - 600 mg, subcutaan en/of intramusculair	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd.
Acepromazine	sedatie bij transport	oraal: 0,1 - 0,2 mg / kgLG, éénmalig per injectie: 0,04 - 0,1 mg /kg LG	Geen toepassing bij hypovolaemische dieren. Uitsluitend middelen gebruiken die zijn geregistreerd.
gentamicine	bronchopneumonie, endometritis, poly arthritis door Gram- bacteriën	1e dag: 2dd 4 mg / kgLG, IV daarna 4 mg/ kg LG, IV 1dd gedurende 3-5 dagen intrauterien: 1dd 2 gr/dier gedurende 2 dagen	Uitsluitend middelen gebruiken die zijn geregistreerd.

Diersoort: Konijn
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
Zn-bacitracine	enterocolitis door Clostridium spp.	150 mg kg voer gedurende 7-10 dagen	In verband met stabiliteit van de werkzame stof dient gegranuleerde bacitracine met een hoog Zn-gehalte ( >40%) worden gebruikt.
colistine	diarree veroorzaakt door E.coli	via drinkwater: 4-5 mg/kgLG/ dag gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken definitief zijn geregi- streerd conform artikel 3 van de Wet.
Trimetoprim met sulfonamiden	– darminfecties door G- bacterien w.o. E.coli en Salmonellae – infecties veroorzaakt door Pasteurellae en Staphylococcen	oraal via drink- water: 25 mg/- kgLG/ dag gedurende maximaal 5 dagen per injectie: 15 mg/kgLG/- dag gedurende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet te combineren met ionoforen
oxytetracycline	– luchtweg-infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida – mastistis en endometritis tgv Past multocida – Ziekte van Tyzzer	oraal: 800 mg/kg voer gedurende 3 dagen per injectie: 15 mg/kgLG gedurende 3-5 dagen Ziekte van Tyzzer:400 mg/kg voer gedurende 30 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken definitief zijn geregistreerd overeenkomstig artikel 3 van de Wet. Het gebruik van te injecteren middelen is enkel toegestaan bij voedsters.
sulfadimidine- Na	darmcoccidiose	drinkwater: 1,5 gr/l Behandelschema:2 maal 3 dagen met twee dagen tussentijd	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
sulfaquinoxaline-Na	levercoccidiose	drinkwater: 0,5 gr/l Behandelschema: 2 maal 3 dagen met twee dagen tussentijd	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor voedselproducerende dieren definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
flubendazol	lint- en spoelwormen	oraal: 5 mg/kg LG gedurende 5-10 dagen Via voer: 30 mg/kg voer	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
ivermectine	oorschurft	oraal: 0,3 mg/- kgLG eenmalig, eventueel te herhalen na 14 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varken, rund of schaap definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet
oxytocine	stimulatie uterus- contracties	per injectie: 2 IE/kgLG, eenmalig	Uitsluitend middelen te gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet

Diersoort: RUND
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
Antimicrobiële zalfsuspensies voor klinische mastitisbehandeling inhoudende ampicilline in combinatie met cloxacilline	bacteriële oorontstekingen door met name G+ bacteriën	1-2 maal per dag lokale toediening in het oor gedurende enkele dagen	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet ter behandeling van klinische mastitis bij rundvee.
cefapirine	lochiometra/endometritis met gesloten cervix binnen 14 dagen postpartum	intrauterien: 1 injector à 500 mg cefapirine	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet ter behandeling van endometritis bij rundvee.
Furosemide	diureticum	0,5 - 1,0 mg kg LG I.V., zonodig éénmaal herhalen.	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet intramusculair toedienen
Na-salicylaat	Antiphlogistisch en antipyretisch bij virusinfecties bij kalveren	Niet-ruminerende kalveren: 10–20 mg/kg LG 2 dd oraal gedurende ten hoogste 3 dagen Ruminerende kalveren: 20–40 mg/kg LG 2dd oraal gedurende ten hoogste 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor varkens definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de wet.
Na-metamizol	CONSUMPTIEMELK PRODUCERENDE DIEREN: opheffen van spasmen, koliekenof IM en ontstekingsprocessen	40 mg/kg LG eenmalig IV	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
Lidocaïne met/ zonder adrenaline	locale- en geleidingsanaesthesie	maximaal 4 mg per kg LG s.c., i.m. of i.v.	Uitsluitend middelen te gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3

Diersoort: VARKEN
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
enilconazol	behandeling van huidschimmels	topicaal: 3-4 maal om de 3-4 dagen de aangetaste plaatsen met een 1:50 verdunde emulsie wassen of besproeien	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
natrium-sulfaat poeder	laxans	oraal: 1 - 1,5 gr / kg LG in 1 l drinkwater per 100 kg LG	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Verstrek voldoende drinkwater.
lidocaïne	locale- en geleidingsanaesthesie	epidurale anaesthesie: 20 mg per 40 cm ruglengte + 30 mg per verdere 10 cm castratie biggen: 1 -2 mg per kg LG in het scrotum	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.

Diersoort: KIP
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
amoxicilline- trihydraat	Consumptie-ei leggende kippen: luchtweg- en maag- darminfecties veroorzaakt door amoxicilline gevoelige micro- organismen	oraal via het drinkwater: 20 mg per kg LG gedurende minimaal 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kippen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Puls-dosering: gemedicineerd drinkwater moet binnen 2 uur geconsumeerd worden
trimethoprim met sulfa- chloorpyridazine-Na	Consumptie-ei leggende kippen: infecties veroorzaakt door Grampositieve en Gramnegatieve bacteriën zoals Salmonellae, E. coli, Pasteurellae Staphylococcen en Haemophiluszine	oraal via drinkwater: maximaal 30 mg per kg LG sulfachloorpyrida-Na met 6 mg per kg LG trimethoprim per dag gedurende maximaal 5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kippen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
sulfaclozine-Na	Consumptie-ei leggende kippen: coccidiose ten gevolge van gevoelige Eimeria-species.	Oraal via drinkwater: 50 mg per kg LG gedurende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor kippen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
Na-salicylaat	antiphlogisticum en antipyreticum bij virale infecties	oraal via drinkwater: 200 - 400 gram per 1000 l drinkwater per dag gedurende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Opname op de lijst wordt 2 jaar na publicatie herbezien.

Diersoort: GEIT
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
procaïne benzylpenicilline	bacteriële infecties door gevoelige bacteriën	IM: 10- 12 mg/ kg LG/dag gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
procaïne benzylpenicilline met dihydrostreptomycine	bacteriële infecties door gevoelige bacteriën	IM: 8 mg penicilline en 10 mg streptomycine/kg LG/dag gedurende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet voor melkgevende geiten.
ampicilline- trihydraat	bacteriële infecties door gevoelige bacteriën, waaronder Clostridia-species	IM: 7,5 mg/kg LG/dag gedurende 3-5 dagen Oraal: 20-30 mg/kg LG/dag gedurende 5 dagen, bij voorkeur in 2 doses per dag	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet Orale toepassing enkel voor niet herkauwende geiten/lammeren.
trimethoprim met sulfadiazine	Enteritis veroorzaakt door Salmonellae	oraal: 20-30 mg/kgLG 1-2 dd gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet Enkel voor niet herkauwende geiten/lammeren.
colistine-sulfaat	catharrale enteritis in de eerste levensweken door E.coli species	oraal: 2,5-5 mg/kgLG 2 dd gedurende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
lincomycine met spectinomycine	bacteriële longinfecties en klauwinfecties gevoelig voor de combinatie van beide stoffen	15 mg /kg LG/ dag IM 1dd ge- durende 3 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet voor melk gevende geiten
nafcilline in combinatie met dihydrostreptomycine en procaïnebenzylpenicilline	droogzetter bij mastitis	intramammair 1 injector per uier-kwartier	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
oxytetracycline in capsule of bolus	endometritis, retentio secundinarum	eenmalig intrauterien	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
cefapirine	endometritis, lochiometra	intrauterien: 1 injector à 500 mg cefapirine	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
levamisol	maagdarm- en longwormen	oraal of subcu- taan: 7,5-8 mg/ kg LG eenmalig	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet voor melkgevende geiten.
oxfendazol, albendazol of fenbendazol	maagdarm- en longwormen	oraal: dosering schaap (4-8 mg/ kg LG) vermenigvuldigd met een factor 1,5	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Niet in het begin van de dracht i.v.m. embryotociteit.
ivermectine	maagdarm- en longwormen	oraal of subcutaan: 0,2 mg/ kg LG eenmalig	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen conform artikel 3 van de Wet. Niet voor melkgevende geiten.
triclabendazol	leverbot	oraal: dosering schaap 5-10 mg/ kg LG, eventueel herhalen na 6 weken) vermenigvuldigd met een factor 1,5	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen conform artikel 3 van de Wet. Niet voor melkgevende geiten. Niet in het begin van de dracht i.v.m. embryotoxiciteit.
amitraz	bestrijding van schurftmijt en luizen	als bad of wassing: 125 mg amitraz per 1,5 l water	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor rund definitief zijn geregistreerd overeenkomstig artikel 3 van de Wet.
xylazine	sedatie en premedicatie tezamen met anaestheticum	afhankelijk van na te streven niveau van sedatie: IM: 0,1 - 0,30 mg/kg	- Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. - bij hoge dosering kan speeksel en en schuimvorming in pens optreden - antidote: atipamezol
lidocaïne met/ zonder adrenaline	locale- en geleidingsanaesthesie	maximaal 4 mg per kg LG s.c., i.m. of i.v.	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Pre- sentaties met aderenaline niet intraveneus en niet bij distale lichaamsdelen
atropine	premedicatie bij anaesthesie	0,03 - 0,07 mg/ kg subcutaan
detomidine	sedatie en analgesie	lichte sedatie: 10-20 mcg/kg sedatie: 20-40 mcg/kg sedatie en analgesie: 40-80 mcg/kg	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
Na-metamizol	opheffen van spasmen, ko- liek en ontstekings-processen	40 mg/kg LG eenmalig IV of IM	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
scopolamine- butyl-bromide	opheffen van spasmen van maagdarmkanaal en urinewegen	2 mg/10 kgLG eenmalig IV of IM	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
dexamethason	- acetonaemie - remming ontstekingen van m. n. het bewegingsapparaat, - allergische aandoeningen	per injectie: 20 mcg/kg dag	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
flunixine	ontstekings-remming, koortsremming	IM of IV: 1-2 mg/kgLG 1 dd gedurende max 5 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
broomhexine	luchtwegen expectorans	oraal: 1 gr/40 kgLG/ dag ge- durende 5 dagen	Uitsluitend bij niet herkauwende geitenlammeren
calcium-magnesium oplossingen	melk- en kopziekte	60-100 ml/dier IV, zonodig na 4-8 uur herhalen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
propyleen glycol	acetonaemie	oraal: 2 dd 20-30 ml/dier gedurende 4 dagen	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor schapen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
beta-sympaticomimeticum	verslapping uterusmusculatuur	clenbuterol- hydrochloride: 0,06 mg/100 kg IM of IV isoxsuprinelactaat: 30 - 40 mg/100 kg IM	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor runderen definitief zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.

Diersoort: SCHAAP
Werkzame stof	Indicatie	Dosering	Bijzonderheden
trimethoprim met sulfadiazine	Enteritis veroorzaakt door Salmonellae	oraal: 20-30 mg/kgLG 1-2 dd gedurende 3-5 dagen	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. Enkel bij niet herkauwende schapen/lammeren
colistine-sulfaat	catharrale enteritis in de eerste levensweken door E.coli species	oraal: 2,5-5 mg/ kgLG 2 dd gedurende 3 dag	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
nafcilline in combinatie met dihydro- streptomycine en procaïne- benzylpenicilline	droogzetter bij mastitis	intramammair	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
oxytetracycline in capsule of bolus	endometritis, retentio secundinarum	eenmalig intrauterien	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
cefapirine	endometritis, lochiometra	intrauterien: 1 injector à 500 mg cefapirine	Uitsluitend middelen die voor rund voor de genoemde indicaties definitief zijn geregistreerd overeenkomstig artikel 3 van de Wet.
xylazine	sedatie en premedicatie tezamen met anaestheticum	afhankelijk na te streven niveau van sedatie: IM: 0,1 - 0,30 mg/kg	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet. - bij hoge dosering speekselen en schuimvorming in pens - niet bij Portland schapen - antidote: atipamezol
lidocaïne met/ zonder adrenaline	locale- en geleidingsanaesthesie	maximaal 4 mg per kg LG s.c., i.m. of i.v.	Uitsluitend definitief geregistreerde middelen gebruiken. Presentaties met adrenaline niet intraveneus en niet bij distale lichaamsdelen
atropine	premedicatie bij anaesthesie	0,03 - 0,07 mg/ kg subcutaan
detomidine	sedatie en analgesie	lichte sedatie: 10-20 mcg/kg sedatie: 20-40 mcg/kg sedatie en analgesie: 40-80 mcg/kg	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
Na-metamizol	opheffen van spasmen, kolieken en ontstekingsprocessen	40 mg/kg LG eenmalig IV of IM	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
scopolamine- butylbromide	opheffen van spasmen van maagdarmkanaal en urinewegen	2 mg/10 kgLG eenmalig IV of IM	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
dexamethason	- acetonaemie - remming ontstekingen van m. n. het bewegingsapparaat, - allergische aandoeningen	per injectie: 20 mcg/kg dag	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
flunixine	ontstekingsremming, koortsremming,	IM of IV: 1-2 mg/kgLG 1 dd gedurende max 5 dagen	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
broomhexine	luchtwegen expectorans	oraal: 1 gr/40 kgLG/ dag gedurende 5 dagen	Enkel bij niet herkauwende lammeren
beta-sympaticomimeticum	verslapping uterusmusculatuur	clenbuterolhydrochloride: 0,06 mg/100 kg IM of IV isoxsuprinelactaat: 30 - 40 mg/100 kg IM	Uitsluitend middelen gebruiken die definitief voor runderen zijn geregistreerd conform artikel 3 van de Wet.
Amitraz	Bestrijding van schurftmijt en luizen	Als bad of wassing 125 mg amitraz per 1,5 l water	Uitsluitend middelen te gebruiken die voor rund definitief zijn geregistreerd overeenkomstig artikel 3 van de Wet

Bijlage

2 bij artikel 4a van de Vrijstellingsregeling artikel 2 Diergeneesmiddelenwet 1999


Flukiver van Janssen Cilag BV te Tilburg	niet-melkgevende schapen en niet-melkgevende runderen	leverbot-infectie	Uitsluitend indien bij te behandelen schapen dan wel runderen resistentie is gebleken tegen de in Nederland geregistreerde diergeneesmiddelen ter behandeling van leverbot of indien resistentie bij deze dieren aannemelijk is in het licht van gebleken resistentie bij andere schapen dan wel runderen in de nabije omgeving. Overeenkomstig de eisen die in het Verenigd Koninkrijk aan dit middel zijn gesteld bij de vergunning, bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG, zoals deze eisen luidden op 1 december 2004, voor toepassing bij schapen en runderen, aan de dosis, de wijze van toediening, de wachttermijn en de verpakking.	UDA	31 december 2005

Gudair van CZ Veterinaria in Spanje	Geiten	Paratuberculose	Overeenkomstig de eisen die in Spanje aan dit middel zijn gesteld bij de vergunning, bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG, zoals deze eisen luidden op 1 augustus 2004, voor de toepassing bij geiten aan de dosis, de wijze van toediening, de wachttermijn en de verpakking.		31 december 2005

Flukiver van Janssen Cilag BV te Tilburg

niet-melkgevende schapen en niet-melkgevende runderen

leverbot-infectie

Uitsluitend indien bij te behandelen schapen dan wel runderen resistentie is gebleken tegen de in Nederland geregistreerde diergeneesmiddelen ter behandeling van leverbot of indien resistentie bij deze dieren aannemelijk is in het licht van gebleken resistentie bij andere schapen dan wel runderen in de nabije omgeving.

Overeenkomstig de eisen die in het Verenigd Koninkrijk aan dit middel zijn gesteld bij de vergunning, bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG, zoals deze eisen luidden op 1 december 2004, voor toepassing bij schapen en runderen, aan de dosis, de wijze van toediening, de wachttermijn en de verpakking.

UDA

31 december 2005

Gudair van CZ Veterinaria in Spanje

Geiten

Paratuberculose

Overeenkomstig de eisen die in Spanje aan dit middel zijn gesteld bij de vergunning, bedoeld in artikel 5 van richtlijn nr. 2001/82/EG, zoals deze eisen luidden op 1 augustus 2004, voor de toepassing bij geiten aan de dosis, de wijze van toediening, de wachttermijn en de verpakking.

31 december 2005