Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 12 april 2021 , nr. WJZ/ 20328658 , houdende een erkenningensystematiek van laboratoria op veterinair terrein (Regeling erkenning veterinaire laboratoria)

Regeling erkenning veterinaire laboratoria

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,
Gelet op Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (PbEG L 147), Verordening (EU) nr. 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (diergezondheidsverordening) (PbEU 2016, L 84), Verordening (EU) nr. 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (Verordening officiële controles) (PbEU 2017, L95), Verordening (EU) 2020/689 van de Commissie van 17 december 2019 tot vaststelling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrij status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten (PbEU 2020, L 174), Verordening (EU0 2020/686 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren (PbEI 2020, L 174), Verordening (EU) 2020/688 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van landdieren en broedeieren (PbEU 2020, L 174) en de artikelen 7.1, 7.6, 7.8 van de Wet dieren, de artikelen 19, 22a en 22b van de Landbouwwet en artikel 4.10 van het Besluit handhaving en overige zaken Wet dieren;

Besluit:

Artikel

Paragraaf

1

Algemene bepalingen

Artikel

1

Begripsbepalingen

In deze regeling wordt verstaan onder:

  • a.

    minister: Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

  • b.

    NRL: Nationaal Referentie Laboratorium;

  • c.

    OIE: World Organisation for Animal Health;

  • d.

    TSE-verordening: verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (PbEG L 147);

  • e.

    verordening (EG) nr. 2160/2003: verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 17 november 2003 inzake de bestrijding van salmonella en andere specifieke door voedsel overgedragen zoönoseverwekkers (PbEG L 325);

  • f.

    verordening (EU) nr. 200/2010: verordening (EU) nr. 200/2010 van de Commissie van 10 maart 2010 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een doelstelling van de Unie voor het verminderen van de prevalentie van serotypen Salmonella bij volwassen vermeerderingskoppels van Gallus gallus (PbEU L 61);

  • g.

    verordening (EU) nr. 517/2011: verordening (EU) nr. 517/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een doelstelling van de Unie voor het verminderen van de prevalentie van bepaalde serotypes van salmonella bij legkippen van Gallus gallus en tot wijziging van verordening (EG) nr. 2160/2003 en verordening (EU) nr. 200/2010 van de Commissie (PbEU L 138);

  • h.

    verordening (EU) nr. 200/2012: verordening (EU) nr. 200/2012 van de Commissie van 8 maart 2012 tot vaststelling van een doelstelling van de Unie voor het terugdringen van Salmonella enteritidis en Salmonella typhimurium bij koppels slachtkuikens, als vastgesteld in verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU L 71);

  • i.

    verordening (EU) nr. 1190/2012: verordening (EU) nr. 1190/2012 van de Commissie van 12 december 2012 tot vaststelling van een doelstelling van de Unie voor het terugdringen van Salmonella enteritidis en Salmonella typhimurium bij koppels kalkoenen, als vastgesteld in Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU L 340);

  • j.

    verordening (EU) nr. 576/2013: verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 betreffende het niet-commerciële verkeer van gezelschapsdieren en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 998/2003;

  • k.

    verordening (EU) nr. 2015/1375: uitvoeringsverordening (EU) nr. 2015/1375 van de Commissie van 10 augustus 2015 tot vaststelling van specifieke voorschriften voor de officiële controles op Trichinella in vlees (PbEU L 212);

  • l.

    verordening (EU) nr. 2017/625: verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (Pb EU L 95);

  • m.

    verordening (EU) nr. 2019/2035: gedelegeerde verordening (EU) 2019/2035 van de Commissie van 28 juni 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor inrichtingen waar landdieren worden gehouden en broederijen, alsmede voor de traceerbaarheid van bepaalde gehouden landdieren en broedeieren (PbEU 2019, L 314);

  • n.

    verordening (EU) nr. 2020/686: gedelegeerde verordening (EU) 2020/686 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren (PbEU 2020, L 174);

  • o.

    verordening (EU) nr. 2020/688: gedelegeerde verordening (EU) 2020/688 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van landdieren en broedeieren (PbEU 2020, L 174);

  • p.

    verordening (EU) nr. 2020/689: gedelegeerde verordening (EU) 2020/689 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten (PbEU 2020, L 174).

Artikel

2

Aanwijzing NRL

De minister is bevoegd tot aanwijzing van nationale referentielaboratoria als bedoeld in artikel 100, eerste lid, eerste zin, van verordening (EU) nr. 2017/625, ten aanzien van onderwerpen die diergezondheid betreffen.

Artikel

3

Erkend laboratorium nationaal en intracommunautair

Artikel

4

Erkend laboratorium derde landen

Artikel

5

Gelijkstelling

Paragraaf

2

Voorwaarden voor erkenning

Artikel

6

Nederlands grondgebied

Het laboratorium is gelegen op Nederlands grondgebied.

Artikel

7

Accreditatie

Artikel

8

Uitzondering accreditatie

Indien het laboratorium niet beschikt over de accreditatie, bedoeld in artikel 7, eerste lid, wordt voldaan aan de volgende voorwaarden:

  • a.

    de aanvraag voor de accreditatie is ingediend bij de Raad voor Accreditatie, en

  • b.

    mede uit een audit, uitgevoerd door het bevoegde NRL, is gebleken dat de testmethode, bedoeld in bijlage 2, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in de bijlage onder 3, 4, 6, 8, 12, 13, 14, 15, 22 of 24, overeenkomstig de door het laboratorium in het kader van die accreditatie opgestelde documentatie en analysevoorschriften wordt uitgevoerd.

Artikel

9

Ringtest

Het laboratorium heeft deelgenomen aan een ringtest, georganiseerd door het bevoegde NRL, waaruit is gebleken dat het laboratorium de testmethode voldoende nauwkeurig uitvoert.

Artikel

10

Rabiës

Een laboratorium dat een erkenning voor de testmethode, bedoeld in bijlage 1, onder 10, aanvraagt, is met gunstig resultaat beoordeeld door laboratorium Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages, te Nancy van de Agence française de sécurité sanitaire des aliments Nancy (AFSSA Nancy).

Paragraaf

3

Aanvraag voor erkenning

Artikel

11

Aanvraag

Paragraaf

4

Verplichtingen van een erkend laboratorium

Artikel

12

Accreditatie na erkenning

Indien de erkenning, bedoeld in artikel 4 is verleend terwijl het laboratorium niet beschikt over de accreditatie, bedoeld in artikel 7, eerste lid, dient het laboratorium binnen zes maanden na de datum waarop de erkenning, bedoeld in artikel 4 is verleend, geaccrediteerd te zijn overeenkomstig artikel 7, eerste lid.

Artikel

13

Testmethode

Artikel

14

Niet-negatieve testresultaten

Artikel

15

Rapportage

Het laboratorium rapporteert elk kwartaal aan de minister elektronisch over de in dat kwartaal uitgevoerde onderzoeken, bedoeld in bijlage 1 en 2, alsmede over de uitslagen van die onderzoeken, overeenkomstig een door de minister opgesteld format.

Artikel

16

Monitoring

Artikel

18

Erkend laboratorium BSE

In aanvulling op de voorgaande artikelen, voldoet een laboratorium dat erkend is voor een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 1, aan de volgende vereisten:

  • a.

    artikel 6, derde lid, van de TSE-verordening;

  • b.

    het verleent geen inzage in en doet geen mededelingen over resultaten van de onderzoeken, anders dan aan de ambtenaren, belast met het toezicht op de naleving van deze regeling, aan medewerkers van Wageningen Bioveterinary Research, te Lelystad, die werkzaamheden verrichten in het kader van de uitvoering van de taken, bedoeld in bijlage X, hoofdstukken A en C, van de TSE-verordening, alsmede aan medewerkers van de Raad voor Accreditatie, die werkzaamheden verrichten in het kader van het verlenen van de accreditatie, bedoeld in artikel 7, eerste lid;

  • c.

    het heeft een elektronisch in- en uitslagregister van de monsters operationeel dat is gekoppeld aan een elektronisch register van de minister of van een andere door de minister aangewezen organisatie op een zodanige wijze dat de minister op ieder gewenst moment een koppeling kan leggen tussen de monsters en het individuele rund, waarvan het monster afkomstig is;

  • d.

    het rapporteert maandelijks aan de minister over de in die maand uitgevoerde onderzoeken, bedoeld in bijlage 1, onder 1, de uitslagen van die onderzoeken en de leeftijd van de onderzochte dieren, overeenkomstig een door de minister opgesteld format.

Paragraaf

5

Schorsing en intrekking van de erkenning

Artikel

19

Schorsing en intrekking erkenning

Artikel

20

Schorsen en intrekking besluit tot gelijkstelling

Paragraaf

6

Overgangs- en slotbepalingen

Artikel

21

Overgangsrecht

Artikel

22

Deze regeling treedt in werking met ingang van 21 april 2021.

Artikel

23

Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling erkenning veterinaire laboratoria.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

’s-Gravenhage
De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, C.J. Schouten

Bijlage

1

als bedoeld in artikel 3

Ingevolge artikel 6 van verordening (EU) nr. 2020/689 geldt voor de specifieke testmethoden die in onderstaande tabel opgenomen zijn, de volgende cascade:

  • 1.

    De testen uitgevoerd moeten worden in overeenstemming met de specifieke Europese wetgeving en indien van toepassing met de relevante nadere bijzonderheden en richtsnoeren die op de websites van de referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL) en van de Commissie ter beschikking zijn gesteld.

  • 2.

    Indien het testen betreft waarvoor geen voorschriften in de specifieke Europese wetgeving of in bijzonderheden en richtsnoeren op de websites van referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL) en van de Commissie bestaan dat ze in overeenstemming met het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) (‘het handboek inzake landdieren’) (Access online: OIE - World Organisation for Animal Health) of het Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals van de OIE (‘het handboek inzake waterdieren’) (Access online: OIE - World Organisation for Animal Health) uitgevoerd moeten worden.

  • 3.

    De door de nationale referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd, of methoden op dat gebied die zijn ontwikkeld en gevalideerd middels inter- of intralaboratoriumstudies voor de validering van methoden overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen.

1. BSE

De testen als bedoeld in bijlage III, hoofdstuk A, onder I, onderdelen 2.1 en 2.2, bij de TSE-verordening

De testen als bedoeld in bijlage X, hoofdstuk C, onderdeel 4, bij de TSE-verordening

Rund:

hersenstam (de obex van de medulla oblongata)

Wageningen Bioveterinary Research

2. Brucella abortus

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

– Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);

Rund:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Rund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen

Intracommunautair handelsverkeer:

de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688

Serologische tests voor runderen, schapen, geiten en kameelachtigen:

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Serologische tests voor varkens:

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa)

Rund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen: bloedserum

Screening individuele dieren:

De testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 en bijlage III bij e verordening (EU) nr. 2020/689.

De test als bedoeld in artikel 2.46a, eerste lid, Besluit houders van dieren en 7a.1 van de Regeling houders van dieren.

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);

Rund: bloedserum

3. Enzoötische bovine leukose

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

– Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

Serologische tests:

i) agargel-immunodiffusietest (AGID);

ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);

Rund:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Rund

Intracommunautair handelsverkeer

De testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688

Serologische tests voor bloedmonsters:

i) agargel-immunodiffusietest (AGID);

ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);

Rund:

bloedserum

Serologische tests voor melkmonsters:

indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Tankmelk

Rund

Monitoring

De testen zoals bedoeld volgens bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689

Serologische tests voor bloedmonsters:

i) agargel-immunodiffusietest (AGID)

ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (b-Elisa)

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Rund:

bloedserum

Serologische tests voor melkmonsters:

indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Rund:

tankmelk

4. IBR/IPV

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

– testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

NB: alleen niet gevaccineerde dieren toegestaan

i) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen tegen het volledige BoHV-1-virus.

ii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit.

Rund:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Rund

Intracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688

i) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen tegen het volledige BoHV-1-virus.

ii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit.

iii) Bij gevaccineerde dieren (Indien toegestaan voor land van bestemming) BoHV-1-gE-B-Elisa

Rund:

bloedserum

5. BVD/MD

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

i) Virusisolatie

ii) virusgenoom- of een virusantigeentest,

iii) serologische test op antilichamen

Stier:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Virusisolatie of PCR

Stier:

sperma

Rund

Intracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688

Directe methoden:

i) realtime reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (realtime RT-PCR);

ii) enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antigenen van boviene virusdiarree (BVDV).

2. Serologische tests:

i) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);

ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa).

Rund:

bloedserum

6. Campylobacter fetus ssp Venerealis

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686

Een bacteriologisch onderzoek door middel van kweek

Stier:

– spoeling van kunstvagina of praeputium;

– sperma

Koe:

vaginaalslijm

Wageningen Bioveterinary Research

7. Tritrichomonas foetus

Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:

De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686

Een cultureel onderzoek door middel van kweek

Stier:

– spoeling praeputium

– sperma

– smegma

Wageningen Bioveterinary Research

8. Ziekte van Aujeszky

Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:

De testen als bedoeld in bijlage II deel 2 bij verordening (EU) nr. 2020/686

i) ADV-gB ELISA

ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)

NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan

Varken:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Varken.

Intracommunautair handelsverkeer:

de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688

i) ADV-gB ELISA

ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)

NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan

Varken:

Voor de monitoring de testen als bedoeld in artikel 7.3 van de Regeling houders van dieren.

De testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689

i) ADV- ELISA

ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)

NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan

9. TSE: Genotypering van schapen en geiten

Handel en uitvoer levende dieren

De testen als bedoeld voor schapen in de TSE-verordening

Elke methode ter bepaling van de aminozuren op codons 136, 154, en 171 van het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld

Schaap:

volbloed

Wageningen Bioveterinary Research

Handel en uitvoer levende dieren

De testen als bedoeld voor geiten in de TSE-verordening

Elke methode ter bepaling van de aminozuren op codons K222, D146 of S146 allelen van het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld

Geit:

volbloed

10. Rabiës: Doelmatigheid van antirabiësvaccins

De testen als bedoeld in bijlage IV van verordening (EU) nr. 576/2013

Serologische test na beoordeling door het laboratorium van Agence Française de sécurité sanitaire des aliments" Nancy (AFSSA Nancy) en het NRL.

Hond, kat, fret:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

11. Trichinella spiralis

De testen als bedoeld in verordening (EU) 2015/1375

De referentiemethode van detectie van Trichinella, als bedoeld in verordening (EU) 2015/1375 die voldoet aan de eisen van ISO 18743:2015.

Equidae, suidae:

dwarsgestreepte spier

RIVM

12. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis

Inrichtingen voor levende producten van paardachtigen.

– Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

i) Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek

ii) PCR of real time PCR

Hengst:

– penisschacht

– urethra

– fossa glandis

donormerrie:

– slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis

– clitorale sinussen

Wageningen Bioveterinary Research

13. Equine infectieuze anemie (EIA)

Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688

AGID

Paard:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Inrichtingen voor levende producten van paardachtige:

Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686

AGID

ELISA

Paard:

bloedserum

14. Equine virale arteritis (EVA)

Inrichtingen voor levende producten van paardachtigen:

– Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

Virusneutralisatietest

Paard:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Bij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR

Paard:

sperma

15. Brucella melitensis

Inrichtingen voor levende producten van schapen of geiten: de testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Schaap of geit:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Schapen en geiten intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)

Overige hoefdieren intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae en Tragulidae:

bloedserum

Monitoring Schaap/Geit; de testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR);

Schaap of geit:

bloedserum

16. Newcastle disease: De werking van vaccinatie

Onderzoek naar de werking van vaccinatie tegen Newcastle Disease

De testen als bedoeld in artikel 7b.29 van de Regeling houders van dieren.

i) HAR-test

ii) ELISA

Pluimvee:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

17 Aviaire influenza

Monitoring

De testen als bedoeld in artikel 7b.13 van de Regeling houders van dieren.

ELISA

Pluimvee:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

18 Mycoplasma gallisepticum

Mycoplasma synoviae

Mycoplasma meleagridis

Monitoring

De testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.

De monitoring als bedoeld in de artikelen 7b.18 en 7b.22 van de Regeling houders van dieren

i) SPA

ii) HI test

iii) ELISA

iv) PCR

Mycoplasma gallisepticum en synoviae:

Pluimvee:

bloedserum

Mycoplasma meleagridis:

Kalkoen:

bloedserum

Nvt

19.

Salmonella arizonae

Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum

Monitoring

De testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.

De testen als bedoeld in de artikelen 7b.23 en 7b.27 van de Regeling houders van dieren.

Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum:

SPA

Salmonella arizonae:

Kweek (bacteriologisch onderzoek)

Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum:

Pluimvee

bloedserum

Salmonella arizonae:

Kalkoen

mest

Nvt

Monitoring op broederijen

De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 en 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.

Bacteriologisch onderzoek

– niet-uitgekomen kuikens (in de schaal gestorven embryo’s)

– zwakke kuikens;

– meconium van kuikens;

– dons of stof uit broedmachines en van de muren van de broederij.

20. Zoönotische Salmonella, waaronder:

Salmonella Enteritidis

Salmonella Typhimurium inclusief monofasische Salmonella typhimurium met de antigene formule 1,4,[5], 12:i:-

Salmonella Hadar

Salmonella Infantis

Salmonella Virchow

Salmonella Paratyphi B var. Java

Voor alle testen:

de testen als bedoeld in:

verordening (EG) nr. 2160/2003

verordening (EU) nr. 200/2010

verordening (EU) nr. 517/2011

verordening (EU) nr. 200/2012

verordening (EU) nr. 1190/2012

De testen als bedoeld in de artikelen 7b.44 tot en met 7b.47 van de Regeling houders van dieren.

Detectie van Salmonella (grensreactie / MSRV) in monsters van de primaire productie wordt uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm NEN-EN-ISO 6579-1:2017

Pluimvee

producten als mest, dons, ei

Omgevingsmonsters

RIVM

Serotypering wordt aan de hand van het Kaufmann-White-LeMinor schema uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm NPR-CEN-ISO/TR 6579-3

Pluimvee

Salmonella isolaten

Het gebruik van alternatieve testmethoden in de plaats van de referentiemethode (NEN-EN-ISO 6579-1:2017) is alleen toegestaan wanneer deze alternatieve testmethoden door het daarvoor aangewezen instituut zijn gevalideerd en gecertificeerd overeenkomstig de recentste versie van norm NEN-EN-ISO 16140

21. Blauwtong

Monitoring rund

De testen zoals bedoeld in bijlage V, deel II van verordening (EU) nr. 2020/689.

ELISA

Rund:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Inrichtingen waar gevoelige dieren gehouden worden voor het winnen van levende producten:

-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

PCR

Gevoelige dieren:

volbloed

ELISA

Gevoelige dieren:

bloedserum

Intracommunautair handelsverkeer:

De testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688

PCR

Gevoelige dieren:

volbloed

ELISA

Gevoelige dieren:

volbloed

22. Brucella suis

Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:

-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.

– Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.

Serologische tests voor varkens:

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa)

Varken:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Monitoring

De testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689

Serologische tests:

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR)

iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa).

Intracommunautair handelsverkeer:

De testen als bedoeld in bijlage I bij verordening (EU) nr. 2020/686

Serologische tests:

i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))

ii) complementbindingsreactie (CBR)

iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa).

Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae en Tayassuidae:

bloedserum

23. Q-koorts (Coxiella burnetii)

Monitoring

De testen als bedoeld in artikel 2.76ig van het Besluit houders van dieren

PCR

Schapen en geiten:

tankmelk

Wageningen Bioveterinary Research

24. Brucella ovis

Inrichtingen waar schapen en geiten gehouden worden voor het winnen van levende producten:

-testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686.

CBR

Schaap of geit:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

Intracommunautair handelsverkeer schapen:

De testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688

CBR

Ram:

bloedserum

Overig intracommunautair handelsverkeer

CBR

Bloedserum:

Camelidae, Tragulidae, Cervidae, Giraffidae, Bovidae en Antilocapridae:

bloedserum

25. Klassieke varkenspest

Door de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen

ELISA

Wild zwijn:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

26. Afrikaanse varkenspest

Door de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen

ELISA

Wild zwijn:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

27. PRRS (abortus blauw)

Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:

De testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686

Serologische test:

i) IPMA

ii) Elisa

Test op het virusgenoom:

i) (omgekeerde transcriptase polymerase-kettingreactie (RT-PCR)

ii) geneste RT-PCR,

iii) realtime RT-PCR)

Varkens:

– Bloedserum

– Sperma

Wageningen Bioveterinary Research

Bijlage

2

als bedoeld in artikel 4

1. Brucella abortus

2 Voor alle hier genoemde testen:, naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

CBR

ELISA

Wageningen Bioveterinary Research

2. Enzoötische bovine leukose

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Enzootic bovine leukosis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

ELISA

AGID

Rund:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

ELISA

Rund:

tankmelk

3. IBR/IPV

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

BHV1-ELISA m.u.v. BHV1-gE ELISA

Rund:

bloedserum

melkserum

Wageningen Bioveterinary Research

4. BVD/MD

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine viral diarrhoea’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

ELISA

Stier: bloedserum

ELISA

BVDV isolatietest

BVDV Antitgeen ELISA

Stier: sperma

5. Campylobacter fetus ssp Venerealis

Voor alle hier genoemde testen:

naar oordeel van het NRL,

tenminste gelijkwaardig aan de

meest actuele versie van de

manual of diagnostic tests and

vaccines for terrestrial animals

van de OIE, hoofdstuk

‘Bovine genital

campylobacteriosis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

Een bacteriologisch onderzoek door middel van kweek

Stier:

spoeling van kunstvagina of praeputium;

sperma

Koe:

vaginaalslijm

Wageningen Bioveterinary Research

Voor alle hier genoemde testen:

naar oordeel van het NRL,

tenminste gelijkwaardig aan de

meest actuele versie van de

manual of diagnostic tests and

vaccines for terrestrial animals

van de OIE, hoofdstuk

‘Bovine genital

campylobacteriosis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

6. Tritrichomonas foetus

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trichomonosis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

Een cultureel onderzoek door middel van kweek

Stier:

spoeling praeputium; sperma;

smegma

Wageningen Bioveterinary Research

7. Ziekte van Aujeszky

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Aujeszky’s disease (infection with Aujeszky’s disease virus)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

ADV-gB ELISA

ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)

Varken:

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

8. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Contagious equine metritis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek

PCR of real time PCR

Hengst:

penisschacht

urethra

fossa glandis

donormerrie:

slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis

clitorale sinussen

Wageningen Bioveterinary Research

9. Dourine of Trypanosoma equiperdum

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk

‘Dourine ‘:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

CBR

Paard: bloedserum

10. Surra of Trypanosoma evansi

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trypanosoma evansi infections (including surra)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

Virusneutralisatietest

Virusisolatie

CATT

Paard:

bloedserum

Onderzoek van bloeduitstrijkje

Paard:

volbloed

11. Equine infectieuze anemie (EIA)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine infectious anaemia’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

AGID

ELISA

Paard:

bloedserum

12. Salmonella abortus equi of Equine paratyphoid

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Salmonellosis ‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

SAT

Paardachtigen:

bloedserum

13. Equine piroplasmosis of Theilleria equi en Babesia caballi

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine piroplasmosis ‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

IFAT

ELISA

CBR

Paard:

bloedserum

Microscopisch onderzoek van bloeduitstrijkje

Paard:

volbloed

14. Equine Rhinopneumonie (ER)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine rhinopneumonitis (equine herpesvirus-1 and -4)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

Virusneutralisatietest

Virusisolatie

Paard:

bloedserum

15. Equine virale arteritis (EVA)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine viral arteritis (infection with equine arteritis virus) ‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

Virusneutralisatietest

Paard:

bloedserum

Bij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR

Paard:

sperma

16. Malleus of Kwade droes

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Glanders’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

CBR

Paard:

bloedserum

17. Venezulaanse/Eastern en Western equine encephalomyelitis (VEE/EEE/WEE)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Venezuelan equine encephalomyelitis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

HI

CBR

PRNT

Paard:

bloedserum

18. Vesiculaire stomatitis (VS)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Vesicular stomatitis’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

ELISA

CBR

Paard:

bloedserum

19. West Nile koorts (WNF)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘West Nile fever’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export naar derde landen

IgM ELISA

Paard:

bloedserum

20. Brucella suis

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk’ Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

RBT

CBR

SAT

Varken:

bloedserum

21. Q-koorts (Coxiella burnetii)

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Q fever’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

PCR

Kleine herkauwers:

tankmelk

22. Schmallenberg

Export naar derde landen

PCR

Herkauwer:

sperma

volbloed

bloedserum

Wageningen Bioveterinary Research

ELISA

Herkauwer:

bloedserum

23. Brucella ovis

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Ovine epididymitis (Brucella ovis)’ http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Export derde landen

CBR

Ram:

bloedserum

24. Mycobacterium paratuberculose

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Paratuberculosis (Johne’s disease)’:

http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

ELISA

CBR

Herkauwers:

bloedserum

25. blauwtong

Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bluetongue (infection with bluetongue virus)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/

Wageningen Bioveterinary Research

Export derde landen

PCR

Gevoelige dieren: volbloed

Elisa

Gevoelige dieren: bloedserum